Ngày 15/5/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 14/2018/TT-BYT về Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất, nhập khẩu Việt Nam. Danh mục này là cơ sở để tổ chức, cá nhân thực hiện khai báo hải quan khi xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam.
Chính phủ vừa ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về quản lý trang thiết bị y tế sẽ có hiệu lực vào 1/1/2022 thay thế Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Quy định về số lưu hành theo Nghị định 98 đã có thay đổi so với Nghị định cũ.
Quy định về định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng quy định chi tiết tại Thông tư 08/2019/TT-BYT hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế sẽ được đề cập trong nội dung bài viết của Luật Minh Khuê dưới đây.
Bao cao su có được coi là trang thiết bị y tế theo quy định hay không? Ngay sau đây, hãy cùng Luật Minh Khuê tìm hiểu về vấn đề này ở nội dung bài viết dưới đây. Cụ thể như sau:
Trường hợp nào phải thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế? Thủ tục thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế được tiến hành như thế nào theo quy định pháp luật? Theo dõi bài viết dưới đây để có lời giải đáp chính xác.
Trang thiết bị y tế chuyên dùng gồm có loại chuyên dùng đặc thù và loại chuyên dùng khác, đáp ứng các điều kiện nhất định theo quy định. Điều kiện công nhận trang thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế hiện nay được quy định ra sao ?
Quy định về số lưu hành của trang thiết bị y tế thuộc loại A? Trong nội dung bài viết dưới đây, Luật Minh Khuê xin chia sẻ những thông tin, quy định liên quan đến vấn đề này, mời quý bạn đọc cùng tham khảo.
Quy định pháp luật hiện nay về đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D. Mức phạt hành chính hành vi vi phạm các quy định về đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế như thế nào? Luật Minh Khuê xin giải đáp vấn đề này trong bài viết dưới đây.
Trang thiết bị y tế là gì? Điều kiện và thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Luật Minh Khuê nghiên cứu và chia sẻ chi tiết trong nội dung bài viết dưới đây.
Trong quy định về tủ thuốc và trang thiết bị y tế trên tàu biển, các loại tàu biển được phân loại thành năm loại chính, mỗi loại có điều kiện và yêu cầu riêng biệt về trang bị và sử dụng trang thiết bị y tế.
Giấy phép quảng cáo thiết bị y tế là giấy phép được cấp cơ quan có thẩm quyền cho doanh nghiệp có nhu cầu quảng cáo trang thiết bị y tế bao gồm quy trình nộp hồ sơ và thẩm định hồ sơ xin cấp phép , cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo cho thiết bị y tế.
Chính phủ vừa ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP thay thế nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Nghị định sẽ có hiệu lực vào năm 2022, về nội dung có một số sửa đổi mới, một trong những bổ sung mới đó là quy định về nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế.
Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế được quy định thế nào? Luật Minh Khuê chúng tôi sẽ giải đáp cho các bạn nội dung pháp luật liên quan qua bài viết chi tiết dưới đây, để quý khách có thêm thông tin hữu ích về vấn đề này:
Bài viết dưới đây luật Minh Khuê sẽ gửi tới bạn đọc chi tiết về vấn đề: Danh mục trang thiết bị y tế phải kê khai giá mới nhất. Bạn đọc hãy theo dõi chi tiết về vấn đề này nhé.
Mức phạt đối với người vận hành trang thiết bị y tế không tuân thủ hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế được quy định trong Điều 79 Nghị định 117/2020/NĐ-CP và sửa đổi bởi điểm b khoản 2 Điều 79 của Nghị định 124/2021/NĐ-CP. Cùng tham khảo chi tiết trong bài viết dưới đây:
"Giá trang thiết bị y tế" là giá cả hoặc chi phí liên quan đến các thiết bị, dụng cụ, và các sản phẩm y tế được sử dụng trong ngành y tế. Đây có thể là giá bán lẻ, giá mua sỉ từ nhà sản xuất, hoặc giá được thỏa thuận giữa các bên trong chuỗi cung ứng y tế. Giá trang thiết bị y tế có thể thay đổi phụ thuộc vào nhiều yếu tố như thị trường, đặc điểm kỹ thuật của sản phẩm, và các quy định pháp lý.
Điều kiện, hồ sơ, trình tự, thủ tục để thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế là gì ? Mức phạt hành chính hành vi vi phạm các quy định về sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào ?
Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. Điều kiện để được công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế là gì? Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế tiến hành ra sao? Tìm hiểu cụ thể trong bài viết dưới đây.
