1. Trước khi tổ chức bán lẻ thuốc lưu động thì cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc phải thông báo cho cơ quan nào?

Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động theo quy định tại điều 40 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, được sửa đổi bởi khoản 14 điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP và khoản 16 điều 4 Nghị định 155/2018/NĐ-CP được thực hiện qua các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị thông báo

Cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động chuẩn bị thông báo bằng văn bản theo mẫu số 23 tại phụ lục I của Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Bước 2: Gửi thông báo

- Địa chỉ gửi: Cơ sở tổ chức gửi thông báo đến sở Y tế tại địa phương nơi dự kiến có hoạt động bán lẻ thuốc lưu động.

- Thời hạn gửi: Thông báo phải được gửi trước thời điểm kế hoạch tổ chức bán lẻ thuốc lưu động.

Bước 3: Xử lý thông báo

- Thời hạn xử lý: Sở Y tế có thời hạn là 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được thông báo để xử lý.

- Công bố thông tin: Sau khi xử lý thông báo, sở Y tế công bố thông tin cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động trên cổng thông tin điện tử của đơn vị.

Bước 4: Thông báo cho phòng Y tế huyện

Sở Y tế thông báo cho phòng Y tế huyện về cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động để phòng Y tế huyện thực hiện công tác giám sát và kiểm tra.

Quy trình trên đảm bảo tính minh bạch và quản lý chặt chẽ hoạt động bán lẻ thuốc lưu động, đồng thời tạo điều kiện cho cơ quan quản lý địa phương để theo dõi và đảm bảo tuân thủ quy định. Quy trình thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP là một hệ thống tổ chức và quản lý thông tin trong lĩnh vực y tế. Cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động cần tuân thủ các bước chuẩn bị và gửi thông báo đến sở Y tế địa phương. Sở Y tế, trong khoảng thời gian ngắn, xử lý thông báo và công bố thông tin cơ sở trên cổng thông tin điện tử, tạo điều kiện cho phòng Y tế huyện thực hiện giám sát.

Quy trình này nhấn mạnh tính chặt chẽ, minh bạch và sự hợp tác giữa các cấp quản lý y tế. Điều này giúp đảm bảo rằng mọi hoạt động bán lẻ thuốc lưu động diễn ra dưới sự kiểm soát và giám sát của cơ quan chức năng, đồng thời đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật và an toàn cho cộng đồng.

2. Xử phạt cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động về việc không thông báo cho Sở Y tế trước khi tổ chức bán lẻ thuốc lưu động

Mức xử phạt vi phạm hành chính đối với cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động không thông báo cho Sở Y tế trước khi tổ chức bán lẻ thuốc lưu động theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 53 Nghị định 117/2020/NĐ-CP như sau:

- Vi phạm quy định về cơ sở kinh doanh dược và điều kiện kinh doanh dược: Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động không đáp ứng điều kiện theo quy định của pháp luật; b) Cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động không thông báo bằng văn bản đến Sở Y tế tại địa phương nơi dự kiến có hoạt động bán lẻ thuốc lưu động trước khi tổ chức bán lẻ thuốc lưu động.

- Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng: Đối với hành vi không đáp ứng một trong các quy định đối với cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo quy định của pháp luật.

- Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng: Đối với hành vi giả mạo giấy tờ trong hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc.

Những mức xử phạt này nhằm đảm bảo rằng các cơ sở kinh doanh thuốc lưu động tuân thủ các quy định về điều kiện kinh doanh và thông báo hoạt động của mình cho cơ quan chức năng, từ đó đảm bảo an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng.

Dựa vào khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, quy định về mức phạt tiền đối với cá nhân và tổ chức, cụ thể là về việc xử phạt cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động không thông báo trước, chúng ta có thể rút ra các điểm chính sau:

- Quy định về mức phạt tiền:

+ Mức phạt tiền được xác định tại Chương II của Nghị định, đối với cá nhân.

+ Mức phạt tiền đối với tổ chức sẽ bằng 02 lần mức phạt tiền đối với cá nhân cùng một hành vi vi phạm hành chính.

- Áp dụng vào trường hợp cụ thể:

+ Cụ thể, cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động không thông báo đến Sở Y tế trước khi hoạt động có thể bị xử phạt vi phạm hành chính.

+ Mức phạt tiền trong trường hợp này nằm trong khoảng từ 2.000.000 đồng đến 6.000.000 đồng, nhằm đảm bảo tính cứng nhắc và hợp lý, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của vi phạm.

- Mục tiêu của mức phạt: Mức phạt được thiết lập nhằm tạo động lực cho các tổ chức để chấp hành quy định và thông báo đầy đủ trước khi tổ chức hoạt động bán lẻ thuốc lưu động, nhằm đảm bảo sự an toàn và tuân thủ quy định pháp luật.

Dựa trên những quy định trên, cần lưu ý rằng việc tuân thủ quy định và thực hiện thông báo trước là rất quan trọng để tránh mức phạt và đảm bảo hoạt động kinh doanh được thực hiện một cách đúng đắn.

3. Thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính đối với cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động không thông báo cho Sở Y tế trước khi tổ chức bán lẻ thuốc lưu động

Theo quy định tại Điều 6 Luật Xử lý vi phạm hành chính 2012, được sửa đổi bởi Điều 1 Luật Xử lý vi phạm hành chính sửa đổi 2020, thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính được quy định như sau:

- Thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính là 01 năm, trừ một số trường hợp cụ thể. Đối với cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động không tuân thủ quy định và không thông báo cho Sở Y tế trước khi tổ chức bán lẻ thuốc lưu động, thời hiệu xử phạt là 01 năm.

- Điều chỉnh thời hiệu xử phạt theo từng lĩnh vực vi phạm, nhằm tăng cường hiệu quả quản lý và giữ gìn trật tự hành chính trong các lĩnh vực như kế toán, hóa đơn, phí, lệ phí, kinh doanh bảo hiểm, quản lý giá, chứng khoán, sở hữu trí tuệ, xây dựng, thủy sản, lâm nghiệp, điều tra, quy hoạch, thăm dò, khai thác, sử dụng nguồn tài nguyên nước, hoạt động dầu khí và khoáng sản, bảo vệ môi trường, năng lượng nguyên tử, quản lý, phát triển nhà và công sở, đất đai, đê điều, báo chí, xuất bản, hàng hóa, lao động ngoài nước, và thuế.

- Việc xử phạt trong lĩnh vực thuế sẽ tuân theo quy định của pháp luật về quản lý thuế.

Như vậy, thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính đối với cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động không thông báo cho Sở Y tế trước khi tổ chức bán lẻ thuốc lưu động là 01 năm, theo quy định chung của Luật Xử lý vi phạm hành chính. Quy định về thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính đối với cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động không thông báo cho Sở Y tế trước khi tổ chức bán lẻ thuốc lưu động được xác định tại Điều 6 Luật Xử lý vi phạm hành chính 2012, sửa đổi 2020. Theo đó, thời hiệu xử phạt là 01 năm, trừ một số trường hợp cụ thể, và áp dụng cho các lĩnh vực vi phạm khác nhau. Điều này nhấn mạnh vào việc tăng cường quản lý và duy trì trật tự hành chính trong lĩnh vực kinh doanh bán lẻ thuốc lưu động, đồng thời thể hiện sự nghiêm túc trong việc tuân thủ các quy định của pháp luật về an toàn và chất lượng trong lĩnh vực y tế.

Công ty Luật Minh Khuê xin gửi quý khách nội dung sau: Tội buôn bán thuốc lá lậu sẽ bị xử lý như thế nào?

Quý khách hàng có thể liên hệ trực tiếp với Tổng đài tư vấn pháp luật qua số hotline 1900.6162 để nhận được sự hỗ trợ chuyên nghiệp và tận tâm từ đội ngũ chuyên gia của chúng tôi. Đối với những trường hợp cần sự tư vấn chi tiết hơn, chúng tôi cũng rất hoan nghênh quý khách gửi yêu cầu thông tin chi tiết qua địa chỉ email: lienhe@luatminhkhue.vn. Chúng tôi cam kết giải đáp mọi thắc mắc của quý khách hàng một cách nhanh chóng và chính xác