BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 1405/BYT-TB-CT
V/v: nhập khẩu chất làm đầy da.

Hà Nội, ngày 16 tháng 03 năm 2012

Kínhgửi: Bộ Tài chính

Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trìnhy tế) nhận được Công văn số 3356/BTC-TCHQ ngày 13/3/2012 của Quý Bộ về việcnhập khẩu chất làm đầy da của Công ty TNHH Thiết bị y tế Trường Phát. Sau khixem xét và thống nhất với Cục Quản lý dược, Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Côngtrình y tế) có ý kiến như sau:

Theo hồ sơ đề nghị nhập khẩu của Côngty TNHH Thiết bị y tế Trường Phát, sản phẩm trên đã đạt các chứng chỉ: ISO 13485:2003(hệ thống quản lý chất lượng đối với trang thiết bị y tế); CE Marking ofConformity Medical devices và đã được Cơ quan quản lý sản phẩm y tế (MedicalProducts Agency) của Thụy Điển cho phép lưu hành.

Căn cứ Thông tư số 24/2011/TT-BYT ngày21/6/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn việc nhập khẩu trang thiết bị y tế cũng nhưtheo phân loại của các nước trong khu vực và thế giới, mặt hàng chất làm đầy da(Restylane) do hãng Q-Med AB/Thụy Điển sản xuất được coi là trang thiết bị y tế.

Bộ Y tế xin trả lời để Quý Bộ có cơsở xem xét thống nhất về áp dụng chính sách thuế đối với mặt hàng nêu trên.

Xin trân trọng cảm ơn sự hợp tác củaQuý Bộ.

Nơi nhận:
- Như trên;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Cục Giám quản - TCHQ (để ph/hợp);
- Hải quan cửa khẩu;
- Lưu VT, TB-CT.

TL. BỘ TRƯỞNG
VỤ TRƯỞNG
VỤ TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ




Nguyễn Minh Tuấn