1. Hồ sơ bệnh án điện tử phải đáp ứng các yêu cầu nào?
Hồ sơ bệnh án điện tử phải tuân theo các quy định tại khoản 2 Điều 3 của Thông tư 46/2018/TT-BYT, bao gồm các nguyên tắc thực hiện sau đây:
- Mỗi bệnh nhân chỉ được cấp một mã số quản lý, dùng để lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử tại một cơ sở y tế.
- Hồ sơ bệnh án điện tử phải thỏa mãn các điều kiện sau: a) Phải ghi chép đầy đủ nội dung tương tự như hồ sơ bệnh án truyền thống trên giấy. b) Phải được ký số bằng chữ ký số của người chịu trách nhiệm nhập dữ liệu vào hồ sơ bệnh án điện tử. c) Phải tuân theo quy định về bảo vệ thông tin cá nhân như quy định tại Mục 2, Chương II của Luật An toàn thông tin mạng.
- Cơ sở y tế có thể sử dụng và lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử thay cho hồ sơ bệnh án truyền thống trên giấy, miễn là họ tuân thủ đúng các quy định tại Thông tư.
Nói cách khác, hồ sơ bệnh án điện tử cần đáp ứng các tiêu chuẩn quan trọng sau:
- Bao gồm đầy đủ nội dung thông tin tương tự hồ sơ bệnh án giấy.
- Được ký số bằng chữ ký số của người chịu trách nhiệm đối với dữ liệu nhập vào hồ sơ bệnh án điện tử.
- Phải tuân thủ đúng quy định về bảo vệ thông tin cá nhân như quy định tại Luật An toàn thông tin mạng.
- Cơ sở y tế có thể sử dụng hồ sơ bệnh án điện tử để thay thế hồ sơ bệnh án giấy, nhưng phải tuân theo các quy định được nêu rõ tại Thông tư.
2. Thời gian cập nhật hồ sơ bệnh án điện tử là bao nhiêu lâu?
Thời gian cập nhật hồ sơ bệnh án điện tử được quy định theo các điều khoản tại khoản 2 của Điều 5 trong Thông tư 46/2018/TT-BYT như sau:
Quy trình lập và cập nhật hồ sơ bệnh án điện tử
- Quy trình lập và cập nhật hồ sơ bệnh án điện tử phải tuân theo các hướng dẫn tại Điều 4 của Thông tư này và Điều 59 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
- Thời gian tối đa để cập nhật hồ sơ bệnh án điện tử là 12 giờ, tính từ thời điểm có y lệnh khám bệnh, chữa bệnh. Nếu thời gian khám bệnh, chữa bệnh kéo dài hơn 12 giờ hoặc xảy ra sự cố về công nghệ thông tin, thì thời gian cập nhật hồ sơ bệnh án điện tử không vượt quá 24 giờ.
Vì vậy, theo quy định trên, thời gian cập nhật hồ sơ bệnh án điện tử tối đa là 12 giờ, bắt đầu từ khi có y lệnh khám bệnh hoặc chữa bệnh.
Nếu quá 12 giờ, hoặc trong trường hợp có yếu tố làm kéo dài quá thời hạn này, hoặc xảy ra sự cố về công nghệ thông tin, thì thời gian cập nhật hồ sơ bệnh án điện tử có thể kéo dài tối đa không quá 24 giờ.
3. Hồ sơ bệnh án điện tử được lưu trữ dự phòng như thế nào?
Hồ sơ bệnh án điện tử, theo quy định tại khoản 3 của Điều 6 trong Thông tư 46/2018/TT-BYT, phải được lưu trữ dự phòng theo các yêu cầu sau đây:
Lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép thực hiện lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử thay cho hồ sơ bệnh án giấy khi chúng tuân theo các điều kiện sau:
- Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử phải đạt mức nâng cao theo quy định tại Thông tư số 54/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế, ban hành bộ tiêu chí ứng dụng công nghệ thông tin tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (gọi tắt là Thông tư số 54/2017/TT-BYT).
- Thiết bị lưu trữ phải có đủ dung lượng để lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử trong khoảng thời gian quy định theo Điều 59 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
- Hồ sơ bệnh án điện tử cũng phải được lưu trữ dự phòng tại một cơ quan hoặc tổ chức chuyên cung cấp dịch vụ lưu trữ dữ liệu (data center) và phải tuân theo các tiêu chuẩn quy định bởi Bộ trưởng Bộ Thông tin và Truyền thông. Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Quốc phòng, việc lưu trữ dự phòng hồ sơ bệnh án điện tử phải tuân theo quy định của Bộ trưởng Bộ Quốc phòng.
- Trong trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện sáp nhập, họ phải bàn giao dữ liệu hồ sơ bệnh án điện tử cho nơi sáp nhập tiếp nhận. Trong trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh giải thể, họ phải bàn giao dữ liệu hồ sơ bệnh án điện tử cho cơ quan quản lý cấp trên trước khi giải thể.
- Hàng tuần, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hiện đồng thời việc lưu trữ dự phòng hồ sơ bệnh án điện tử theo quy định tại khoản 3 này.
Vì vậy, theo quy định trên, hồ sơ bệnh án điện tử cần lưu trữ dự phòng tại một cơ quan hoặc tổ chức cung cấp dịch vụ lưu trữ dữ liệu (data center) đáp ứng tiêu chuẩn theo quy định của Bộ trưởng Bộ Thông tin và Truyền thông. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Quốc phòng phải tuân theo quy định của Bộ trưởng Bộ Quốc phòng khi lưu trữ dự phòng hồ sơ bệnh án điện tử.
4. Ý nghĩa các quy định trên về Hồ sơ bệnh án điện tử
Các quy định về Hồ sơ bệnh án điện tử trong Thông tư 46/2018/TT-BYT có ý nghĩa quan trọng trong lĩnh vực y tế và quản lý thông tin bệnh án. Dưới đây là ý nghĩa của một số quy định chính:
- Bảo đảm tính toàn vẹn và bảo mật thông tin: Bằng việc yêu cầu phải tuân thủ các tiêu chuẩn kỹ thuật và quy định về bảo mật thông tin cá nhân theo quy định của Luật An toàn thông tin mạng và quy định khác, các quy định trong Thông tư đảm bảo rằng thông tin bệnh án điện tử sẽ được bảo vệ khỏi sự truy cập trái phép, sử dụng sai mục đích và rò rỉ thông tin cá nhân.
- Tiết kiệm thời gian và tài nguyên: Việc lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử giúp loại bỏ hoặc giảm thiểu việc sử dụng và lưu trữ giấy tờ. Nó tạo điều kiện thuận lợi cho việc truy cập thông tin bệnh án, đồng thời giúp bác sĩ, nhân viên y tế, và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tiết kiệm thời gian trong quá trình tạo và cập nhật hồ sơ bệnh án.
- Sự thống nhất và tích hợp: Hồ sơ bệnh án điện tử đảm bảo tính thống nhất và tích hợp thông tin về bệnh án của một bệnh nhân trong một hồ sơ duy nhất. Điều này giúp cải thiện quá trình chăm sóc bệnh nhân, từ việc chẩn đoán, điều trị đến theo dõi tình trạng sức khỏe.
- Dự phòng và khắc phục sự cố: Các quy định về lưu trữ dự phòng đảm bảo rằng thông tin bệnh án điện tử không bị mất mát do sự cố kỹ thuật hoặc việc sáp nhập hoặc giải thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Điều này đảm bảo tính liên tục và sẵn sàng của thông tin bệnh án cho quá trình chăm sóc bệnh nhân.
- Quản lý tối ưu: Quy định về thời gian cập nhật và lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử giúp cải thiện quản lý thông tin bệnh án và tài nguyên của cơ sở y tế. Thông tin được cập nhật thường xuyên và thời gian lưu trữ được quản lý hiệu quả giúp dự đoán và đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của bệnh nhân.
Tổng cộng, các quy định về hồ sơ bệnh án điện tử trong Thông tư 46/2018/TT-BYT nhằm đảm bảo tính toàn vẹn, bảo mật thông tin, tích hợp, và quản lý tốt hồ sơ bệnh án, từ đó nâng cao chất lượng và hiệu quả của dịch vụ y tế, đồng thời giảm thiểu rủi ro liên quan đến việc quản lý thông tin bệnh án.
Tham khảo thêm:
- Bộ Y tế ban hành Lộ trình triển khai hồ sơ bệnh án điện tử
- Bệnh án điện tử EMR là gì? Các loại hồ sơ bệnh án điện tử hiện nay
Công ty Luật Minh Khuê cam kết luôn đặt lợi ích của quý khách hàng lên hàng đầu và chúng tôi không chỉ là đối tác pháp lý mà còn là một nguồn thông tin và kiến thức hữu ích đáng tin cậy cho bạn. Nếu bạn đang đối diện với bất kỳ vấn đề pháp lý nào hoặc có những câu hỏi đang chờ giải đáp, hãy liên hệ với chúng tôi thông qua Tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến, hotline 1900.6162. Ngoài ra, bạn cũng có thể gửi yêu cầu và mô tả chi tiết về vấn đề của mình qua địa chỉ email: lienhe@luatminhkhue.vn. Đội ngũ chuyên nghiệp của chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ và giải đáp mọi thắc mắc của bạn một cách nhanh chóng và tận tâm. Chúng tôi đánh giá cao sự hợp tác của quý khách hàng và tin tưởng rằng chúng tôi có thể đồng hành cùng bạn trên hành trình giải quyết các vấn đề pháp lý.