Mục lục bài viết

1. Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện tổ chức hoạt động như thế nào theo quy định?

Hội đồng Thuốc và Điều trị trong bệnh viện được tổ chức và hoạt động theo quy định tại Điều 10 và Điều 11 của Thông tư 21/2013/TT-BYT như sau:

Tổ chức của Hội đồng:

Hội đồng phải được thành lập ở tất cả các bệnh viện, và quyết định thành lập được đưa ra bởi Giám đốc bệnh viện; Hội đồng hoạt động theo chế độ kiêm nhiệm. Theo đó, theo hạng bệnh viện, Hội đồng cần có ít nhất 5 thành viên, trong đó bao gồm:

- Chủ tịch Hội đồng, là Giám đốc hoặc Phó Giám đốc bệnh viện phụ trách chuyên môn;

- Phó Chủ tịch Hội đồng kiêm ủy viên thường trực, là trưởng khoa Dược của bệnh viện;

- Thư ký Hội đồng, là trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp hoặc dược sĩ khoa Dược hoặc cả hai thành viên này;

- Ủy viên, bao gồm trưởng một số khoa điều trị chủ chốt, bác sĩ chuyên khoa vi sinh và điều dưỡng trưởng bệnh viện; các bệnh viện hạng II trở lên còn có thêm ủy viên dược lý hoặc dược sĩ dược lâm sàng; và trưởng phòng Tài chính - Kế toán.

Hoạt động của Hội đồng:

Hội đồng họp định kỳ hai tháng 1 lần hoặc họp đột xuất do Chủ tịch Hội đồng triệu tập. Hội đồng có thể họp đột xuất để giải quyết các vấn đề phát sinh giữa các kỳ họp định kỳ. Hội đồng xây dựng quy chế làm việc, kế hoạch hoạt động và nội dung họp định kỳ trong 1 năm. Phó Chủ tịch kiêm ủy viên thường trực Hội đồng chịu trách nhiệm tổng hợp tài liệu liên quan về thuốc cho các buổi họp, gửi trước cho ủy viên để nghiên cứu. Hội đồng thảo luận, phân tích và đề xuất ý kiến, ghi biên bản và trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt và tổ chức thực hiện sau khi được phê duyệt. Hội đồng thực hiện sơ kết, tổng kết và báo cáo định kỳ 6 và 12 tháng theo mẫu quy định tại Phụ lục 9 ban hành kèm theo Thông tư này.

 

2. Nhiệm vụ của Hội đồng Thuốc và điều trị trong xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện

Việc xây dựng danh mục thuốc sử dụng trong bệnh viện là trách nhiệm được quy định tại Điều 5 của Thông tư 21/2013/TT-BYT theo quy định của Hội đồng Thuốc và Điều trị.

- Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc được quy định như sau:

+ Đảm bảo phù hợp với mô hình bệnh tật và chi phí liên quan đến việc sử dụng thuốc trong quá trình điều trị tại bệnh viện;

+ Thích ứng với cấp độ chuyên môn kỹ thuật trong hệ thống phân tuyến;

+ Dựa trên các hướng dẫn và phác đồ điều trị đã được xây dựng và thực hiện tại bệnh viện hoặc các cơ sở khám bệnh, chữa trị;

+ Đáp ứng linh hoạt với các tiến triển mới, kỹ thuật mới trong lĩnh vực điều trị;

+ Phù hợp với phạm vi chuyên môn của bệnh viện;

+ Tuân thủ các quy định của danh mục thuốc thiết yếu và danh mục thuốc chủ yếu do Bộ Y tế ban hành;

+ Ưu tiên sử dụng thuốc sản xuất trong nước.

- Tiêu chí lựa chọn thuốc được quy định như sau:

+ Thuốc phải có đủ bằng chứng tin cậy về hiệu quả điều trị và tính an toàn, được chứng minh qua kết quả thử nghiệm lâm sàng, mức độ tin cậy của các bằng chứng được thể hiện tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này;

+ Thuốc phải sẵn có ở dạng bào chế thích hợp để đảm bảo sinh khả dụng và ổn định về chất lượng trong các điều kiện bảo quản và sử dụng theo quy định;

+ Trong trường hợp có từ hai thuốc trở lên tương đương nhau về hiệu quả điều trị và tính an toàn, lựa chọn được thực hiện dựa trên đánh giá kỹ các yếu tố như hiệu quả điều trị, tính an toàn, chất lượng, giá và khả năng cung ứng;

+ Đối với các thuốc có cùng tác dụng nhưng khác về dạng bào chế và cơ chế tác dụng, lựa chọn đòi hỏi phân tích chi phí - hiệu quả giữa chúng, bao gồm tổng chi phí liên quan đến quá trình điều trị, không so sánh chi phí theo đơn vị của từng thuốc;

+ Ưu tiên lựa chọn thuốc ở dạng đơn chất, và đối với thuốc ở dạng phối hợp, cần có đủ tài liệu chứng minh liều lượng của từng hoạt chất, đáp ứng yêu cầu điều trị trên quần thể người bệnh đặc biệt và có ưu thế vượt trội về hiệu quả, tính an toàn hoặc tiện dụng so với thuốc ở dạng đơn chất;

+ Ưu tiên lựa chọn thuốc generic hoặc thuốc mang tên chung quốc tế, hạn chế sử dụng tên biệt dược hoặc nhà sản xuất cụ thể;

+ Trong một số trường hợp, quyết định có thể dựa trên các yếu tố khác như đặc tính dược động học, yếu tố thiết bị bảo quản, hệ thống kho chứa hoặc nhà sản xuất, và khả năng cung ứng.

- Các bước xây dựng danh mục thuốc bao gồm:

+ Thu thập và phân tích tình hình sử dụng thuốc trong năm trước đó, tập trung vào số lượng và giá trị sử dụng, thực hiện phân tích ABC - VEN, đánh giá thuốc kém chất lượng, thuốc hỏng, cũng như các phản ứng có hại của thuốc và các sai sót trong quá trình điều trị. Dữ liệu được lấy từ các nguồn thông tin đáng tin cậy.

+ Đánh giá các thuốc được đề xuất bổ sung hoặc loại bỏ từ các khoa lâm sàng một cách khách quan, dựa trên đánh giá chất lượng và hiệu quả điều trị.

+ Xây dựng danh mục thuốc và phân loại chúng theo nhóm điều trị cũng như theo phân loại VEN, tạo ra một hệ thống quản lý thuốc hiệu quả và phân biệt các loại thuốc theo mức độ quan trọng và tác động.

+ Xây dựng nội dung hướng dẫn sử dụng danh mục, bao gồm các hạn chế sử dụng thuốc, thuốc cần hội chẩn, thuốc gây nghiện, và các hướng tâm thần khác, nhằm tạo ra quy định rõ ràng và chi tiết cho việc sử dụng thuốc.

- Tập huấn và hướng dẫn cán bộ y tế về cách sử dụng danh mục thuốc, đảm bảo hiểu rõ các quy định và hướng dẫn liên quan để đảm bảo sự hiệu quả và an toàn trong việc quản lý thuốc.

- Định kỳ hằng năm đánh giá, sửa đổi và bổ sung danh mục thuốc.

 

3. Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện có được thành lập các tiểu ban phục vụ hoạt động của Hội đồng không?

Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện được ủy quyền thành lập các tiểu ban theo quy định tại Điều 12 của Thông tư 21/2013/TT-BYT như sau:

Chủ tịch Hội đồng chịu trách nhiệm phân công nhiệm vụ cụ thể cho từng thành viên. Dựa vào quy mô của Hội đồng, Giám đốc bệnh viện quyết định việc thành lập một trong các nhóm (tổ) hoặc tiểu ban và phân công nhiệm vụ đặc biệt cho mỗi thành viên trong tiểu ban:

- Tiểu ban xây dựng danh mục thuốc và đảm bảo giám sát chặt chẽ quá trình sử dụng thuốc trong bệnh viện.

- Tiểu ban theo dõi và giám sát việc sử dụng kháng sinh, đồng thời theo dõi khả năng kháng thuốc của vi khuẩn gây bệnh thường gặp.

- Tiểu ban chịu trách nhiệm xây dựng hướng dẫn điều trị.

- Tiểu ban giám sát các vấn đề liên quan đến phản ứng không mong muốn và sai sót trong quá trình điều trị.

- Tiểu ban chịu trách nhiệm giám sát thông tin liên quan đến thuốc.

Như vậy, có thể thấy rằng Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện được phép thành lập các tiểu ban nhằm hỗ trợ và phục vụ cho các hoạt động của Hội đồng, theo đúng quy định.

 

4. Các quy định được Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện xây dựng để quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện

Dựa trên quy định của Điều 4 trong Thông tư 21/2013/TT-BYT, Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện đặt ra những quy định chi tiết về quản lý và sử dụng thuốc, bao gồm:

- Thiết lập các tiêu chí để chọn lựa thuốc, nhằm xây dựng danh mục thuốc bệnh viện.

- Xác định các hướng dẫn điều trị (phác đồ điều trị) để làm cơ sở cho việc xây dựng danh mục thuốc.

- Đề xuất quy trình và tiêu chí để bổ sung hoặc loại bỏ thuốc khỏi danh mục thuốc bệnh viện.

- Thiết lập các tiêu chí để lựa chọn thuốc trong quá trình đấu thầu mua thuốc.

- Xây dựng quy trình cấp phát thuốc từ khoa Dược đến người bệnh nhằm đảm bảo sự sử dụng đúng và an toàn của thuốc.

- Lựa chọn một số thuốc không thuộc danh mục trong trường hợp phát sinh do nhu cầu điều trị.

- Hạn chế sử dụng các loại thuốc có giá trị lớn, có phản ứng phụ nghiêm trọng, hoặc thuốc đang gây nghi ngờ về hiệu quả điều trị hoặc độ an toàn.

- Sử dụng thuốc biệt dược và thuốc thay thế trong quá trình điều trị.

- Thiết lập quy trình giám sát việc sử dụng thuốc tại các khoa lâm sàng.

- Quản lý và giám sát hoạt động thông tin thuốc của trình dược viên, các công ty dược, và các tài liệu quảng cáo thuốc.

Bài viết liên quan: Sử dụng, bảo quản thuốc gây nghiện trong bệnh viện cần tuân thủ gì 

Luật Minh Khuê xin tiếp nhận yêu cầu tư vấn của quý khách hàng qua số hotline: 1900.6162 hoặc qua email: lienhe@luatminhkhue.vn. Xin trân trọng cảm ơn quý bạn đọc đã quan tâm theo dõi!