Mục lục bài viết
1. Phân nhóm gói thầu trang thiết bị y tế
Theo Thông tư số 08/2023/TT-BYT ban hành thực hiện bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ y tế ban hàng. Thông tư có hiệu lực kể từ ngày 14/4/2023. Theo đó thì đã bãi bỏ Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10 tháng 7 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập.
Tuy nhiên bên cạnh đó thì theo quy định tại Điều 3 Thông tư 08 điều khoản chuyển tiếp vẫn có điểm mở cho các cơ sở y tế công lập thực hiện như sau: đối với những gói thầu trang thiết bị y tế đã được phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu trước ngày Thông tư này có hiệu lực (tức trước ngày 14/4/2023) thì đơn vị được tiếp tục thực hiện theo quy định tại Thông tư 14/2020/TT-BYT ngày 10/7/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập hoặc thực hiện thủ tục điều chỉnh các nội dung có liên quan theo quy định hiện hành về đấu thầu.
Việc phân nhóm của gói thầu trang thiết bị y tế thực hiện theo Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT như sau:
Gói thầu trang thiết bị y tế có thể có một hoặc nhiều chủng loại trang thiết bị y tế và mỗi chủng loại trang thiết bị y tế có thể được phân chia theo 6 nhóm như sau:
Nhóm 1 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
- Được ít nhất 02 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do;
- Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
Nhóm 2 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
- Được ít nhất 02 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do;
- Không sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
Nhóm 3 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
- Được ít nhất 01 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do;
- Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
Nhóm 4 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
- Được ít nhất 01 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do;
- Không sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
Nhóm 5 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
- Có số lưu hành tại Việt Nam
- Sản xuất tại Việt Nam.
Nhóm 6 gồm các trang thiết bị y tế không thuộc các trường hợp quy trên
Việc xác định nước xuất khẩu trang thiết bị y tế căn cứ vào thông tin ghi trên một trong các giấy tờ sau: Giấy phép nhập khẩu;Số lưu hành và Giấy chứng nhận lưu hành tự do và giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485.
Quy định về việc dự thầu vào các nhóm của gói thầu trang thiết bị y tế Nhà thầu có trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí của nhóm nào thì được dự thầu vào nhóm đó, trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí của nhiều nhóm thì nhà thầu được dự thầu vào một hoặc nhiều nhóm và phải có giá dự thầu thống nhất trong tất cả các nhóm mà nhà thầu dự thầu . Cụ thể như sau:
Lưu ý: không áp dụng tiêu chí phân nhóm đối với trang thiết bị y tế là hệ thống gồm nhiều trang thiết bị y tế đơn lẻ
- Trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí tại nhóm 1 được dự thầu vào nhóm 1 và các nhóm 2, 3, 4, 5, 6;
- Trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí tại nhóm 2 được dự thầu vào nhóm 2 và nhóm 3, 4, 5, 6;
- Trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí tại nhóm 3 được dự thầu vào nhóm 3 và nhóm 4, 5, 6;
- Trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí tại nhóm 4 được dự thầu vào nhóm 4 và nhóm 5, 6;
-Trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí tại nhóm 5 được dự thầu vào nhóm 5 và nhóm 6;
-Trang thiết bị y tế không đáp ứng tiêu chí tại nhóm 1, 2, 3, 4 và 5 thì chỉ được dự thầu vào nhóm 6.
2. Hướng dẫn xây dựng giá gói thầu trang thiết bị y tế
Căn cứ theo Điều 2 Dự thảo Thông tư hướng dẫn xây dựng giá gói thầu trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập. Theo đó thì tại dự thảo đã đưa ra hướng dẫn xây dựng giá gói thầu trang thiết bị y tế như sau:
Khi xây dựng giá gói thầu, trường hợp cùng một chủng loại trang thiết bị y tế nhưng có nhiều hãng sản xuất khác nhau, chủ đầu tư xem xét, quyết định việc giao Hội đồng khoa học của đơn vị thực hiện việc xây dựng tính năng, cấu hình kỹ thuật theo yêu cầu chuyên môn của đơn vị. Trên cơ sở tính năng, cấu hình kỹ thuật do Hội đồng khoa học xây dựng, đơn vị tổ chức lấy báo giá theo quy định
Chủ đầu tư xác định giá gói thầu căn cứ ít nhất một trong các tài liệu sau đây:
- Giá thị trường được tham khảo từ báo giá của các nhà cung cấp theo một trong các hình thức sau đây:
+ Căn cứ trên tính năng, cấu hình kỹ thuật theo yêu cầu chuyên môn đã được xác định theo quy định khoản 1 Điều 2, Chủ đầu tư gửi thông báo mời chào giá (quy định cụ thể các nội dung, thông tin: thời hạn báo giá, yêu cầu kỹ thuật, khả năng cung cấp, phương thức nhận, địa chỉ nhận của đơn vị yêu cầu báo giá) lên một trong các Cổng thông tin điện tử sau:
Cổng thông tin điện tử của đơn vị;
Cổng thông tin điện tử mua sắm công của Bộ Kế hoạch và Đầu
(https://muasamcong.mpi.gov.vn);
Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế hoặc cổng dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế (https://dmec.moh.gov.vn); Cổng kê khai giá trang thiết bị y tế
(https://kekhaigiattbyt.moh.gov.vn).
Thời gian đăng tải tối thiểu 10 ngày. Hết thời gian thông báo mời chào giá, chủ đầu tư căn cứ số báo giá nhận được để làm cơ sở xây dựng giá gói thầu. Trường hợp chỉ có một hoặc hai nhà phân phối hoặc doanh nghiệp (sau đây gọi chung là nhà phân phối) cung cấp báo giá thì được sử dụng các báo giá đã nhận để làm cơ sở xây dựng giá gói thầu và phải có thuyết minh cụ thể, đảm bảo tính chặt chẽ, khách quan trong quá trình xây dựng giá gói thầu và phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác đối với trường hợp này.
+ Chủ đầu tư được phép lấy báo giá trực tiếp từ nhà phân phối trong trường hợp chỉ có một nhà phân phối duy nhất hoặc để bảo đảm tính tương thích về công nghệ, bản quyền mà không thể mua được từ nhà phân phối khác.
- Giá trúng thầu của gói thầu mua sắm trang thiết bị y tế tương tự trong thời gian trước đó gần nhất, tối đa không quá 120 ngày tính từ ngày trình phê duyệt Kế hoạch lựa chọn nhà thầu (KHLCNT).
3. Hướng dẫn phạm vi yêu cầu trong hồ sơ mời thầu đối với gói thầu trang thiết bị y tế
Căn cứ theo Điều 3 Dự thảo Thông tư hướng dẫn xây dựng giá gói thầu trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập
Theo đó thì có hướng dẫn phạm vi yêu cầu trong hồ sơ mời thầu đối với gói thầu trang thiết bị y tế như sau:
Trường hợp trong hồ sơ mời thầu, chủ đầu tư quy định nội dung nhà thầu trúng thầu vật tư, hóa chất có trách nhiệm cung cấp trang thiết bị y tế để sử dụng vật tư, hóa chất thì nhà thầu trúng thầu phải cung cấp thiết bị y tế theo yêu cầu của chủ đầu tư trên nguyên tắc khi đưa yêu cầu này trong HSMT phải bảo đảm cạnh tranh trong đấu thầu tránh hướng đến một nhà thầu hoặc số ít nhà thầu hoặc chỉ định thầu. Thời thực hiện Hợp đồng không quá 24 tháng.
Các bạn theo dõi thêm một số bài viết sau:
Hạn mức chỉ định thầu theo quy định mới ? Quy định về hình thức đấu thầu rút gọn ?
Gói thầu mua sắm hàng hóa là gì ? Xác định gói thầu mua sắm hàng hóa ?
Nếu các bạn còn có thắc mắc thì liên hệ với chúng tôi thông qua số điện thoại 19006162 hoặc email lienhe@luatminhkhue.vn