Nhiệm vụ, quyền hạn của Cục cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế là gì?

1. Nhiệm vụ, quyền hạn của Cục cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế là gì?

Theo Quyết định 2316/QĐ-BYT ngày 26/05/2023, Cục cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế có nhiều nhiệm vụ và quyền hạn quan trọng trong lĩnh vực quản lý xây dựng công trình y tế và thiết bị y tế.

- Công tác xây dựng chính sách, pháp luật về xây dựng công trình y tế và thiết bị y tế

+ Chủ trì hoặc tham gia xây dựng và trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành theo thẩm quyền hoặc Bộ trưởng Bộ Y tế trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, chiến lược, chính sách, kế hoạch về xây dựng công trình y tế và thiết bị y tế;

+ Ban hành theo thẩm quyền các văn bản hướng dẫn chuyên môn kỹ thuật về quản lý xây dựng công trình y tế, quản lý và sử dụng thiết bị y tế.

- Công tác quản lý xây dựng công trình y tế

+ Chủ trì hoặc tham gia với các cơ quan liên quan xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và các tiêu chuẩn thiết kế các công trình y tế; tiêu chuẩn thiết kế các khoa, phòng chuyên ngành trong công trình y tế;

+ Chủ trì xây dựng quy định hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng công trình sự nghiệp thuộc lĩnh vực y tế;

+ Chủ trì hoặc tham gia góp ý quy hoạch xây dựng của các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế, đồ án quy hoạch xây dựng thuộc thẩm quyền phê duyệt của Thủ tướng Chính phủ;

+ Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện các quy định chuyên môn kỹ thuật về xây dựng công trình y tế; hướng dẫn, kiểm tra việc triển khai thực hiện các dự án đầu tư xây dựng công trình y tế, quản lý chất lượng công trình y tế của các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế; tham gia công tác giám sát, đánh giá chất lượng, kiểm tra việc nghiệm thu các dự án đầu tư xây dựng công trình thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế;

+ Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan cho ý kiến về dây chuyền công năng, tiêu chuẩn kỹ thuật đối với các dự án đầu tư xây dựng công trình y tế theo đề nghị của các cơ quan, bộ, ngành, địa phương;

+ Tham gia xây dựng các văn bản quy định về quản lý đầu tư xây dựng công trình y tế trong các cơ quan, đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế.

- Công tác quản lý thiết bị y tế

+ Chủ trì xây dựng, trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thiết bị y tế không phải công bố đủ điều kiện mua bán; danh mục thiết bị y tế phải được kiểm định và ban hành quy trình kiểm định đối với từng loại thiết bị y tế trong danh mục;

+ Chủ trì, phối hợp với các đơn vị liên quan xây dựng, trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định chi tiết hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng là thiết bị y tế phục vụ hoạt động sự nghiệp y tế theo quy định của pháp luật;

+ Chủ trì tổ chức thực hiện các thủ tục trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quyết định: cấp mới, đình chỉ, thu hồi số lưu hành thiết bị y tế; thu hồi thiết bị y tế; cấp mới, thu hồi giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với thiết bị y tế; ban hành văn bản thu hồi và công khai văn bản thu hồi kết quả phân loại thiết bị y tế; cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế;

+ Chủ trì quản lý, hướng dẫn, kiểm tra giám sát theo thẩm quyền việc thực hiện: công khai thông tin quảng cáo thiết bị y tế; công khai thông tin và hồ sơ công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế và chất ngoại kiểm có chứa chất ma túy và tiền chất;

+ Chủ trì tổ chức thực hiện công tác công khai thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn kỹ thuật thiết bị y tế; cấp mới, cấp lại, cấp bổ sung, thu hồi giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế trong phạm vi được phân công quản lý theo quy định của pháp luật;

+ Chủ trì hướng dẫn, tổ chức thực hiện việc công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế về: giá thiết bị y tế theo quy định của pháp luật; danh sách các thiết bị y tế đã được cấp, thu hồi số lưu hành;

+ Chủ trì hoặc tham gia chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, các tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, các hướng dẫn chuyên môn kỹ thuật trong sử dụng thiết bị y tế; tổ chức kiểm tra và phối hợp với các cơ quan có thẩm quyền thanh tra, giải quyết khiếu nại, tố cáo và xử lý vi phạm pháp luật về thiết bị y tế theo quy định của pháp luật;

+ Tham gia, phối hợp với các cơ quan liên quan thẩm định, góp ý các dự án đầu tư mua sắm thiết bị y tế thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế; tham gia hướng dẫn, góp ý về tiêu chuẩn, kỹ thuật thiết bị y tế đối với các dự án đầu tư trong lĩnh vực y tế theo đề nghị của các bộ, ngành, địa phương.

- Chủ trì, phối hợp với các cơ quan, đơn vị liên quan trong việc xây dựng nhu cầu đào tạo, bồi dưỡng, phát triển nguồn nhân lực về quản lý xây dựng công trình y tế và thiết bị y tế; tổ chức tập huấn chuyên môn, nghiệp vụ về quản lý xây dựng công trình y tế và thiết bị y tế.

- Chủ trì, phối hợp với các đơn vị liên quan triển khai hoạt động nghiên cứu khoa học, hợp tác quốc tế, hội nhập khu vực ASEAN và quốc tế về quản lý thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật.

- Tổ chức thực hiện công tác pháp chế, công tác cải cách hành chính, ứng dụng công nghệ thông tin trong hoạt động quản lý nhà nước về xây dựng công trình y tế và thiết bị y tế, xây dựng và quản lý hệ thống thông tin về thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.

- Quản lý tổ chức, cán bộ, công chức, viên chức, tài sản và kinh phí được giao theo quy định của pháp luật và phân cấp của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Thực hiện các nhiệm vụ khác do Bộ trưởng Bộ Y tế giao.

2. Cục cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế có chức năng gì? 

Theo Quyết định 2316/QĐ-BYT ngày 26/05/2023, Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị Y tế đóng vai trò quan trọng trong lĩnh vực y tế, với vị trí và chức năng được cụ thể như sau:

Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị  tế là một cơ quan chuyên ngành trực thuộc Bộ Y tế, có trách nhiệm tham mưu và hỗ trợ Bộ trưởng Bộ Y tế trong việc quản lý nhà nước và thực hiện các chính sách về xây dựng công trình y tế và quản lý thiết bị y tế. Nhiệm vụ chính của cục này bao gồm đề xuất chiến lược, kế hoạch và chính sách liên quan đến cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế.

Đối với xây dựng công trình y tế, Cục có trách nhiệm đề xuất và tổ chức thực hiện các dự án, chương trình nhằm nâng cao chất lượng, hiệu quả và an toàn trong việc cung ứng dịch vụ y tế. Đồng thời, cục cũng quản lý quy hoạch và kế hoạch phát triển cơ sở hạ tầng y tế theo hướng đảm bảo cung cấp dịch vụ y tế hiệu quả và đồng đều trên toàn quốc.

Trong lĩnh vực quản lý thiết bị y tế, Cục đảm bảo việc đề xuất quy hoạch và kế hoạch phát triển, thực hiện giám sát và kiểm tra chất lượng, an toàn của thiết bị y tế. Nhiệm vụ này giúp đảm bảo rằng các thiết bị y tế được sử dụng trong hệ thống y tế đều đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật và y tế một cách đầy đủ và hiệu quả.

Các chuyên gia của Cục còn tham gia tư vấn chuyên môn, đề xuất biện pháp và giải pháp nhằm nâng cao hiệu suất quản lý và sử dụng cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế. Ngoài ra, cục này còn hợp tác chặt chẽ với cơ quan, tổ chức quốc tế trong lĩnh vực cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế, góp phần nâng cao chất lượng và khả năng đáp ứng của hệ thống y tế Việt Nam trước những thách thức ngày càng phức tạp. Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị Y tế đóng vai trò quan trọng, góp phần quan trọng vào sự phát triển và hoạt động hiệu quả của hệ thống y tế quốc gia.

3. Tổ chức bộ máy của Cục cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế 

Theo Điều 3, Quyết định 2316/QĐ-BYT ngày 26/05/2023, lãnh đạo và tổ chức bộ máy của Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị Y tế được quy định như sau:

- Lãnh đạo Cục:

+ Lãnh đạo Cục gồm Cục trưởng và các Phó Cục trưởng.

+ Các cán bộ lãnh đạo, bao gồm Cục trưởng và Phó Cục trưởng, được bổ nhiệm, miễn nhiệm, cách chức theo quy định của pháp luật.

+ Cục trưởng chịu trách nhiệm trước Bộ trưởng Bộ Y tế và trước pháp luật về mọi hoạt động của Cục. Các Phó Cục trưởng giúp việc cho Cục trưởng và chịu trách nhiệm trước Cục trưởng và trước pháp luật về nhiệm vụ được phân công.

- Tổ chức bộ máy của Cục:

Văn phòng Cục: Đóng vai trò trung ương của tổ chức, chịu trách nhiệm về các công việc hành chính, lưu trữ thông tin, báo cáo và hỗ trợ chung cho toàn bộ Cục.

- Phòng Quản lý Công trình y tế:

+ Chủ trì xây dựng quy chuẩn kỹ thuật và tiêu chuẩn thiết kế các công trình y tế.

+ Xây dựng quy định về tiêu chuẩn, định mức sử dụng công trình sự nghiệp y tế.

- Phòng Quản lý Đăng ký và Kinh doanh thiết bị y tế:

+ Chủ trì xây dựng danh mục và quy trình kiểm định cho từng loại thiết bị y tế.

+ Tổ chức công khai thông tin về giá và danh sách thiết bị đã được cấp và thu hồi số lưu hành.

- Phòng Quản lý Chất lượng và Sử dụng thiết bị y tế:

+ Chủ trì công tác kiểm định thiết bị y tế.

+ Hướng dẫn và kiểm tra việc sử dụng thiết bị y tế, quản lý chất lượng công trình y tế.

- Đơn vị Sự nghiệp trực thuộc Cục: Trung tâm Hỗ trợ, Phát triển Công trình và Thiết bị Y tế:

+ Tham gia nghiên cứu khoa học và hợp tác quốc tế về quản lý thiết bị y tế.

+ Thực hiện công tác pháp chế, cải cách hành chính, ứng dụng công nghệ thông tin.

Quý khách xem thêm bài viết sau: Trang thiết bị y tế nào nhập khẩu phải được cấp Giấy phép? Thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo quy định mới

Nếu quý khách hàng đang gặp phải bất kỳ vấn đề pháp lý nào hoặc có câu hỏi cần được giải đáp, xin vui lòng không ngần ngại liên hệ với chúng tôi thông qua Tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến qua số hotline 1900.6162. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi sẵn sàng lắng nghe và cung cấp sự tư vấn chuyên nghiệp để giúp quý khách giải quyết mọi vấn đề một cách hiệu quả và đúng luật. Ngoài ra, quý khách hàng cũng có thể gửi yêu cầu chi tiết qua email: lienhe@luatminhkhue.vn để được hỗ trợ và giải đáp mọi thắc mắc một cách nhanh chóng. Chúng tôi cam kết đáp ứng mọi yêu cầu của quý khách hàng một cách chu đáo và chất lượng.