Kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khoẻ có phải đăng ký bản công bố sản phẩm?

1. Thế nào được xác định là thực phẩm bảo vệ sức khỏe?

Theo khoản 1 Điều 3 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, hay còn được biết đến với các thuật ngữ Health Supplement hoặc Dietary Supplement, được định nghĩa là những sản phẩm có chức năng bổ sung vào chế độ ăn uống hàng ngày với mục tiêu duy trì, tăng cường và cải thiện các chức năng của cơ thể con người, đồng thời giảm nguy cơ mắc bệnh. Các loại thực phẩm bảo vệ sức khỏe này bao gồm một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau đây:

- Vitamin, Khoáng chất, Axit amin, Axit béo, Enzyme, Probiotic và Chất có hoạt tính sinh học khác: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thể chứa các thành phần như vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và các chất có hoạt tính sinh học khác nhằm cung cấp những dưỡng chất cần thiết cho cơ thể.

- Chất có nguồn gốc tự nhiên: Các thành phần có nguồn gốc tự nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật và thực vật, có thể xuất hiện dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa. Điều này nhấn mạnh việc sử dụng nguyên liệu từ thiên nhiên để tạo ra các sản phẩm bảo vệ sức khỏe.

- Nguồn tổng hợp: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe cũng có thể chứa các thành phần có nguồn gốc tổng hợp, đảm bảo rằng các dạng tổng hợp này cũng đóng góp vào chức năng bổ sung và cải thiện sức khỏe.

Đặc biệt, thực phẩm bảo vệ sức khỏe được trình bày ở dạng chế biến đa dạng như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác. Để thuận tiện sử dụng, chúng được phân liều thành các đơn vị liều nhỏ, giúp người tiêu dùng dễ dàng điều chỉnh liều lượng tùy thuộc vào nhu cầu cụ thể của mình.

2. Kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe có phải đăng ký bản công bố sản phẩm hay không?

Theo quy định tại Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, việc kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe đòi hỏi các tổ chức và cá nhân liên quan phải thực hiện quy trình đăng ký bản công bố sản phẩm. 

- Tổ chức, cá nhân sản xuất và kinh doanh thực phẩm phải thực hiện quy trình đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các loại sản phẩm cụ thể, bao gồm:

+ Thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

+ Thực phẩm dinh dưỡng y học.

+ Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

+ Sản phẩm dinh dưỡng dành cho trẻ từ 0 đến 36 tháng tuổi.

+ Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới.

+ Phụ gia thực phẩm không nằm trong danh mục được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng theo quy định của Bộ Y tế.

​- Quy trình đăng ký bản công bố sản phẩm đòi hỏi các tổ chức và cá nhân phải nắm vững các quy định cụ thể, đồng thời chuẩn bị đầy đủ và chính xác các thông tin liên quan đến sản phẩm. Đăng ký này thường bao gồm thông tin về thành phần, công dụng, cách sử dụng, cảnh báo an toàn, v.v.

​- Việc đăng ký bản công bố sản phẩm có tác dụng đảm bảo rằng các sản phẩm kinh doanh trên thị trường đều đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng, đồng thời cung cấp thông tin chính xác và đầy đủ cho người tiêu dùng. Điều này giúp tăng cường quản lý chất lượng thực phẩm, đặc biệt là trong lĩnh vực thực phẩm bảo vệ sức khỏe và dinh dưỡng.

​- Các cơ quan quản lý như Bộ Y tế sẽ tiến hành kiểm tra và giám sát việc đăng ký bản công bố sản phẩm để đảm bảo tuân thủ quy định và chất lượng của sản phẩm.

Quy định đăng ký bản công bố sản phẩm trong lĩnh vực kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe là một bước quan trọng để đảm bảo an toàn và chất lượng của các sản phẩm, đồng thời bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng thông qua việc cung cấp thông tin rõ ràng và chính xác. Các tổ chức và cá nhân kinh doanh thực phẩm phải tuân thủ quy trình đăng ký này đối với loại sản phẩm nhất định, bao gồm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi, và phụ gia thực phẩm có các đặc điểm nhất định. Quy định này không chỉ giúp tăng cường quản lý chất lượng thực phẩm mà còn bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng bằng cách đảm bảo rằng các sản phẩm đều đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và thông tin chính xác. Sự hợp tác chặt chẽ giữa ngành kinh doanh và cơ quan quản lý như Bộ Y tế trong việc thực hiện quy định này sẽ góp phần xây dựng một môi trường thị trường thực phẩm lành mạnh và minh bạch, hỗ trợ sự phát triển bền vững của ngành công nghiệp thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

3. Trình tự đăng ký bản công bố sản phẩm đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Theo quy định tại Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, quá trình đăng ký bản công bố sản phẩm đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe được thực hiện như sau:

​- Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến, đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến Bộ Y tế. Hồ sơ đăng ký bao gồm các tài liệu được quy định tại Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

​- Trong thời hạn 21 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm. Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm nộp hồ sơ trực tuyến hoặc theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận.

- Trong trường hợp không đồng ý hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý. Cơ quan chỉ yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần. Trong thời hạn 7 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận thẩm định và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc từ công văn yêu cầu, nếu không sửa đổi, bổ sung, hồ sơ không còn giá trị.

​- Trường hợp sản phẩm thay đổi về tên, xuất xứ, thành phần cấu tạo, tổ chức, cá nhân phải công bố lại sản phẩm. Thay đổi khác, thông báo bằng văn bản đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ và sản xuất, kinh doanh ngay sau khi thông báo.

​- Cơ quan tiếp nhận thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

​- Tổ chức, cá nhân có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật về phí và lệ phí.

uy trình này không chỉ đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm mà còn tạo ra một môi trường làm việc minh bạch, minh bạch và công bằng cho toàn bộ ngành công nghiệp thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Cơ quan quản lý và các bên liên quan cần liên tục đánh giá và cải tiến quy trình đăng ký bản công bố sản phẩm để nâng cao hiệu suất và đáp ứng tốt nhất cho nhu cầu cộng đồng và thị trường. Quy trình đăng ký bản công bố sản phẩm đảm bảo sự đối tác công bằng giữa cơ quan tiếp nhận và người đăng ký, tạo điều kiện công bằng cho tất cả các bên tham gia.

Quý khách có nhu cầu xem thêm bài viết sau: Kinh doanh thực phẩm bao gói sẵn có cần xin giấy phép an toàn thực phẩm không?

Nếu quý khách hàng đang đối mặt với bất kỳ khía cạnh pháp lý nào khó khăn hoặc có những thắc mắc, chúng tôi sẵn lòng đồng hành cùng quý khách để giải quyết mọi vấn đề. Tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến của chúng tôi, với số hotline độc đáo 1900.6162, là nơi quý khách có thể tìm kiếm sự giúp đỡ chuyên nghiệp và nhanh chóng từ đội ngũ luật sư uy tín. Ngoài ra, để đảm bảo rằng mọi thông tin và yêu cầu của quý khách đều được xử lý một cách chính xác và đầy đủ, quý khách hàng cũng có thể liên hệ thông qua địa chỉ email lienhe@luatminhkhue.vn. Chúng tôi cam kết đội ngũ chuyên viên tư vấn sẽ phản hồi và hỗ trợ quý khách hàng một cách toàn diện, đồng thời giải đáp mọi thắc mắc một cách chi tiết và minh bạch.