1. Công bố mỹ phẩm là gì?
Công bố mỹ phẩm là việc chủ sở hữu mỹ phẩm (doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm) hoặc đơn vị nhập khẩu mỹ phẩm (trường hợp nhập khẩu mỹ phẩm từ nước ngoài về) tiền hành các thủ tục đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền để được cấp số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm trước khi kinh doanh trên thị trường.
Công bố mỹ phẩm là công việc mang tính bắt buộc mà các doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm thực hiện để trình báo lên cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền. Kết quả cuối cùng sẽ được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Một khi được cấp số công bố mỹ phẩm, điều đó cho thấy hồ sơ của quý vị là hợp lệ và được chấp nhận. Bạn có thể in nó lên bao bì sản phẩm như một phương tiện để giới thiệu, quảng bá về sản phẩm đến khách hàng và giúp cơ quan nhà nước có thẩm quyền kiểm tra việc tuân thủ pháp luật đồng thời có chế tài hành chính xử lý những hành vi vi phạm.
Việc công bố chất lượng mỹ phẩm tại mỗi quốc gia, đặc biệt là công bố mỹ phẩm nhập ngoại trước khi lưu hành là việc làm góp phần đảm bảo chất lượng sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng, là cơ sở pháp lý quan trọng để xác định trách nhiệm của đơn vị sản xuất, kinh doanh khi có rủi ro xảy ra đối với sức khỏe người tiêu dùng, đồng thời cũng là hành vi bảo vệ người tiêu dùng trước các sản phẩm mỹ phẩm.
2. Vì sao phải công bố mỹ phẩm?
Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định việc quản lý các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, mỹ phẩm nhập khẩu để lưu thông trong phạm vi lãnh thổ Việt Nam, bao gồm:
- Công bố sản phẩm mỹ phẩm;
- Hồ sơ thông tin sản phẩm;
- Yêu cầu về an toàn sản phẩm mỹ phẩm;
- Ghi nhãn mỹ phẩm;
- Quảng cáo mỹ phẩm;
- Xuất khẩu, nhập khẩu mỹ phẩm;
- Lấy mẫu mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng;
- Kiểm tra, thanh tra và xử lý vi phạm;
- Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân sản xuất, buôn bán, nhập khẩu mỹ phẩm và quyền của người tiêu dùng.
Do vậy, tất cả các sản phẩm Mỹ phẩm của Quý doanh nghiệp, trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường Việt Nam đều phải thực hiện thủ tục Công bố mỹ phẩm và phải có Hồ sơ công bố mỹ phẩm đã đăng ký tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y Tế.
Ngoài ra, Công bố mỹ phẩm giúp cho khách hàng đưa sản phẩm của mình đến tay người tiêu dùng một cách hiệu quả nhất. Giúp người tiêu dùng yên tâm sử dụng sản phẩm đã công bố và đồng thời sẽ hạn chế được việc sử dụng các sản phẩm kém chất lượng nguy hại đến sức khỏe người tiêu dùng.
3. Điều kiện để đăng ký công bố mỹ phẩm tại Hà Tĩnh
Theo quy định của pháp luật hiện hành, để chủ sở hữu hoặc doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm tiến hành đăng ký công bố mỹ phẩm tại Hà Tĩnh thì cần phải đáp ứng một số điều kiện như sau:
- Thứ nhất: Điều kiện về ngành nghề kinh doanh
Doanh nghiệp phải có ngành nghề kinh doanh bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm hoặc xuất khẩu mỹ phẩm trên Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
- Thứ hai, điều kiện về giấy phép sản xuất
Với những mỹ phẩm sản xuất trong nước, doanh nghiệp phải nộp kèm hồ sơ công bố mỹ phẩm: Giấy phép sản xuất mỹ phẩm mà do cơ quan có thẩm quyền cấp.
- Thứ ba, điều kiện về kiểm nghiệm sản phẩm.
Với những mỹ phẩm trong nước, trước khi công bố mỹ phẩm thì phải trải qua quá trình kiểm nghiệm để kiểm tra các thành phần có trong mỹ phẩm đó.
- Thứ tư, điều kiện với mỹ phẩm nhập khẩu.
Phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do tại quốc gia sản xuất và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho doanh nghiệp phân phối tại Việt Nam.
- Thứ năm, điều kiện về mỹ phẩm công bố:
Sản phẩm mỹ phẩm đó phải nằm trong danh mục những sản phẩm được phép công bố và thành phần của mỹ phẩm cũng phải đạt tiêu chuẩn về chất lượng, không gây hại cho người tiêu dùng.
4. Hồ sơ công bố mỹ phẩm tại Hà Tĩnh
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu bao gồm các giấy tờ sau:
- Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề bán buôn mỹ phẩm;
- Bản sao hợp lệ giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm (CFS);
+ Bản sao có chứng thực hoặc bản chính CFS do nước sở tại cấp (còn hạn). Nếu CFS không nêu yêu cầu về thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.
+ CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định;
- Văn bản ủy quyền của nhà sản xuất hoặc nhà phần phối ủy quyền cho phía công ty Việt Nam được phép bán mỹ phẩm ra thị trường;
- Bản mềm thành phần công thức sản phẩm;
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, kèm dữ liệu công bố;
- Bản sao có chứng thực hoặc bản chính Giấy ủy quyền. Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy uỷ quyền là bản có chứng thực hợp pháp và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ các trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.
- Các giấy tờ khác kèm theo nếu có.
Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước Hồ sơ công bố mỹ phẩm được sản xuất trong nước bao gồm:
- Bản phân tích thành phần (Có đầy đủ thành phần, tỷ lệ %, hàm lượng cụ thể);
- Giấy chứng nhận thực hành sản xuất mỹ phẩm tốt (GMP) của cơ sở sản xuất;
- Tài liệu giải trình công dụng sản phẩm;
- Bản thuyết minh cơ sở sản xuất;
- Phiếu công bố mỹ phẩm (Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm);
- Nhãn sản phẩm;
- Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất mỹ phẩm;
- Các giấy tờ khác.
5. Thủ tục công bố mỹ phẩm tại Hà Tĩnh
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Để thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm tại Hà Tĩnh cần chuẩn bị những giấy tờ sau:
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kèm theo dữ liệu công bố;
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và của nhà sản xuất mỹ phẩm trong nước (nếu tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất);
- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất);
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) (với trường hợp Công bố mỹ phẩm nhập khẩu).
Bước 2: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm
Sau khi chuẩn bị hồ sơ, cần tiến hành nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền, cụ thể:
– Đối với mỹ phẩm trong nước: nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh Hà Tĩnh nơi đặt nhà máy sản xuất sản phẩm mỹ phẩm đó.
– Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: được nộp tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
Bước 3: Xem xét hồ sơ và ra quyết định Kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ
- Nếu hồ sơ hợp lệ thì tổ chức, cá nhân nộp đủ lệ phí theo quy định. Lúc này cơ quan có thẩm quyền ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm trong thời hạn 3 ngày làm việc.
- Trường hợp hồ sơ không đáp ứng quy định thì trong 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền thông báo bằng văn bản và khi đó, trở lại công việc sửa đổi, bổ sung hồ sơ cho hợp lệ.
Trên đây là toàn bộ nội dung tư vấn của chúng tôi về vấn đề trên. Nếu có bất kỳ vướng mắc nào xin vui lòng liên hệ tới Tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến qua số điện thoại 1900.6162 để được hỗ trợ. Luật Minh Khuê xin trân trọng cảm ơn !
