1. Phải đáp ứng những yêu cầu nào đối với người giới thiệu thuốc ?

Theo quy định tại Điều 21 của Thông tư 07/2018/TT-BYT, người giới thiệu thuốc phải tuân thủ một số yêu cầu cụ thể nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn trong quá trình giới thiệu và sử dụng thuốc. Đầu tiên và quan trọng nhất, người giới thiệu thuốc phải được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng và được người đứng đầu của cơ sở cấp thẻ "Người giới thiệu thuốc". Chức năng chính của họ là cung cấp thông tin về thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Đối với yêu cầu về trình độ, người giới thiệu thuốc cần có bằng cao đẳng chuyên ngành y, dược trở lên. Điều này đảm bảo rằng họ có kiến thức cần thiết về lĩnh vực y tế và dược phẩm để có thể cung cấp thông tin chính xác và đáng tin cậy về thuốc.

Ngoài ra, người giới thiệu thuốc cần được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng và huấn luyện, đào tạo về các kỹ năng và nghiệp vụ chuyên môn liên quan đến hoạt động giới thiệu thuốc. Đào tạo này cũng bao gồm việc nắm vững văn bản quy phạm pháp luật về dược để đảm bảo họ hoạt động theo đúng quy định pháp luật.

Tuy nhiên, không phải ai cũng đủ điều kiện để trở thành người giới thiệu thuốc. Theo quy định, có một số trường hợp không được tuyển dụng làm người giới thiệu thuốc. Đầu tiên, là những người đang trong thời gian bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án. Điều này nhằm đảm bảo tính trung thực và đạo đức trong quá trình giới thiệu thuốc. Thứ hai, là những người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự. Điều này bảo vệ người tiêu dùng khỏi rủi ro khi nhận thông tin từ những người không có khả năng đảm bảo an toàn và hiệu quả của thuốc.

Tóm lại, việc đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt đối với người giới thiệu thuốc là cực kỳ cần thiết để đảm bảo rằng người tiêu dùng nhận được thông tin chính xác và đáng tin cậy về các loại thuốc mà họ sử dụng. Đồng thời, cũng giúp bảo vệ sức khỏe và an toàn của cộng đồng trước các rủi ro có thể xuất phát từ việc sử dụng không đúng cách hoặc không an toàn của thuốc.

 

2. Theo quy định thì người giới thiệu thuốc có bắt buộc phải đeo thẻ "Người giới thiệu thuốc" khi hoạt động hay không?

Theo quy định của Điều 22 trong Thông tư số 07/2018/TT-BYT về trách nhiệm của người giới thiệu thuốc, có các điều sau đây:

- Người giới thiệu thuốc phải đeo thẻ "Người giới thiệu thuốc" do cơ sở kinh doanh dược cấp và tuân thủ nội quy được cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ban hành theo quy định tại Khoản 2 Điều 24 của Thông tư này khi tham gia hoạt động giới thiệu thuốc. Điều này đồng nghĩa với việc họ chỉ được phép thực hiện việc giới thiệu thuốc khi có sự đồng ý của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

- Khi giới thiệu thuốc, họ chỉ được phép giới thiệu những sản phẩm đã được phép lưu hành tại Việt Nam theo danh mục thuốc đã được cơ sở kinh doanh dược phân công và chỉ được cung cấp thông tin về thuốc theo những hướng dẫn đã được đăng ký lưu hành hoặc nội dung thông tin thuốc đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế xác nhận.

- Họ cũng phải có khả năng xuất trình tài liệu pháp lý chứng minh nội dung thông tin thuốc hợp lệ theo quy định khi có yêu cầu từ người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

- Ngoài ra, người giới thiệu thuốc còn có trách nhiệm thu thập các báo cáo về phản ứng có hại của thuốc, cũng như các báo cáo liên quan đến chất lượng của thuốc trong quá trình giới thiệu thuốc để cơ sở kinh doanh dược có thể tổng hợp kịp thời và báo cáo tới cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế theo Hướng dẫn quốc gia về cảnh giác dược.

- Họ cũng phải tuân thủ những quy định cụ thể, bao gồm không được cung cấp thông tin không đúng với nội dung thông tin thuốc đã đăng ký, không được giới thiệu thuốc không được cơ sở kinh doanh dược phân công giới thiệu, không được sử dụng lợi ích vật chất để ảnh hưởng đến quyết định của thầy thuốc và người dùng thuốc, không được giới thiệu hoặc cung cấp thông tin thuốc không phù hợp với quy định tại Khoản 3 Điều 76 của Luật Dược, không được so sánh hoặc giới thiệu thuốc của cơ sở mình tốt hơn mà không có tài liệu khoa học đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt, không được giới thiệu sản phẩm không phải là thuốc, không được tiếp cận hồ sơ bệnh án của người bệnh, và không được phát hành tài liệu thông tin thuốc không đúng đối tượng đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế xác nhận.

Từ đó, rõ ràng theo quy định trên, người giới thiệu thuốc phải tuân thủ việc đeo thẻ "Người giới thiệu thuốc" khi tham gia hoạt động của mình.

 

3. Quy định mới về mức xử phạt đối với người giới thiệu thuốc không đeo thẻ khi hoạt động  

Mức xử phạt đối với vi phạm không đeo thẻ người giới thiệu thuốc theo quy định mới nhất được đề ra trong Nghị định 117/2020/NĐ-CP đã làm nổi bật sự chú trọng của pháp luật đối với việc quản lý thông tin và hoạt động liên quan đến thuốc. Quy định này không chỉ là biện pháp hình phạt mà còn là biện pháp nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và quyền lợi của người tiêu dùng.

Theo điều 67, khoản 1 của Nghị định trên, những người giới thiệu thuốc mà không đeo thẻ người giới thiệu thuốc khi thực hiện các hoạt động liên quan sẽ phải đối mặt với mức phạt cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng. Điều này áp dụng cho tất cả các trường hợp nếu họ không tuân thủ nghiêm ngặt quy định được đề ra.

Mức phạt này được xem là một biện pháp can thiệp pháp luật có tính chất cảnh báo đối với người giới thiệu thuốc, nhấn mạnh vào việc tuân thủ nghiêm ngặt các quy định liên quan đến việc giới thiệu và quảng cáo thuốc. Điều này có thể thúc đẩy sự chấp hành của người giới thiệu thuốc và tạo ra một môi trường lành mạnh hơn cho thị trường thuốc.

Việc áp dụng mức phạt cảnh cáo hoặc phạt tiền cũng mang lại hiệu quả tương đối nhanh chóng, vì nó tạo ra một sự rủi ro kinh tế và danh tiếng cho cá nhân hoặc tổ chức vi phạm. Mặc dù số tiền phạt có vẻ nhỏ so với một số hành vi vi phạm khác, nhưng nó vẫn đủ để làm nảy sinh sự chú ý và thúc đẩy sự tuân thủ.

Ngoài ra, mức phạt cũng phản ánh một sự cân nhắc từ phía cơ quan quản lý trong việc xử lý các vi phạm. Thay vì áp dụng các biện pháp nặng hơn ngay lập tức, như cấm hoạt động hoặc phạt tiền lớn hơn, mức phạt ở mức này có thể được xem là một biện pháp cảnh cáo, cho phép cá nhân hoặc tổ chức có cơ hội sửa chữa và tuân thủ quy định trong tương lai.

Mặc dù mức phạt đã được quy định cụ thể, việc thực hiện và giám sát việc thực thi quy định vẫn đòi hỏi sự quan tâm và chú ý từ phía cơ quan quản lý. Đảm bảo rằng các biện pháp hình phạt được áp dụng một cách công bằng và hiệu quả là một yếu tố quan trọng trong việc bảo vệ người tiêu dùng và tạo ra một môi trường kinh doanh lành mạnh cho các doanh nghiệp trong lĩnh vực này.

Tóm lại, mức phạt đối với vi phạm không đeo thẻ người giới thiệu thuốc theo quy định mới nhất là một biện pháp quan trọng nhằm thúc đẩy tuân thủ quy định và bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng. Sự cân nhắc và công bằng trong việc xử lý các vi phạm cũng là yếu tố quan trọng để đảm bảo sự hiệu quả của hệ thống pháp luật liên quan đến việc quản lý thuốc và dược phẩm

Xem thêm >>> Mở cửa hàng bán thuốc tây chưa đăng ký kinh doanh có phải nộp thuế ?

Nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc hoặc cần hỗ trợ về nội dung trong bài viết hoặc các vấn đề pháp lý khác, chúng tôi xin trân trọng nhắc lại rằng quý khách có thể liên hệ với chúng tôi qua tổng đài 1900.6162 hoặc gửi email đến địa chỉ lienhe@luatminhkhue.vn. Chúng tôi cam kết sẽ hỗ trợ giải quyết mọi thắc mắc của quý khách một cách nhanh chóng và tốt nhất có thể.