- Có thể cho mình xin báo giá nếu như mình muốn thuê công ty luật của bạn đứng ra làm không? 

Tôi rất mong nhận được lời tư vấn vào địa chỉ email này.

Kính thư

Người gửi: Nguyễn Tuấn

Tư vấn nhập khẩu thiết bị y tế Trung Quốc ?

Tư vấn nhập khẩu thiết bị y tế Trung Quốc, gọi: 1900.1940

Trả lời:

Công ty Luật Minh Khuê hướng dẫn bạn như sau

1. Căn cứ pháp luật:

- Luật dược số 34/2005 QH11 ngày 14/6/2005

- Thông tư 24/2011 TT-BYT ngày 21/6/2011 hướng dẫn nhập khẩu trang thiết bị y tế 

2. Luật sư tư vấn:

Điều kiện đối với đơn vị nhập khẩu trang thiết bị y tế:

- Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh trong đó phạm vi là ngành nghề kinh doanh, trang thiết bị y tế

- Nhân viên đơn vị chịu trách nhiệm  chính  phải có trình độ chuyên môn trong ngày y tế

- Có nhân viên, cán bộ kỹ thuật bảo trì bảo dưỡng trang thiết bị liên quan đến thiết bị y tế mà đơn vị nhập khẩu

Điều kiện về cơ sở vật chất

- Có cơ sở, kho bảo quản tốt trang thiết bị, đảm bảo an toàn về cháy nổ và đảm bảo về các điều kiện khác

- Nhãn trang thiết bị y tế nhập khẩu (theo 89/2006/NĐ-CP ngày 30/8/2006, TT 09/2007/TT-BKHCN)

Hồ sơ, thủ tục xin cấp giấy phép nộp tại Bộ Y Tế

- Đơn đề nghị cấp phép nhập khẩu do người đứng đầu chịu trách nhiệm trước pháp luật ký xác nhận

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có chứng thực)

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực của hãng, nước sản xuất đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu (CFS - Certificate of Free Sale) tại nước sản xuất và một số giấy chứng nhận lưu hành khác.

- Giấy uỷ quyền của hãng sản xuất, phân phối sản phẩm trang thiết bị y tế.

- Bản mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu.

- Tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt.

Trân trọng./.

Bộ phận tư vấn pháp luật thuế - Công ty luật Minh Khuê 

-----------------------------------------------------

THAM KHẢO DỊCH VỤ PHÁP LÝ LIÊN QUAN: