1. Điều kiện người chịu trách nhiệm chuyên môn khi mở quầy thuốc đông y
Để mở một quầy thuốc đông y, người chịu trách nhiệm chuyên môn phải đáp ứng một số điều kiện theo quy định của Luật Dược 2016. Quy định tại khoản 4 Điều 18 của Luật Dược này đã rõ ràng chỉ ra rằng người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở kinh doanh lẻ thuốc đông y cần phải có một trong những bằng cấp sau đây:
Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (hay còn gọi là Bằng dược sỹ).
Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền.
Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược.
Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược.
Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền.
Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực.
Ngoài ra, người đó cần có kinh nghiệm thực hành chuyên môn trong ít nhất 01 năm tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền. Tuy nhiên, trường hợp của những người đã có văn bằng chuyên môn về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc các văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền, thì không cần phải có kinh nghiệm thực hành thêm.
Như vậy, nếu một cá nhân đã có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược cổ truyền, mặc dù đã có kiến thức chuyên môn vững vàng từ quá trình học đại học, nhưng vẫn cần phải có ít nhất 01 năm thực hành chuyên môn để đáp ứng điều kiện mở quầy thuốc đông y. Điều này nhằm đảm bảo rằng người chịu trách nhiệm chuyên môn có đủ kinh nghiệm và hiểu biết về thực tế công việc trong lĩnh vực dược phẩm đặc biệt là trong việc sử dụng và bán lẻ thuốc đông y.
2. Phải đáp ứng điều kiện cơ sở vật chất và kỹ thuậ khi muốn mở quầy thuốc đông y t như thế nào?
Để mở một quầy thuốc đông y, việc đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất và kỹ thuật là vô cùng quan trọng, đặc biệt là theo quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, được sửa đổi và bổ sung tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP. Cụ thể, các yêu cầu cơ bản nhất bao gồm:
Địa điểm cố định, riêng biệt: Quầy thuốc đông y phải có một địa điểm cố định và riêng biệt, không được phép chia sẻ không gian với các cơ sở kinh doanh khác. Nó cần được xây dựng vững chắc và có diện tích phù hợp để phục vụ quy mô kinh doanh. Nơi đặt quầy thuốc cần phải được lựa chọn kỹ lưỡng, đảm bảo cao ráo, thoáng mát, và an toàn, đồng thời cách xa nguồn gây ô nhiễm.
Khu vực bảo quản và trang thiết bị phù hợp: Quầy thuốc đông y cần có khu vực đặc biệt để bảo quản thuốc và trang thiết bị. Đảm bảo rằng các điều kiện bảo quản đáp ứng các yêu cầu ghi trên nhãn của sản phẩm.
Bảo quản dược liệu độc: Đối với các loại dược liệu độc, chúng phải được bày bán và bảo quản tại một khu vực riêng biệt. Trong trường hợp cần bày bán và bảo quản chung với các loại dược liệu khác, phải phân loại rõ ràng và ghi nhãn "dược liệu độc" để tránh nhầm lẫn.
Dụng cụ và bao bì: Tất cả các dụng cụ và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc đông y phải đảm bảo không ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm.
Sổ sách và lưu trữ thông tin: Quầy thuốc cần phải có sổ sách hoặc biện pháp phù hợp để ghi chép và lưu giữ thông tin về hoạt động xuất nhập, cũng như truy xuất nguồn gốc của các sản phẩm.
Kinh doanh các mặt hàng khác: Nếu quầy thuốc kinh doanh các mặt hàng khác theo quy định của pháp luật, chúng phải được bày bán và bảo quản ở khu vực riêng biệt, không gây ảnh hưởng đến các sản phẩm thuốc đông y.
Người bán lẻ và tư vấn chuyên môn: Trong trường hợp bán lẻ thuốc dược liệu độc hoặc thuốc theo đơn, người trực tiếp bán lẻ và tư vấn cho người mua phải là những người có kiến thức chuyên môn và chịu trách nhiệm về sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm.
Những yêu cầu này không chỉ nhằm bảo đảm chất lượng sản phẩm mà còn giúp tạo ra môi trường kinh doanh an toàn và minh bạch đối với người tiêu dùng. Đối với những ai muốn kinh doanh trong lĩnh vực này, việc tuân thủ các quy định trên là điều không thể thiếu để đảm bảo sự thành công và uy tín của doanh nghiệp.
3. Theo quy định thì mở quầy thuốc đông y có phải tuân thủ tiêu chuẩn thực hành tốt quầy thuốc không?
Mở một quầy thuốc đông y không chỉ là một quyết định kinh doanh thông thường mà còn là một quá trình phải tuân thủ nhiều quy định và tiêu chuẩn. Trong việc thực hiện hoạt động kinh doanh này, việc đảm bảo tuân thủ các quy định về thực hành tốt không chỉ là yếu tố quan trọng mà còn là điều bắt buộc theo quy định của pháp luật.
Theo Điều 33 Luật Dược 2016, điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự được quy định cụ thể, trong đó đặc biệt lưu ý đến điều khoản d. Điều này quy định rằng cơ sở bán lẻ thuốc phải đáp ứng các yêu cầu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự để đạt được tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, cũng có các quy định riêng được quy định tại Điều 69 của Luật này.
Từ những quy định trên, có thể rút ra rằng mọi quầy thuốc, bao gồm cả quầy thuốc đông y, đều phải tuân thủ Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định. Điều này áp đặt nghĩa vụ lên chủ quầy thuốc đông y phải đảm bảo mọi mặt về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị, tài liệu kỹ thuật và nhân sự phải đáp ứng được tiêu chuẩn này.
Khi quy định nói về "Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc", không có sự phân biệt rõ ràng giữa quầy thuốc phương Tây và quầy thuốc đông y. Điều này ngụ ý rằng quy định áp dụng cho cả hai loại hình kinh doanh này và yêu cầu cả hai phải tuân thủ một cách nghiêm ngặt. Vì vậy, nếu bạn định mở một quầy thuốc đông y, bạn vẫn phải tuân thủ tất cả các yêu cầu về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự để đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn Thực hành tốt.
Trong quá trình thiết kế và xây dựng quầy thuốc đông y, chủ cơ sở cần phải đảm bảo rằng địa điểm kinh doanh đáp ứng được yêu cầu về sự an toàn và vệ sinh, cũng như phải có không gian phù hợp cho việc bảo quản thuốc và dược liệu. Trang thiết bị bảo quản cũng phải được chọn lựa kỹ càng để đảm bảo tính chất lượng và an toàn của sản phẩm. Ngoài ra, nhân sự là yếu tố không thể thiếu, họ phải được đào tạo đúng cách để có thể thực hiện công việc một cách chuyên nghiệp và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
Đồng thời, việc tuân thủ các quy định về Thực hành tốt cũng mang lại lợi ích cho doanh nghiệp. Việc đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm sẽ tạo ra lòng tin từ phía khách hàng, từ đó giúp tăng cường uy tín và tạo ra sự khác biệt trong thị trường cạnh tranh. Điều này cũng là một cơ hội để doanh nghiệp phát triển và mở rộng quy mô kinh doanh của mình.
Tóm lại, việc mở một quầy thuốc đông y không chỉ đòi hỏi kiến thức về sản phẩm mà còn đòi hỏi sự nắm vững về các quy định pháp luật liên quan. Tuân thủ tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc là điều bắt buộc và quan trọng để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và thành công của doanh nghiệp trong thị trường ngày càng cạnh tranh.
Xem thêm >>> Khi bán hàng Dược phẩm cho Đại lý, quầy thuốc tư nhân bắt buộc phải ký hợp đồng không?
Quý khách có thể liên hệ với chúng tôi thông qua tổng đài 1900.6162, nơi đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp và thân thiện của chúng tôi sẽ sẵn lòng lắng nghe và giải đáp mọi thắc mắc của quý khách. Chúng tôi cam kết sẽ cung cấp thông tin chính xác và minh bạch, đồng thời tư vấn và hỗ trợ quý khách trong việc giải quyết vấn đề một cách tốt nhất. Ngoài ra, quý khách cũng có thể liên hệ với chúng tôi qua email tại địa chỉ lienhe@luatminhkhue.vn.
