Quy định về hoạt động xác định, áp đặt giá bán thuốc

1. Lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp dược

Theo quy định tại Điều 8 Luật Dược năm 2016 thì phát triển ngành công nghiệp dược tại Việt Nam đang đặt ưu tiên vào các lĩnh vực quan trọng sau đây, nhằm nâng cao chất lượng và độ đa dạng của sản phẩm dược phẩm:

- Nghiên cứu và sản xuất nguyên liệu dược phẩm: Một trong những ưu tiên hàng đầu của Việt Nam trong phát triển ngành công nghiệp dược là khám phá, nghiên cứu và áp dụng các phương pháp tiên tiến nhất trong sản xuất nguyên liệu dược phẩm từ nguồn dược liệu giàu tiềm năng tại quốc gia. Đặc biệt, tập trung vào việc xác định và tối ưu hóa các thành phần hóa học và dược học của các cây thuốc để đảm bảo chất lượng và hiệu suất cao trong quá trình sản xuất.

- Sáng chế và độc quyền sản phẩm: Qua việc đẩy mạnh nghiên cứu và phát triển sáng tạo, Việt Nam cam kết tạo ra một môi trường độc đáo cho việc sản xuất thuốc theo cách sáng tạo và nắm giữ độc quyền trí tuệ. Sự đầu tư mạnh mẽ vào công nghệ và năng lực nghiên cứu sẽ giúp quốc gia không chỉ sản xuất thuốc dược hiệu quả mà còn giữ vững vị thế độc đáo trên thị trường quốc tế.

- Phát triển nguồn dược liệu và bảo tồn gen: Đối diện với thách thức giảm dần nguồn dược liệu truyền thống, Việt Nam cam kết đầu tư vào phát triển các vùng nuôi trồng dược liệu, xây dựng các khu vực bảo tồn gen để giữ gìn sự đa dạng sinh học và đồng thời đảm bảo nguồn cung ổn định và bền vững cho ngành công nghiệp dược.

- Ưu đãi và hỗ trợ đầu tư: Ngoài việc thiết lập các chính sách ưu đãi đầu tư, Việt Nam cũng đang tận dụng mọi cơ hội để tạo ra một môi trường hỗ trợ đầu tư linh hoạt và tích cực. Chính sách này không chỉ bao gồm ưu đãi thuế mà còn mở rộng đến các biện pháp khác như đào tạo nhân sự chất lượng cao và nghiên cứu phát triển công nghiệp dược theo hướng bền vững và đổi mới. Điều này nhằm khuyến khích sự tham gia của các nhà đầu tư và doanh nghiệp, đồng thời góp phần xây dựng cơ sở hạ tầng chất lượng cao cho ngành công nghiệp dược tại Việt Nam.

2. Có bao nhiêu cơ sở kinh doanh dược theo quy định?

Tại Điều 32 Luật Dược năm 2016 thì trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm, cơ sở kinh doanh không chỉ là nơi sản xuất và cung ứng thuốc mà còn là hệ thống đa dạng và phức tạp, bao gồm nhiều khía cạnh quan trọng để đảm bảo sự hoạt động an toàn, hiệu quả và đáp ứng đầy đủ nhu cầu của thị trường. Dưới đây là những thành phần chính của cơ sở kinh doanh dược hấp dẫn:

- Cơ sở sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc: Nơi này không chỉ là nơi sản xuất thuốc mà còn là trung tâm nghiên cứu và phát triển, sáng tạo các công thức mới và tiên tiến trong quá trình sản xuất. Đội ngũ chuyên gia đa ngành và cơ sở vật chất hiện đại giúp tạo ra những sản phẩm chất lượng cao và đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng quốc tế.

- Cơ sở xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc: Với sự hội nhập toàn cầu, cơ sở xuất nhập khẩu đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì và mở rộng thị trường. Quản lý các quy trình logictics phức tạp và đảm bảo tuân thủ các quy định quốc tế về an toàn và chất lượng là trọng tâm của những cơ sở này.

- Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc: Các cơ sở này không chỉ cung cấp dịch vụ lưu trữ an toàn và hiệu quả cho thuốc và nguyên liệu làm thuốc mà còn là nơi thực hiện các quy trình kiểm soát chất lượng, đảm bảo tính ổn định và giữ vững hiệu suất của sản phẩm.

- Cơ sở bán buôn thuốc và nguyên liệu làm thuốc: Là mắt xích cuối cùng của chuỗi cung ứng, cơ sở bán buôn không chỉ là điểm phân phối mà còn đóng vai trò quan trọng trong việc giới thiệu sản phẩm đến người tiêu dùng. Các chiến lược tiếp thị và bán hàng linh hoạt, kết hợp với dịch vụ khách hàng xuất sắc, là chìa khóa để xây dựng và duy trì mối quan hệ lâu dài với thị trường tiêu dùng.

- Cơ sở bán lẻ thuốc: Trải dài từ những nhà thuốc xinh đẹp, quầy thuốc tận tâm đến tủ thuốc trạm y tế xã phục vụ cộng đồng, cơ sở bán lẻ thuốc không chỉ là nơi mua sắm mà còn là điểm đến chăm sóc sức khỏe đáng tin cậy. Sự đa dạng từ những cửa hàng hiện đại đến cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền tạo ra một hệ thống phong phú, đáp ứng nhu cầu đa dạng của người tiêu dùng.

- Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc: Các cơ sở này không chỉ đóng vai trò là trung tâm kiểm nghiệm chất lượng mà còn là nơi thực hiện các nghiên cứu và thử nghiệm đối với thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Sự chuyên nghiệp và tiên tiến trong quá trình kiểm soát chất lượng là điểm mạnh, đảm bảo rằng mọi sản phẩm đều đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng cao nhất.

- Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng: Những cơ sở này không chỉ là nơi thử nghiệm thuốc mà còn đóng vai trò quan trọng trong việc thực hiện các thử nghiệm lâm sàng. Sự chuyên sâu trong quy trình này giúp đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của thuốc trước khi chúng được đưa ra thị trường, làm nổi bật sự cam kết đối với sức khỏe cộng đồng.

- Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc: Tại những cơ sở này, sự chú trọng không chỉ là việc thử nghiệm các sản phẩm sinh học mà còn là việc phát triển và cải tiến các phương pháp thử nghiệm. Điều này giúp đảm bảo rằng thuốc tương đương sinh học đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về hiệu suất và an toàn, đồng thời thúc đẩy sự đổi mới trong ngành công nghiệp dược.

3. Doanh nghiệp vốn đầu tư nước ngoài được xác định, áp đặt giá bán thuốc do cơ sở kinh doanh dược khác phân phối?

Theo quy định tại Điều 91 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thì các đơn vị có quyền nhập khẩu, tuy nhiên, bị hạn chế khỏi việc tham gia trực tiếp trong quá trình phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Tuy nhiên, nhiều hoạt động liên quan trực tiếp đến phân phối vẫn được thực hiện, với các ngoại lệ cụ thể đối với thuốc và nguyên liệu do chính cơ sở sản xuất tại Việt Nam. Dưới đây là những hoạt động được phép và đặc điểm chi tiết:

- Bán và giao thuốc cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở bán lẻ, cá nhân, và tổ chức không phải là cơ sở bán buôn thuốc và nguyên liệu làm thuốc: Điều này bao gồm việc cung cấp thuốc và nguyên liệu làm thuốc cho các đơn vị y tế, bán lẻ, cá nhân, và tổ chức không phải là cơ sở bán buôn. Sự hỗ trợ đến các đối tác này đồng nghĩa với việc đảm bảo rằng sản phẩm được phân phối đến mọi lớp khách hàng với chất lượng và an toàn cao nhất.

- Nhận đơn đặt hàng và thanh toán cho thuốc và nguyên liệu làm thuốc của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở bán lẻ, cá nhân, và tổ chức không phải là cơ sở bán buôn: Việc nhận đơn đặt hàng và thanh toán không chỉ giúp đơn vị nhập khẩu duy trì mối quan hệ mạnh mẽ với các đối tác, mà còn là cách để hỗ trợ và tối ưu hóa quy trình giao dịch.

- Vận chuyển và nhận bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc: Hoạt động vận chuyển và bảo quản là bước quan trọng trong chuỗi cung ứng. Việc này đặc biệt quan trọng để đảm bảo rằng sản phẩm được vận chuyển và lưu trữ một cách an toàn, đảm bảo chất lượng và tính hiệu quả của chúng.

- Xác định và áp đặt giá bán thuốc và nguyên liệu làm thuốc do cơ sở kinh doanh dược khác phân phối: Quản lý giá bán là một khía cạnh quan trọng, và việc xác định giá và áp đặt chúng đòi hỏi sự cân nhắc kỹ lưỡng. Điều này giúp bảo đảm tính công bằng và cạnh tranh trong thị trường dược phẩm, đồng thời đảm bảo sự bền vững của ngành công nghiệp.

- Định rõ chiến lược phân phối và chính sách kinh doanh: Việc quyết định chiến lược phân phối và chính sách kinh doanh của thuốc và nguyên liệu làm thuốc là một quá trình chiến lược, đòi hỏi sự nhạy bén và đánh giá chi tiết về thị trường. Bằng cách này, cơ sở kinh doanh dược không chỉ xác định hướng đi chính xác mà còn định rõ những chiến lược nổi bật để đảm bảo sự hiệu quả và cạnh tranh trên thị trường.

- Xây dựng kế hoạch cung ứng cho cơ sở khám bệnh và chữa bệnh tại Việt Nam: Quá trình xây dựng kế hoạch cung ứng là một nhiệm vụ phức tạp, đòi hỏi sự kỷ luật và sáng tạo. Các cơ sở kinh doanh dược, thông qua việc xây dựng kế hoạch cung ứng, có thể tối ưu hóa quá trình sản xuất và phân phối, đồng thời đảm bảo rằng mọi cơ sở khám bệnh và chữa bệnh đều được cung cấp đầy đủ và kịp thời.

- Hỗ trợ tài chính đa dạng cho cơ sở nhằm thao túng phân phối: Việc hỗ trợ tài chính không chỉ bao gồm việc cung cấp nguồn vốn mà còn mở ra các hình thức hỗ trợ đa dạng. Bằng cách này, cơ sở kinh doanh dược có thể tạo ra những cơ hội linh hoạt và sáng tạo cho tổ chức và cá nhân mua thuốc và nguyên liệu làm thuốc, giúp họ thao túng một cách hiệu quả quá trình phân phối thuốc nhập khẩu.

- Thực hiện các hành vi liên quan đến phân phối theo quy định: Việc thực hiện các hành vi liên quan đến phân phối không chỉ là sự tuân thủ quy định pháp luật mà còn là cơ hội để cơ sở kinh doanh dược thể hiện cam kết đạo đức và trách nhiệm xã hội. Bằng cách này, họ không chỉ đảm bảo sự minh bạch trong hoạt động kinh doanh mà còn góp phần vào sự phát triển bền vững của ngành công nghiệp dược.

Ngoài ra, có thể tham khảo: Mức phạt hành chính hành vi vi phạm quy định về buôn bán thuốc bảo vệ thực vật mới nhất hiện nay. Còn khúc mắc, liên hệ 1900.6162 hoặc gửi email tới: lienhe@luatminhkhue.vn để được hỗ trợ. Xin cảm ơn.