Ngày 15/5/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 14/2018/TT-BYT về Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất, nhập khẩu Việt Nam. Danh mục này là cơ sở để tổ chức, cá nhân thực hiện khai báo hải quan khi xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam.
Quy định về định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng quy định chi tiết tại Thông tư 08/2019/TT-BYT hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế sẽ được đề cập trong nội dung bài viết của Luật Minh Khuê dưới đây.
Bài viết dưới đây luật Minh Khuê sẽ gửi tới bạn đọc chi tiết về vấn đề: Danh mục trang thiết bị y tế phải kê khai giá mới nhất. Bạn đọc hãy theo dõi chi tiết về vấn đề này nhé.
Bao cao su có được coi là trang thiết bị y tế theo quy định hay không? Ngay sau đây, hãy cùng Luật Minh Khuê tìm hiểu về vấn đề này ở nội dung bài viết dưới đây. Cụ thể như sau:
Trang thiết bị y tế thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế công bố phải kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật trước khi đưa vào sử dụng định kỳ, sau sửa chữa lớn. Vậy đó là trang thiết bị y tế nào? Điều kiện cần đáp ứng để được hoạt động dịch vụ kiểm định trang thiết bị y tế là gì?
Trang thiết bị y tế là gì? Điều kiện và thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Luật Minh Khuê nghiên cứu và chia sẻ chi tiết trong nội dung bài viết dưới đây.
Chính phủ vừa ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về quản lý trang thiết bị y tế sẽ có hiệu lực vào 1/1/2022 thay thế Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Quy định về số lưu hành theo Nghị định 98 đã có thay đổi so với Nghị định cũ.
Trang thiết bị y tế chuyên dùng gồm có loại chuyên dùng đặc thù và loại chuyên dùng khác, đáp ứng các điều kiện nhất định theo quy định. Điều kiện công nhận trang thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế hiện nay được quy định ra sao ?
Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế được quy định thế nào? Luật Minh Khuê chúng tôi sẽ giải đáp cho các bạn nội dung pháp luật liên quan qua bài viết chi tiết dưới đây, để quý khách có thêm thông tin hữu ích về vấn đề này:
Quy định về số lưu hành của trang thiết bị y tế thuộc loại A? Trong nội dung bài viết dưới đây, Luật Minh Khuê xin chia sẻ những thông tin, quy định liên quan đến vấn đề này, mời quý bạn đọc cùng tham khảo.
Hiện nay, có rất nhiều các loại trang thiết bị y tế được nhà nước cấp phép sử dụng trong các cơ sở y tế. Vậy cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D cần đáp ứng những điều kiện gì? Hãy cùng Luật Minh Khuê tìm hiểu với bài viết dưới đây.
Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế là gì? Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế không phải trang thiết bị y tế như thế nào? Mức phạt hành chính hành vi vi phạm các quy định về phân loại trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất hiện nay.
Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. Điều kiện để được công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế là gì? Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế tiến hành ra sao? Tìm hiểu cụ thể trong bài viết dưới đây.
Trường hợp nào phải thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế? Thủ tục thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế được tiến hành như thế nào theo quy định pháp luật? Theo dõi bài viết dưới đây để có lời giải đáp chính xác.
Kinh doanh trang thiết bị y tế là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP (hiện nay sửa đổi tại Nghị dịnh 169/2018/NĐ-CP), để được mua bán trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện và thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Giấy phép quảng cáo thiết bị y tế là giấy phép được cấp cơ quan có thẩm quyền cho doanh nghiệp có nhu cầu quảng cáo trang thiết bị y tế bao gồm quy trình nộp hồ sơ và thẩm định hồ sơ xin cấp phép , cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo cho thiết bị y tế.
Quy định pháp luật hiện nay về mua bán trang thiết bị y tế. Mức phạt hành chính hành vi vi phạm các quy định về mua bán trang thiết bị y tế như thế nào? Luật Minh Khuê xin giải đáp vấn đề này trong bài viết dưới đây.
Mức phạt đối với người vận hành trang thiết bị y tế không tuân thủ hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế được quy định trong Điều 79 Nghị định 117/2020/NĐ-CP và sửa đổi bởi điểm b khoản 2 Điều 79 của Nghị định 124/2021/NĐ-CP. Cùng tham khảo chi tiết trong bài viết dưới đây:
