1. Quy định chung về điều kiện cấp phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ?

Để hiểu rõ về điều kiện cấp phép hoạt động cho phòng khám Đông Y, chúng ta cần xem xét các quy định cụ thể trong Điều 23a Nghị định 155/2018/NĐ-CP. Theo Điều 23a của Nghị định này, các điều kiện chung để cấp giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quy định một cách chi tiết và cụ thể.

Trước tiên, về cơ sở vật chất, phòng khám Đông Y cần phải có địa điểm cố định, ngoại trừ các trường hợp tổ chức khám bệnh lưu động. Đồng thời, cơ sở cần phải đảm bảo an toàn về bức xạ và có các biện pháp phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật. Ngoài ra, phòng khám cũng phải có khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ khi không sử dụng dụng cụ hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng.

Về trang thiết bị y tế, phòng khám cần đảm bảo có đủ trang thiết bị phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của mình. Đối với các phòng khám chuyên môn cụ thể, như phòng khám Đông Y, cần có trang thiết bị đủ để thực hiện các phương pháp điều trị và tư vấn sức khỏe theo phương pháp Đông Y.

Về nhân lực, mỗi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có ít nhất một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Điều này đòi hỏi người chịu trách nhiệm phải là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở. Đối với các phòng khám chuyên môn, như phòng khám Đông Y, người chịu trách nhiệm cần có kiến thức và chuyên môn về Đông Y.

Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn, các nhân viên khác trong cơ sở cũng cần có chứng chỉ hành nghề phù hợp và chỉ được thực hiện công việc trong phạm vi được phân công. Điều này đảm bảo rằng mọi người tham gia vào quá trình khám bệnh, chữa bệnh đều có đủ kiến thức và kỹ năng cần thiết.

Ngoài ra, việc thực hiện các kỹ thuật chuyên môn cần phải được phân công bằng văn bản và phải phù hợp với văn bằng, chứng chỉ, chứng nhận đào tạo và năng lực của người thực hiện.

Đối với phòng khám Đông Y, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cần có chứng chỉ Đông Y hành nghề ít nhất 54 tháng và phải tuân thủ các điều kiện về mở phòng khám theo quy định trên. Điều này đảm bảo rằng phòng khám hoạt động đúng quy định và đảm bảo chất lượng điều trị cho bệnh nhân.

Tóm lại, việc mở phòng khám Đông Y đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt các điều kiện cấp phép, từ cơ sở vật chất đến nhân lực. Chỉ khi đáp ứng đủ các điều kiện này, phòng khám mới được cấp phép hoạt động, đảm bảo an toàn và chất lượng cho người bệnh

 

2. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám đông y

Căn cứ tại Điều 46 của Nghị định 962023/NĐ-CP đã rõ ràng quy định các tiêu chuẩn cần phải đạt được để phòng khám y học cổ truyền có thể được cấp giấy phép hoạt động. Bên cạnh việc phải tuân thủ các điều kiện chung đã được quy định tại Điều 40 của Nghị định, phòng khám y học cổ truyền còn phải đáp ứng thêm một số yêu cầu cụ thể như sau:

1. Cơ sở vật chất:

- Diện tích phòng khám: Phòng khám y học cổ truyền cần có không gian đủ rộng rãi để đón tiếp người bệnh. Theo quy định, diện tích tối thiểu của phòng khám bệnh phải là 10m².

- Phòng khám theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký: Tùy thuộc vào phạm vi hoạt động chuyên môn mà phòng khám y học cổ truyền sẽ cần thêm một số tiện nghi cụ thể:

Nếu phòng khám thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật, cần có phòng riêng với diện tích tối thiểu 10m². Nếu có thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu, phòng cần có diện tích tối thiểu 20m².

Trong trường hợp có xông hơi thuốc, cần có phòng xông hơi đủ rộng và đảm bảo kín đáo, có diện tích tối thiểu 2m² và đủ ánh sáng.

Đối với việc thực hiện chế biến, bào chế thuốc cổ truyền, cần tuân thủ tiêu chuẩn chế biến theo quy định của Bộ Y tế.

2. Thiết bị phục vụ khám bệnh, chữa bệnh:

- Dụng cụ và vị thuốc đảm bảo chất lượng: Đối với các hoạt động khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc, phòng khám cần trang bị các tủ thuốc và vị thuốc được đựng một cách cẩn thận và ghi rõ thông tin về tên vị thuốc và hướng dẫn sử dụng.

- Thiết bị cho các phương pháp châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt: Đối với các phương pháp này, phòng khám cần có đủ thiết bị và dụng cụ, bao gồm giường và hướng dẫn về cách sử dụng.

- Hệ thống xông hơi thuốc: Trong trường hợp phòng khám sử dụng phương pháp xông hơi thuốc, cần có hệ thống tạo hơi thuốc và các thiết bị điều chỉnh, cùng với bảng hướng dẫn và hệ thống chuông báo khẩn cấp.

- Hộp cấp cứu: Phòng khám cần có hộp cấp cứu phản vệ và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với các chuyên khoa mà phòng khám đang hoạt động.

3. Nhân sự : Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật: Để đảm bảo an toàn và chất lượng trong hoạt động, người này cần phải là bác sỹ hoặc bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền, tuân thủ đúng các quy định và hướng dẫn của cơ quan quản lý y tế

3. Hồ sơ khi cấp phép hoạt động phòng khám đông y

Căn cứ tại Điều 60 của Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định rõ các điều kiện cần thiết trong hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động cho các trường hợp được nêu tại các điểm từ a đến i của Khoản 1 Điều 59 của Nghị định này. Đây là những yêu cầu cụ thể và chi tiết mà các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần phải đáp ứng khi nộp hồ sơ xin cấp giấy phép mới. Dưới đây là một phân tích chi tiết về từng điều kiện trong hồ sơ:

Đơn xin cấp giấy phép: Hồ sơ cần phải bao gồm một đơn xin cấp giấy phép mới, theo mẫu qui định tại Mẫu 02 Phụ lục II của Nghị định.

 Bản sao các văn bản quyết định: Bao gồm bản sao hợp lệ của quyết định thành lập hoặc văn bản có tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở đó cấp, hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với các cơ sở khác.

 Giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề: Bản sao hợp lệ của giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Bản kê khai về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, và danh sách nhân sự:

Cần bao gồm bản kê khai chi tiết về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, và danh sách nhân sự đáp ứng các điều kiện cấp giấy phép hoạt động. Đây là thông tin quan trọng để đánh giá khả năng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để thực hiện các hoạt động y tế.

Danh sách người hành nghề: Danh sách này cần ghi rõ họ tên và số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

 Văn bản phê duyệt chức năng nhiệm vụ hoặc điều lệ tổ chức và hoạt động: Bao gồm văn bản do cơ quan có thẩm quyền phê duyệt về chức năng nhiệm vụ hoặc điều lệ tổ chức và hoạt động của bệnh viện, hoặc bệnh viện tư nhân.

 Danh mục chuyên môn kỹ thuật: Nêu rõ danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, được lấy từ danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Tài liệu chứng minh nguồn tài chính (nếu có):

Trong trường hợp cơ sở không vì mục đích lợi nhuận, cần có tài liệu chứng minh nguồn tài chính bảo đảm hoạt động

Bài viết liên quan: Điều kiện cấp giấy phép hoạt động với phòng khám y học cổ truyền

Nội dung trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Trường hợp nếu quý khách còn vướng mắc về vấn đề trên hoặc mọi vấn đề pháp lý khác, quý khách hãy vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến theo số điện thoại 19006162 để được Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài kịp thời hỗ trợ và giải đáp mọi thắc mắc.

Nếu quý khách cần báo giá dịch vụ pháp lý thì quý khách có thể gửi yêu cầu báo phí dịch vụ đến địa chỉ email: lienhe@luatminhkhue.vn để nhận được thông tin sớm nhất! Rất mong nhận được sự hợp tác và tin tưởng của quý khách! Luật Minh Khuê xin trân trọng cảm ơn quý khách hàng!