Nó có thể sử dụng ở nhà, cũng có thể sử dụng trong bệnh viện. Sử dụng để trị sẹo, nâng cơ, làm đẹp, Hình ảnh sản phẩm em gửi tron file đính kèm, Công ty vui lòng tư vấn cho bên mình được biết sản phẩm này có phải là sản phẩm y tế và có phải xin giấy phép nhập khẩu hay không, Và nếu là thiết bị phải xin giấy phép nhập khẩu thì phải chuẩn bị những hồ sơ giấy tờ gì ạ? Anh chị nhận được mail thì vui lòng thông tin lại cho bên em sớm!
Em xin cảm ơn!
Câu hỏi được biên tập từ chuyên mục tư vấn luật doanh nghiệp của công ty luật Minh Khuê.
Luật sư tư vấn luật doanh nghiệp gọi: 1900.6162
Trả lời:
Chào bạn, cảm ơn bạn đã gửi câu hỏi về cho chúng tôi, chúng tôi xin tư vấn như sau:
1. Cơ sở pháp lý:
2. Nội dung tư vấn:
Đối với sản phẩm của công ty bạn là Kim lăn, theo như mô tả thì đó là loại con lăn có kim nhọn với kích thước khác nhau, sử dụng để làm đẹp, độ dài tối đa là 2.2mm, có thể sử dụng ở nhà, bệnh viện. Có tác dụng trị sẹo, nâng cơ, làm đẹp.
Theo nghị định Nghị định số 187/2013/NĐ-CP của Chính phủ : Quy định chi tiết thi hành Luật Thương mại về hoạt động mua bán hàng hóa quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, gia công và quá cảnh hàng hóa với nước ngoài , tại Phụ lục II về danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu theo giấy phép và thuộc diện quản lý chuyên ngành, mục VII. Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu theo giấy phép và thuộc diện quản lý của chuyên ngành của bộ y tế thì sản phẩm Kim Lăn của bạn không nằm trong danh mục này.
Đồng thời, Thông tư số 24/2011/TT-BYT Hướng dẫn việc nhập khẩu trang thiết bị y tế, Điều 2 giải thích từ ngữ "trang thiết bị y tế" là:
"Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích:
a) Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương;
b) Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh;
c) Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;
d) Kiểm soát sự thụ thai;
đ) Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế);
e) Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế".
Trong khi đó, con lăn mà bạn nhắc tới có công dụng của là trị sẹo, nâng cơ, làm đẹp, hòan toàn không nằm trong những trang thiết bị y tế nêu trên.
Như vậy, sản phẩm Kim lăn của bạn không phải xin giấy phép nhập khẩu.
Trên đây là ý kiến tư vấn của chúng tôi về câu hỏi của quý khách hàng. Việc đưa ra ý kiến tư vấn nêu trên căn cứ vào các quy định của pháp luật về doanh nghiệp và thông tin do quý khách hàng cung cấp. Mục đích đưa ra nội dung tư vấn này là để các cá nhân, tổ chức tham khảo.
Trường hợp trong nội dung tư vấn có điều gì gây nhầm lẫn, chưa rõ ràng hoặc thông tin nêu trong nội dung tư vấn khiến quý khách chưa hiểu hết vấn đề hoặc/và có sự vướng ngại, thắc mắc, chúng tôi rất mong nhận được ý kiến phản hồi của quý khách hàng. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào khác bạn có thể trực tiếp đến văn phòng của công ty chúng tôi ở địa chỉ trụ sở Công ty luật MInh Khuê hoặc bạn có thể liên hệ với chúng tôi qua địa chỉ email Tư vấn pháp luật doanh nghiệp qua Email hoặc gọi điện để được tư vấn trực tiếp qua tổng đài 1900.6162.
Trân trọng./.
BỘ PHẬN TƯ VẤN LUẬT THƯƠNG MẠI
