Cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật

1. Tiến hành khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật khi nào?

Dựa trên khoản 2 của Điều 55 Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật năm 2013, việc kiểm nghiệm thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam được quy định như sau:

- Mọi thuốc bảo vệ thực vật phải trải qua quá trình kiểm nghiệm trước khi được thêm vào Danh mục thuốc bảo vệ thực vật được phép sử dụng tại Việt Nam. Điều này áp dụng cho tất cả các loại thuốc bảo vệ thực vật, trừ trường hợp của thuốc bảo vệ thực vật sinh học, mà yêu cầu kiểm nghiệm có thể được giảm bớt.

- Quá trình kiểm nghiệm thuốc bảo vệ thực vật chỉ có thể tiến hành sau khi tổ chức đó đã được cấp Giấy phép kiểm nghiệm thuốc bảo vệ thực vật bởi cơ quan chuyên ngành về bảo vệ và kiểm dịch thực vật tại cấp trung ương. Điều này chỉ áp dụng cho các tổ chức đáp ứng đủ các tiêu chuẩn và điều kiện được quy định tại Điều 59 của Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật năm 2013.

- Cụ thể hơn, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn sẽ đưa ra các quy định chi tiết về việc kiểm nghiệm thuốc bảo vệ thực vật theo quy định này.

Như vậy, việc kiểm nghiệm thuốc bảo vệ thực vật chỉ được thực hiện sau khi tổ chức đó đã có Giấy phép kiểm nghiệm thuốc bảo vệ thực vật từ cơ quan chuyên ngành tại cấp trung ương và tuân thủ đầy đủ các quy định tại Điều 59 của Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật năm 2013.

2. Cấp giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật ở Việt Nam dựa trên nguyên tắc nào?

Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam được quản lý theo Thông tư số 21/2015/TT-BNNPTNT ngày 08 tháng 6 năm 2015 về quản lý thuốc bảo vệ thực vật. Đây là văn bản quan trọng, định rõ các quy định và thủ tục liên quan đến kiểm nghiệm và cấp Giấy phép khảo nghiệm cho các loại thuốc bảo vệ thực vật, nhằm đảm bảo sự an toàn và hiệu quả trong việc sử dụng chúng để bảo vệ cây trồng và môi trường. Thông tư này đặt ra các tiêu chuẩn và quy trình chặt chẽ để kiểm soát việc sử dụng thuốc bảo vệ thực vật, bao gồm cả quy định về đăng ký, cấp lại, và kiểm nghiệm hiệu lực của các loại thuốc này. Cụ thể việc cấp giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật sẽ dựa trên những nguyên tắc sau:

- Thuốc bảo vệ thực vật được đăng ký để thêm vào Danh mục phải nhận được Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật từ Cục Bảo vệ thực vật - Bộ Nông nghiệp và Phát triển Nông Thôn Việt Nam (dưới đây gọi là Giấy phép khảo nghiệm). Quy trình này phải tuân theo các quy định được thể hiện trong Điều 10 và Điều 11 của Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT, đồng thời phải tuân thủ quy định về việc thực hiện khảo nghiệm theo Chương III của Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT

- Cấp Giấy phép khảo nghiệm cho thuốc bảo vệ thực vật sinh học.

+ Đối với thuốc bảo vệ thực vật sinh học, chỉ yêu cầu khảo nghiệm về hiệu lực sinh học tổng quan và không cần thiết phải khảo nghiệm xác định thời gian cách ly, trừ khi có quy định khác tại điểm b khoản 2 Điều 9 Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT

+ Các loại thuốc bảo vệ thực vật sinh học chứa các hoạt chất như pyrethrins, rotenone, hoặc thuộc nhóm avermectin đăng ký chính thức hoặc đăng ký bổ sung tên thương phẩm phải thực hiện khảo nghiệm về hiệu lực sinh học tổng quan cũng như hiệu lực sinh học chi tiết. Trong trường hợp đăng ký lần đầu để sử dụng trên cây ăn quả, cây chè, cây rau, và để bảo quản nông sản sau thu hoạch, yêu cầu tiến hành khảo nghiệm để xác định thời gian cách ly tại Việt Nam.

- Cấp Giấy phép khảo nghiệm cho thuốc bảo vệ thực vật hóa học.

+ Về phần thuốc bảo vệ thực vật hóa học đã đăng ký chính thức hoặc đăng ký bổ sung tên thương phẩm, quy định yêu cầu kiểm nghiệm về hiệu lực sinh học rất quan trọng. Đối với các loại thuốc này, cần tiến hành kiểm nghiệm về hiệu lực sinh học tổng quan và chi tiết như sau:

Hiệu lực sinh học tổng quan: Đây là việc đánh giá tổng quan về hiệu lực sinh học của thuốc bảo vệ thực vật hóa học. Quá trình này đảm bảo rằng sản phẩm đó có khả năng kiểm soát hoặc ngăn chặn hiệu quả các loài sâu bệnh gây hại mà nó được đăng ký cho.

Hiệu lực sinh học chi tiết: Ngoài việc xác định tổng quan về hiệu lực sinh học, cần phải tiến hành kiểm nghiệm chi tiết để xác định cụ thể những tác động của thuốc bảo vệ thực vật lên các sinh vật khác trong môi trường nông nghiệp, như cây trồng khác, côn trùng có ích, và động vật hoang dã.

Quy định này giúp đảm bảo rằng các thuốc bảo vệ thực vật hóa học đã được đăng ký sẽ không chỉ có hiệu lực trong việc kiểm soát sâu bệnh mà còn bảo vệ môi trường và các loài sinh vật khác trong hệ thống nông nghiệp. Điều này đóng góp vào sự cân nhắc giữa nhu cầu bảo vệ cây trồng và sự bền vững của môi trường nông nghiệp.

+ Đối với các trường hợp thuốc bảo vệ thực vật hóa học đăng ký bổ sung phạm vi sử dụng, thay đổi liều lượng sử dụng, cách sử dụng, dạng thành phẩm, hoặc thay đổi hàm lượng hoạt chất, yêu cầu tiến hành khảo nghiệm về hiệu lực sinh học tổng quan.

+ Đối với thuốc bảo vệ thực vật hóa học lần đầu đăng ký để sử dụng trên cây ăn quả, cây chè, cây rau, và để bảo quản nông sản sau thu hoạch, yêu cầu tiến hành khảo nghiệm để xác định thời gian cách ly tại Việt Nam, trừ khi áp dụng cho thuốc trừ cỏ dùng cho cây ăn quả lâu năm, chất dẫn dụ côn trùng, thuốc dùng để xử lý đất trước khi trồng, phòng trừ bệnh chết cây con, thuốc xử lý hạt giống, thuốc xử lý cành giâm, và chiết cành.

- Trên Giấy phép khảo nghiệm phải ghi rõ cả tên tiếng Việt và tên khoa học của sinh vật gây hại.

3. Cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật như thế nào?

Việc thực hiện cấp lại giấy phép khảo nghiệm thuốc thực vật sẽ tuân thủ theo quy định tại Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT, cụ thể như sau:

Để được cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam, đề xuất cần tuân theo các quy định sau đây:

- Đơn đề nghị cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật phải được điền đầy đủ thông tin theo mẫu quy định tại Phụ lục I được ban hành kèm theo Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT về quy trình và thủ tục liên quan đến kiểm nghiệm thuốc bảo vệ thực vật.

- Đồng thời, bản chính của Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật đã được cấp trước đó cũng phải được đính kèm vào hồ sơ đề xuất cấp lại (trừ trường hợp bản gốc bị mất).

Cục Bảo vệ thực vật - Bộ Nông nghiệp và Phát triển Nông Thôn Việt Nam sẽ thực hiện xem xét và thẩm định hồ sơ trong một khoảng thời gian cụ thể, theo các quy định sau đây:

- Trong trường hợp hồ sơ được nộp đủ và đúng quy định, Cục Bảo vệ thực vật - Bộ Nông nghiệp và Phát triển Nông Thôn Việt Nam sẽ xem xét và thẩm định trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ. Nếu hồ sơ đáp ứng yêu cầu, Cục sẽ cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định tại Phụ lục IV Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT, có thời hạn hiệu lực giống với giấy phép cũ đã được cấp.

- Trong trường hợp hồ sơ không đủ điều kiện hoặc không đáp ứng đầy đủ yêu cầu quy định, Cục Bảo vệ thực vật sẽ thông báo cho tổ chức hoặc cá nhân nộp hồ sơ về các thông tin, tài liệu, hoặc điều kiện cần thiết để hoàn chỉnh hồ sơ. Thời hạn xem xét sẽ được tính lại từ ngày nhận được thông tin bổ sung.

- Trong trường hợp không thể cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật, Cục Bảo vệ thực vật sẽ thông báo bằng văn bản cho tổ chức hoặc cá nhân, đồng thời sẽ nêu rõ lý do vì sao không thể cấp lại Giấy phép.

xem thêm bài viết: Mức phạt hành chính hành vi vi phạm quy định về buôn bán thuốc bảo vệ thực vật mới nhất hiện nay. Khi cần tư vấn về các quy định pháp luật, quý khách hãy liên hệ hotline 19006162 hoặc gửi thư đến email: lienhe@luatminhkhue.vn