1. Xin được tư vấn giúp là cần phải thực tập hành nghề ở đâu ? Nơi nào đủ điều kiện cho mình thực hành để cấp chứng chỉ hành nghề ? và phải thực hành trong bao lâu với bằng y sỹ YHCT ?
2. Tôi muốn vừa mở phòng chẩn trị YHCT vừa muốn sản xuất và bán một số thuốc đông y ( vì bên nội và bên ngoại nhà tôi trước đây đều có nghề đông y gia truyền, hiện bên Ngoại không còn ai làm nhưng còn bài thuốc và tôi cũng đã làm và bán thuốc cùng cụ tôi hồi nhỏ, bên nội thì còn ông nội đang làm ) thì cần những điều kiện và yêu cầu gì, những thủ tục gì ? Xin được tư vấn cách nào nhanh, đơn giản mà đạt được mong muốn đặt ra ?
3. Tôi có bằng y sỹ YHCT rồi, muốn sản xuất kinh doanh 1 số bài thuốc gia truyền thì có cần những giấy tờ gì về thuốc gia truyền không ? Hay mình cứ lấy bài thuốc gia truyền và sản xuất bán là được ? Nếu vấn đề trên tư vấn miễn phí khó rõ ràng chi tiết, cần tư vấn mất phí để thật rõ ràng cụ thể xin được liên hệ lại để tôi trả phí.
Tôi xin cảm ơn Luật Minh Khuê nhiều!
Câu hỏi được biên tập từ chuyên mụctư vấn luật dân sự của công ty luật Minh Khuê.
Luật sư tư vấn pháp luật dân sự trực tuyến, gọi: 1900.6162
Trả lời:
Chào bạn, cảm ơn bạn đã tin tưởng và gửi câu hỏi đề nghị tư vấn luật đến Bộ phận luật sư tư vấn pháp luật của Công ty Luật Minh Khuê. Nội dung câu hỏi của bạn đã được đội ngũ luật sư của Chúng tôi nghiên cứu và tư vấn cụ thể như sau:
Cơ sở pháp lý:
Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2009
Nội dung tư vấn:
1. Xin được tư vấn giúp là cần phải thực tập hành nghề ở đâu ? Nơi nào đủ điều kiện cho mình thực hành để cấp chứng chỉ hành nghề ? và phải thực hành trong bao lâu với bằng y sỹ YHCT ?
Theo thông tin bạn cung cấp thì bạn học Trung cấp y học cổ truyền, và đang chờ cấp bằng y sĩ y học cổ truyền. Theo đó thì điều kiện để bạn được cấp chứng chỉ hành nghề quy định tại điểm b khoản 1 Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009 như sau:
"Điều 24. Xác nhận quá trình thực hành
1. Người có văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam, trước khi được cấp chứng chỉ hành nghề, phải qua thời gian thực hành tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sau đây:
a) 18 tháng thực hành tại bệnh viện, viện nghiên cứu có giường bệnh (sau đây gọi chung là bệnh viện) đối với bác sỹ;
b) 12 tháng thực hành tại bệnh viện đối với y sỹ;
c) 09 tháng thực hành tại bệnh viện có khoa phụ sản hoặc tại nhà hộ sinh đối với hộ sinh viên;
d) 09 tháng thực hành tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đối với điều dưỡng viên, kỹ thuật viên.
2. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm xác nhận bằng văn bản về quá trình thực hành cho người đã thực hành tại cơ sở của mình, bao gồm nội dung về thời gian, năng lực chuyên môn, đạo đức nghề nghiệp."
Như vậy theo quy định đối với y sĩ thì bạn phải thực hành trong thời gian là 12 tháng và địa điểm thực hành là tại bệnh viện.
2. Tôi muốn vừa mở phòng chẩn trị YHCT vừa muốn sản xuất và bán một số thuốc đông y ( vì bên nội và bên ngoại nhà tôi trước đây đều có nghề đông y gia truyền, hiện bên Ngoại không còn ai làm nhưng còn bài thuốc và tôi cũng đã làm và bán thuốc cùng cụ tôi hồi nhỏ, bên nội thì còn ông nội đang làm) thì cần những điều kiện và yêu cầu gì, những thủ tục gì ? Xin được tư vấn cách nào nhanh, đơn giản mà đạt được mong muốn đặt ra ?
Trường hợp bạn muốn mở phòng chẩn trị y học cổ truyền thì bạn cần phải có giấy phép hoạt động. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng chẩn trị y học cổ truyền được quy định tại Điều 26 Thông tư số 41/2011/TT-BYT như sau:
"Điều 26. Các điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng chẩn trị y học cổ truyền
1. Cơ sở vật chất:
a) Đáp ứng các điều kiện theo quy định tại Điểm a, d và đ Khoản 1 Điều 25 Thông tư này;
b) Buồng chẩn trị có diện tích ít nhất là 10 m2 và có nơi đón tiếp người bệnh;
c) Tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng chẩn trị y học cổ truyền phải đáp ứng thêm các điều kiện sau:
- Nếu có châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt thì phải có buồng hoặc bố trí nơi kê giường châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt với diện tích ít nhất 05 m2/giường;
- Nếu có xông hơi thuốc thì phải có buồng xông hơi. Diện tích ít nhất là 02m2 đối với một buồng xông hơi, buồng phải kín nhưng đủ ánh sáng;
- Nếu có bào chế một số dạng đóng gói sẵn thì phải được Sở Y tế tỉnh thẩm định, xem xét cho phép.
2. Thiết bị y tế:
a) Nếu thực hiện việc khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:
- Có tủ thuốc, các vị thuốc được đựng trong ô kéo hoặc trong chai lọ có nắp và ghi rõ tên vị thuốc ở bên ngoài;
- Có cân thuốc và phân chia các vị thuốc theo thang.
b) Nếu thực hiện việc châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt:
- Có giường châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt;
- Có đủ dụng cụ để châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt, đèn hồng ngoại;
- Có đủ dụng cụ và hướng dẫn xử lý vượng châm.
c) Nếu thực hiện xông hơi thuốc: có hệ thống tạo hơi thuốc;
3. Nhân sự:
a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền phải là bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền hoặc y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền hoặc là người có giấy chứng nhận lương y của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh cấp hoặc người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền;
- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 54 tháng đối với bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;
- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 48 tháng đối với y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;
- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 36 tháng đối với lương y hoặc người có bài thuốc gia truyền hoặc người có phương pháp chữa bệnh gia truyền;
b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền, các đối tượng khác làm việc trong phòng chẩn trị y học cổ truyền nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.
4. Phạm vi hoạt động chuyên môn:
a) Khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền (dùng thuốc và không dùng thuốc);
b) Được sử dụng các thành phẩm thuốc y học cổ truyền do các cơ sở khác sản xuất đã được Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành để phục vụ cho việc khám bệnh, chữa bệnh;
c) Bào chế thuốc sống thành thuốc chín (thuốc phiến), cân thuốc thang cho người bệnh;
d) Người hành nghề bằng bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền chỉ được khám, chữa bệnh bằng chính bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp gia truyền đó;
đ) Trong trường hợp có sản xuất một số dạng đóng gói sẵn để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị (cao, đơn, hoàn, tán hoặc các dạng khác) thì phải đăng ký với Sở Y tế tỉnh về công thức bài thuốc, quy trình sản xuất (kèm theo bản giải trình về cơ sở vật chất, thiết bị), công dụng, liều dùng, chống chỉ định và mẫu nhãn thuốc. Sở Y tế tỉnh sẽ xem xét thẩm định và công nhận đủ điều kiện thì mới được sản xuất. Thuốc chỉ để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị, không lưu hành trên thị trường theo đúng quy định của Luật Dược.
Về trình tự thủ tục cụ thể như sau:
Bước 1: Nộp hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động về Sở Y tế
Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị
Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp giấy phép:
- Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.
- Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động.
- Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế phải có văn bản trả lời và nêu lý do
Bước 4: Trả giấy phép hoạt động cho cơ sở.
Cách thức thực hiện:Nộp trực tiếp tại Sở Y tế
3. Tôi có bằng y sỹ YHCT rồi, muốn sản xuất kinh doanh 1 số bài thuốc gia truyền thì có cần những giấy tờ gì về thuốc gia truyền không ? Hay mình cứ lấy bài thuốc gia truyền và sản xuất bán là được ? Nếu vấn đề trên tư vấn miễn phí khó rõ ràng chi tiết, cần tư vấn mất phí để thật rõ ràng cụ thể xin được liên hệ lại để tôi trả phí.
Trường hợp bạn muốn sản xuât, kinh doanh bài thuốc gia truyền thì bạn cần phải có Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền. Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền sẽ do Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương xem xét cấp cho bạn, nếu bạn có đủ các điều kiện quy định tại Điều 4 Quyết định số 39/2007/QĐ-BYT:
"Điều 4. Điều kiện của người được cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”.
a) Có đủ năng lực hành vi dân sự.
b) Cú quyền thừa kế theo quy định của phỏp luật.
c) Biết cụ thể cỏc vị thuốc và thành phần bài thuốc, cách bào chế, cách sử dụng, liều dùng, đường dùng, chỉ định, chống chỉ định và chẩn đoán bệnh.
d) Được chính quyền địa phương (xã/phường/thị trấn) chứng nhận là người được dòng tộc, gia đình có bài thuốc gia truyền lâu năm, có hiệu quả điều trị một bệnh nhất định, được nhân dân trong vùng tín nhiệm và không có sự tranh chấp dân sự về bài thuốc đó đồng ý truyền cho."
Khi bạn có đủ các điều kiện theo quy định ở trên, thì để được cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền bạn phải làm hồ sơ gửi về Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi bạn cư trú và nộp lệ phí theo quy định hiện hành. Hồ sở sẽ bao gồm các giấy tờ theo quy định tại Điều 7 Quyết định 39/2007/QĐ-BYT:
"Điều 7. Hồ sơ xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”
1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền gửi Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Đơn có xác nhận của Chi hội Đụng y, Trạm y tế và UBND xã, phường, thị trấn nơi người cú bài thuốc cư trú.
2. Sơ yếu lý lịch ghi rõ quá trình hoạt động chuyên môn về y học cổ truyền của dòng tộc, gia đình và bản thân (có xác nhận của UBND xã, phường, thị trấn nơi cư trú ).
3. Bản giải trình về bài thuốc gia truyền, trong đó phải ghi rõ:
a) Xuất xứ của bài thuốc qua các đời trong dòng tộc, gia đình, nơi đã sử dụng bài thuốc để điều trị.
b) Công thức của bài thuốc (ghi rõ tên từng vị, liều lượng);
c) Cách gia giảm (nếu có);
d) Cách bào chế;
e) Dạng thuốc;
g) Cách dùng, đường dùng;
h) Liều dùng;
i) Chỉ định và chống chỉ định.
4. Tư liệu chứng minh hiệu quả điều trị của bài thuốc.
a) Sổ theo dõi người bệnh (có ghi đầy đủ họ tên, tuổi, giới tớnh, địa chỉ, nghề nghiệp, chẩn đoán, kết quả điều trị và thời gian điều trị).
b) Danh sách người bệnh (tối thiểu từ 100 người trở lên) ở trong vùng, địa phương gần nhất đã điều trị có hiệu quả trong thời gian gần nhất (gồm: Họ tên, tuổi, giới tớnh, địa chỉ, nghề nghiệp, chẩn đoán, kết quả điều trị và thời gian điều trị).
5. Văn bản xác nhận được quyền thừa kế bài thuốc đó theo quy định của pháp luật hiện hành, được UBND xã/phường/thị trấn xác nhận) hoặc công chứng chứng thực.
6. Giấy khám sức khoẻ do bệnh viện từ cấp quận, huyện trở lên cấp.
7. Hai ảnh cỡ 4 x 6 cm, chụp kiểu chứng minh thư nhân dân."
Như vậy bạn cần làm một bộ hồ sơ như trên nộp tại Sở y tế tỉnh, Thành phố trực thuộc Trung ương nơi bạn cư trú và nộp lệ phí. Sau đó sẽ được cấp có thẩm quyền xem xét ra quyết định cấp "Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền".
Trường hợp trong nội dung tư vấn có điều gì gây nhầm lẫn, chưa rõ ràng hoặc thông tin nêu trong nội dung tư vấn khiến quý khách chưa hiểu hết vấn đề hoặc/ và có sự vướng ngại, thắc mắc, chúng tôi rất mong nhận được ý kiến phản hồi của quý khách hàng.
Mọi vướng mắc bạn vui lòng trao đổi trực tiếp với bộ phận luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài 24/7 gọi số: 1900.6162 hoặc gửi qua email: Tư vấn pháp luật dân sự miễn phí qua Email để nhận được sự tư vấn, hỗ trợ từ Luật Minh Khuê.
Rất mong nhận được sự hợp tác!
Trân trọng./.
Bộ phận Tư vấn Pháp luật Dân sự.
