1. Khái niệm công bố mỹ phẩm 

Công bố mỹ phẩm là nghĩa vụ của cá nhân, tổ chức sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm thực hiện trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Công bố sản phẩm được thực hiện theo quy trình thủ tục tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền để được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Phiếu tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm được cá nhân tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường khai báo với cơ quan quản lý nhà nước về việc mỹ phẩm sẽ được lưu thông trên thị trường nhưng không có ý nghĩa chứng nhận sản phẩm đó đảm bảo tính an toàn, hiệu quả đáp ứng tất cả các yêu cầu của Hiệp định mỹ phẩm Asean và các phụ lục kèm theo. Cá nhân, tổ chức công bố mỹ phẩm hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm (Theo quy định tại Thông tư số: 06/2011/TT-BYT ngày 25/11/2011).

 

2. Hồ sơ, quy trình công bố mỹ phẩm

- Hồ sơ: Theo quy định tại Điều 4 Thông tư số: 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011, hồ sơ công bố mỹ phẩm gồm có:

+ 02 Phiếu công bố mỹ phẩm, kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của phiếu công bố);

+ Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam; Đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu thì Giấy ủy quyền phải được chứng thực chữ ký và hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định pháp luật; 

+ Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm nhập khẩu (Một số trường hợp được miễn CFS theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 1 Thông tư 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020.

- Quy trình thủ tục:

Bước 1: Chuẩn bị 01 hồ sơ công bố mỹ phẩm nộp tới cơ quan quản lý: Đối với mỹ phẩm nhập khẩu nộp tại Cục quản lý dược - Bộ y tế; Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước nộp tại Sở y tế nơi đặt nhà máy sản xuất; Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh nộp tại ban quản lý khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài; nộp tại bản quản lý khu kinh tế cửa khẩu Quảng Trị đối với sản phẩm kinh doanh trong phạm vi khu kinh tế - thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Tri. (Quy định tại khoản 1 Điều 7 Thông tư số: 06/2011/TT-BYT ngày 25/11/2011). 

Lưu ý: Nộp hồ sơ trực tiếp, qua đường bưu điệm hoặc thông qua tài khoản trên cổng thông tin một cửa quốc gia (https://vnsw.gov.vn/);

+ Bước 2: Tiếp nhận và giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm. Ban hành Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trong vòng thời hạn 03 ngày làm việc nếu hồ sơ công bố hợp lệ và nộp đủ phí công bố. Trường hợp hồ sơ chưa đủ thì yêu cầu bổ sung trong thời hạn 5 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ. (Quy định tại khoản 2 Điều 7 Thông tư số: 06/2011/TT-BYT ngày 25/11/2021).  

 

3. Hiệu lực của số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Số phiếu tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn này nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định. (Quy định tại Điều 10 Thông tư số: 06/2011/TT-BYT ngày 25/11/2021).

 

4. Mức lệ phí công bố mỹ phẩm

Mức phí thẩm định công bố sản phẩm mỹ phẩm là 500.000 đồng áp dụng cho cả mỹ phẩm sản xuất trong nước và mỹ phẩm nhập khẩu (Theo quy định tại mục 5 biểu phí thu trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm ban hành kèm theo Thông tư số: 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài Chính). 

 

5.  Mức xử phạt không công bố mỹ phẩm

Theo quy định tại Điều 68 Nghị định số: 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi bổ sung tại Nghị định số: 124/NĐ-CP ngày  quy định về sử phạt hành chính hành vi vi phạm liên quan đến hoạt động công bố mỹ phẩm như sau: 

- Hình thức phạt tiền: Áp dụng theo từng hành vi cụ thể như sau:

+ Kê khai không đúng các nội dung trong phiếu công bố mỹ phẩm phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng;

+ Thay đổi nội dung công bố và đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền theo quy định pháp luật phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng;

+ Đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm hoặc hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông sau thời điểm số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm hết thời hạn mà chưa công bố lại phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng;

+ Giả mạo tài liệu, sử dụng con dấu giả hoặc giả mạo chữ ký, dấu của cơ quan chức năng Việt Nam hoặc nước ngoài của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm trong hồ sơ công bố mỹ phẩm phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng.

- Hình thức xử phạt bổ sung: Đình chỉ hoạt động kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm thời hạn 3 đến 6 tháng đối với hành vi bị xử phạt từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng và từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng nêu trên.

- Biện pháp khắc phục hậu quả: Có thể bị áp dụng một trong các biện pháp sau Buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm hoặc bị thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tùy thuộc vào hành vi vi phạm.

Trên đây là thông tin liên quan đến hoạt động công bố mỹ phẩm của Luật Minh Khuê gửi tới khách hàng tham khảo. Mọi vướng mắc quý khách vui lòng liên hệ trực tiếp với luật sư tư vấn Luật Doanh nghiệp, Thương mại qua đầu số: 19006162 để nhận được tư vấn, hỗ trợ kịp thời từ Luật Minh Khuê. Trong trường hợp cần yêu cầu báo giá dịch vụ công bố mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc vui lòng gửi yêu cầu báo giá dịch vụ qua email: [email protected]. Rất mong nhận được sự hợp tác!