Nơi đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt

1. Thế nào là thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt?

Theo quy định của Điều 3 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, còn được gọi là "Food for Special Dietary Uses," được định nghĩa là những sản phẩm thực phẩm được chế biến hoặc kết hợp theo công thức đặc biệt để đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng đặc thù của nhóm người như người tuân thủ chế độ ăn, người cao tuổi và các đối tượng đặc biệt khác theo quy định của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (CODEX).

Các thành phần của thực phẩm này phải được thiết kế và lựa chọn một cách độc đáo, tương đương với yêu cầu của chế độ ăn đặc thù dựa trên tình trạng sức khỏe hoặc các vấn đề bệnh lý cụ thể của người tiêu dùng. Sự khác biệt rõ rệt về thành phần giữa thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt và các sản phẩm thực phẩm thông thường là điều cần phải đảm bảo, nhằm đáp ứng mục tiêu cung cấp dinh dưỡng hiệu quả và chăm sóc sức khỏe cho người sử dụng.

Quy định này nhấn mạnh sự chăm sóc chi tiết trong việc chế biến và kết hợp thành phần, đồng thời rõ ràng về mục tiêu cung cấp các giải pháp dinh dưỡng phù hợp với các nhu cầu đặc biệt của người tiêu dùng, đồng thời đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Điều này thể hiện cam kết của cơ quan quản lý đối với việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng thông qua quản lý chặt chẽ các sản phẩm thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

2. Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt nhập khẩu

Theo quy định chi tiết tại Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ đăng ký và công bố sản phẩm của thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt nhập khẩu đặt ra một loạt các yêu cầu và tài liệu cụ thể, nhằm đảm bảo quy trình nhập khẩu diễn ra một cách minh bạch và an toàn. Dưới đây là chi tiết về các tài liệu yêu cầu:

- Bản công bố sản phẩm (mẫu số 02 Phụ lục I): Bản công bố sản phẩm phải tuân thủ mẫu số 02, được công bố kèm theo Nghị định, nhằm cung cấp thông tin chi tiết về thành phần, chế biến, và mục đích sử dụng của sản phẩm. Điều này giúp đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng đúng các tiêu chuẩn và yêu cầu đặc biệt của thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc giấy chứng nhận y tế: Một trong những tài liệu sau đây phải được cung cấp: Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale), Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) từ cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu. Tài liệu này phải bảo đảm rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và y tế cần thiết, và được phép bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu, có thể được hợp pháp hóa thông qua lãnh sự nếu cần thiết.

- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm, có giá trị trong thời kỳ 12 tháng tính từ ngày nộp hồ sơ, sẽ được cấp bởi một phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận đạt chuẩn ISO 17025. Các chỉ tiêu an toàn được áp dụng theo các nguyên tắc quản lý rủi ro mà Bộ Y tế đã ban hành, tuân theo quy định quốc tế. Trong quá trình kiểm nghiệm, phòng kiểm nghiệm sẽ đánh giá các chỉ tiêu an toàn dựa trên nguyên tắc rủi ro, đồng thời tuân thủ các tiêu chuẩn và quy chuẩn liên quan. Các chỉ tiêu này có thể bao gồm cả các quy định của quốc tế và các tiêu chuẩn tương ứng mà tổ chức hay cá nhân nào đó công bố.

Mục tiêu là đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu an toàn thực phẩm và tuân thủ nghiêm túc với các nguyên tắc quản lý rủi ro, giúp đảm bảo sức khỏe và an toàn của người tiêu dùng. Việc sử dụng phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc đạt chuẩn ISO 17025 là một bảo đảm vững chắc về tính minh bạch và chất lượng trong quá trình kiểm nghiệm an toàn thực phẩm.

- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã được công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận từ tổ chức hoặc cá nhân). Khi áp dụng bằng chứng khoa học về công dụng của thành phần, chúng tôi đặt ra yêu cầu về liều lượng sử dụng hàng ngày của sản phẩm, mà tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% so với lượng sử dụng đã được mô tả trong tài liệu chứng minh.

Các nghiên cứu và chứng minh khoa học không chỉ là chìa khóa mở cửa cho hiểu biết sâu sắc về công dụng của sản phẩm mà còn là tiêu chí đánh giá chất lượng và hiệu suất của nó. Bản chứng minh khoa học, có thể là bản chính hoặc bản sao được xác nhận bởi các tổ chức uy tín hoặc cá nhân có thẩm quyền, là một cơ sở vững chắc để chứng nhận và minh chứng cho tính hiệu quả và an toàn của sản phẩm.

Khi sử dụng thông tin khoa học về công dụng của thành phần, chúng tôi chú trọng đến việc đặt ra một liều lượng sử dụng hàng ngày đảm bảo rằng sản phẩm không chỉ đáp ứng mà còn vượt qua những tiêu chí chất lượng đã được xác định. Điều này làm tăng tính thuyết phục và giá trị thêm cho sản phẩm, đồng thời khẳng định cam kết của chúng tôi đối với sức khỏe và hạnh phúc của người tiêu dùng.

Các yêu cầu này đặt ra một tiêu chuẩn cao về thông tin và an toàn, đồng thời thể hiện cam kết của quốc gia nhập khẩu trong việc đảm bảo rằng thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt nhập khẩu đáp ứng đúng các tiêu chí chất lượng và an toàn.

3. Nơi nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt

Theo quy định tại Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP tại tổ chức và cá nhân hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh thực phẩm thực hiện quy trình nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm thông qua các phương tiện linh hoạt, bao gồm hệ thống dịch vụ công trực tuyến, đường bưu điện, hoặc nộp trực tiếp tại cơ quan tiếp nhận theo các quy định chi tiết dưới đây:

- Nộp đến Bộ Y tế: Đối với các sản phẩm thực phẩm liên quan đến bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp với công dụng mới, và phụ gia thực phẩm chưa được liệt kê trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y Tế.

- Nộp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền: Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, và sản phẩm dinh dưỡng dành cho trẻ đến 36 tháng tuổi, tổ chức và cá nhân nên nộp hồ sơ đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định.

- Lựa chọn trong trường hợp đặc biệt: Trong trường hợp tổ chức hoặc cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm và đồng thời thuộc thẩm quyền tiếp nhận của cả Bộ Y Tế và cơ quan quản lý nhà nước do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định, tổ chức và cá nhân có quyền lựa chọn nơi nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm, có thể là Bộ Y Tế hoặc cơ quan nào được chỉ định. Sự linh hoạt này giúp tối ưu hóa quá trình xác nhận đăng ký và thúc đẩy sự thuận tiện cho người tham gia trong ngành công nghiệp thực phẩm.

Trong trường hợp một tổ chức hoặc cá nhân sở hữu từ 02 (hai) cơ sở sản xuất trở lên và chúng đồng thời sản xuất cùng một sản phẩm, quy trình đăng ký bản công bố sản phẩm trở nên linh hoạt và thuận tiện hơn. Trong tình huống này, tổ chức hoặc cá nhân chỉ cần thực hiện thủ tục đăng ký tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất mà họ đã lựa chọn (ngoại trừ những sản phẩm đã đăng ký tại Bộ Y tế).

Khi đã quyết định đăng ký tại một cơ quan quản lý nhà nước địa phương, mọi lần đăng ký tiếp theo cũng phải được thực hiện tại cơ quan mà tổ chức hoặc cá nhân đã chọn ban đầu. Sự linh hoạt trong quá trình này không chỉ giúp tối ưu hóa thủ tục đăng ký mà còn thể hiện sự hiệu quả và tính chắc chắn trong quản lý sản phẩm. Điều này không chỉ làm giảm bớt gánh nặng thủ tục cho tổ chức và cá nhân mà còn đảm bảo rằng thông tin và yêu cầu đăng ký được xử lý một cách đồng nhất và hiệu quả. Quy trình này đồng thời giúp tạo ra một môi trường làm việc tích cực, nơi mà sự thuận lợi và khách quan được đặt lên hàng đầu.

Do đó, có thể thực hiện việc đăng ký bản công bố sản phẩm của thực phẩm dành cho chế độ ăn đặc biệt thông qua một loạt các phương tiện linh hoạt bao gồm hệ thống dịch vụ công trực tuyến, đường bưu điện, hoặc tùy thuộc vào sự lựa chọn của tổ chức hoặc cá nhân, có thể nộp trực tiếp tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định.

Ngoài ra, có thể tham khảo: Thuộc đối tượng tự công bố sản phẩm mà không có bản tự công bố sản phẩm sẽ bị xử phạt như thế nào. Còn khúc mắc, liên hệ 1900.6162 hoặc gửi email tới: lienhe@luatminhkhue.vn để được hỗ trợ. Xin cảm ơn.