Một số lưu ý khi sử dụng chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

1. Điều kiện đối với chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng đăng ký lưu hành

Căn cứ theo quy định tại Điều 19 Nghị định 91/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện đối với chế phẩm đăng ký lưu hành bao gồm:

- Chế phẩm không thuộc vào nhóm Ia hoặc Ib theo phân loại của Tổ chức Y tế Thế giới đối với chế phẩm diệt côn trùng, hoặc không thuộc vào nhóm I hoặc II theo phân loại của Hệ thống Hài hòa Toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất (GHS).

- Không chứa bất kỳ hoạt chất nào được liệt kê trong danh mục cấm sử dụng trong chế phẩm.

- Trong trường hợp chế phẩm chứa hoạt chất nằm trong danh mục hạn chế sử dụng, chế phẩm chỉ được đăng ký lưu hành với phạm vi sử dụng đã được quy định.

- Sản xuất tại các cơ sở đã công bố đủ điều kiện sản xuất (đối với chế phẩm được sản xuất trong nước), hoặc có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với chế phẩm nhập khẩu).

2. Những lưu ý khi sử dụng chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

Ngày 22/12/2017, Bộ Y tế ban hành Thông tư 47/2017/TT-BYT (đã hết hiệu lực chưa có văn bản thay thế) ban hành Danh mục hoạt chất cấm sử dụng và hạn chế phạm vi sử dụng trong chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng dùng trong gia dụng và y tế tại Việt Nam.

Theo Thông tư nêu trên, có thể kể đến một số hoạt chất hạn chế phạm vi sử dụng trong chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn có quy định sử dụng như sau:

-  Nhóm không dùng để diệt côn trùng trong nước ăn uống, sinh hoạt: Novaluron, Pyriproxyfen, Diflubenzuron, Temephos, Methoprene, Bacillus thuringiensis israelensis (Bti).
 
-  Nhóm chỉ được phun dạng ULV (diệt ruồi, muỗi, gián ngoài nhà và làm mồi diệt chuột): Bromchlophos, Fenitrothion, Malathion.

-  Nhóm nồng độ sử dụng dưới 30% và không sử dụng cho trẻ em dưới 4 tuổi: Dimethyl phthalate.

Ngoài ra, chế phẩm sử dụng hoạt chất nêu trên đã được cấp giấy phép lưu hành trước ngày Thông tư này có hiệu lực thì chỉ được quảng cáo sản phẩm theo đúng phạm vi tác dụng đã được ghi trên giấy phép lưu hành.

3. Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng

Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng:

Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng được quy định theo Điều 7 Nghị định 91/2016/NĐ-CP bao gồm:

- Hồ sơ công bố:

+ Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;

+ Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này;

+ Sơ đồ mặt bằng nhà xưởng, kho. Trường hợp sản xuất hóa chất thuộc danh mục hóa chất nguy hiểm theo quy định của pháp luật về hóa chất;

+ Danh mục trang thiết bị, phương tiện phục vụ sản xuất và ứng cứu sự cố hóa chất;

- Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất:

+ Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất làm thành 01 bộ bản giấy kèm theo bản điện tử định dạng PDF;

+ Các tài liệu trong hồ sơ phải được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự theo quy định tại Khoản 1 Điều này; giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu;

+ Giấy tờ quy định tại các điểm d, đ khoản 1 Điều này phải có xác nhận của cơ sở sản xuất.

Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng:

- Nộp hồ sơ: Cơ sở sản xuất có thể nộp hồ sơ trực tiếp tại Sở Y tế hoặc gửi qua bưu điện, tuỳ thuộc vào quy định của Sở Y tế về công bố trực tuyến.

- Thủ tục công bố trực tiếp:

+ Trước khi bắt đầu sản xuất, người đại diện pháp lý của cơ sở sản xuất gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất cho Sở Y tế.

+ Sau khi Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, họ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố.

- Thủ tục công bố trực tuyến: Thực hiện theo quy định tại Chương VIII của Nghị định.

- Thông tin công bố: Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận, Sở Y tế công khai thông tin về cơ sở sản xuất trên trang thông tin điện tử của mình.

- Cập nhật thông tin:

+ Cơ sở sản xuất phải cập nhật thông tin trong hồ sơ công bố trong vòng 15 ngày sau khi có bất kỳ thay đổi nào liên quan đến nhân sự, diện tích nhà xưởng, trang thiết bị, thông tin liên hệ.

+ Sở Y tế có trách nhiệm cập nhật thông tin trên trang thông tin điện tử của họ trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được thông báo về các thay đổi từ cơ sở sản xuất.

- Chuyển địa điểm sản xuất:

+ Trong trường hợp cơ sở sản xuất chuyển địa điểm hoặc bổ sung nhà xưởng sản xuất trong cùng một địa bàn tỉnh, họ phải thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất.

+ Nếu chuyển địa điểm sản xuất sang tỉnh khác, họ phải thông báo cho Sở Y tế đã công bố về việc này trong vòng 15 ngày kể từ ngày chuyển địa điểm.

+ Sở Y tế có trách nhiệm ngay lập tức chấm dứt việc đăng tải thông tin liên quan đến cơ sở sản xuất trên trang thông tin điện tử của họ khi nhận được thông báo về việc chuyển địa điểm sản xuất.

4. Có bắt buộc khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng” đối với quảng cáo chế phẩm diệt côn trùng?

Căn cứ theo quy định tại Điều 6 Nghị định 181/2013/NĐ-CP quy định về quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế như sau:

- Nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế phải phù hợp với Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp.

- Quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế phải có các nội dung sau đây:

+ Tên hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế;

+ Tính năng, công dụng của hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế;

+ Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;

+ Khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng” hoặc “Hạn chế phạm vi sử dụng đối với các sản phẩm có sử dụng hóa chất trong danh mục hạn chế sử dụng”.

- Quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế trên báo nói, báo hình phải đọc rõ ràng nội dung quy định tại các điểm a, b và d Khoản 2 Điều này.

Như vậy, việc đưa nội dung khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng” hoặc “Hạn chế phạm vi sử dụng đối với các sản phẩm có sử dụng hóa chất trong danh mục hạn chế sử dụng” là bắt buộc phải có đối với quảng cáo chế phẩm diệt côn trùng.

Hành vi quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng mà không có lời khuyến cáo "Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng" có thể bị xử phạt từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng, tùy thuộc vào quy định của pháp luật hiện hành. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là mức phạt này chỉ áp dụng đối với cá nhân.

Đối với tổ chức, mức phạt sẽ được tăng gấp đôi, tức là từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng, theo quy định tại Điều 5 của Nghị định 38/2021/NĐ-CP. Ngoài việc áp dụng mức phạt tiền, tổ chức cũng sẽ phải thực hiện các biện pháp khắc phục như buộc tháo gỡ, tháo dỡ quảng cáo không phù hợp hoặc thu hồi sản phẩm in, tạp chí in quảng cáo.

Xem thêm: Điều kiện kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng y tế

Như vậy trên đây là toàn bộ thông tin về Một số lưu ý khi sử dụng chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng mà Công ty Luật Minh Khuê muốn gửi đến quý khách mang tính tham khảo. Nếu quý khách còn vướng mắc về vấn đề trên hoặc mọi vấn đề pháp lý khác, quý khách hãy vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến theo số điện thoại 1900.6162 để được Luật sư tư vấn pháp luật trực tiếp qua tổng đài kịp thời hỗ trợ và giải đáp mọi thắc mắc.

Nếu quý khách cần báo giá dịch vụ pháp lý thì quý khách có thể gửi yêu cầu báo phí dịch vụ đến địa chỉ email: lienhe@luatminhkhue.vn để nhận được thông tin sớm nhất! Rất mong nhận được sự hợp tác và tin tưởng của quý khách! Luật Minh Khuê xin trân trọng cảm ơn!