BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 20906/QLD-ĐK
V/v gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc

Hà Nội, ngày 02 tháng 12 năm 2014

Kính gửi:

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu Y tế Domesco
66 Quốc lộ 30. P. Mỹ Phú. TP. Cao Lãnh. Đồng Tháp

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế nhận được công văn số 1162/CV-ĐK /DMC ngày 5/11/2014và các tài liệu liên quan của Công ty đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Công ty đăng ký và sảnxuất.

Căn cứ Thông tư số 22/2009 TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Công văn số 5890/BYT-QLD ngày 19/9/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại,

Cục Quảnlý dược - Bộ Y tế có ý kiến nhưsau:

Đồng ý gia hạn hiệulực số đăng ký 6 tháng kể từ ngày ký công văn gia hạn thuốc đối với 01 thuốc:

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạndùng(tháng)

SĐăng ký

1

Losartan 50 mg

Hộp 10 vỉ x 10 viên nén bao phim.

TCCS

36

VD-9013-09

Thuốc được phép sản xuất trong thời hạn gia hạn hiệu lực số đăng ký phải thực hiện theo đúng hồ sơ đã được Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) phê duyệt vàđược phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế thông báo để Công ty biếtvà thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về sản xuất và lưu hành thuốc./.

Nơi nhận:
- Như nên;
- CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Sở Y tế Đồng Tháp (để p/h);
- Lưu VP, ĐK (ch).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Việt Hùng