1. Điều kiện với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc
Văn bằng chuyên môn: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược. Hoặc bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược. Hoặc bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược. Thực hành chuyên môn: Có ít nhất 18 tháng thực hành chuyên môn tại các cơ sở dược phù hợp.
Lựa chọn một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Bán buôn, bán lẻ thuốc. Xuất nhập khẩu thuốc. Dược lâm sàng, cung ứng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh. Sản xuất thuốc. Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Nghiên cứu dược. Bảo quản thuốc. Phân phối thuốc. Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược.
Những điều kiện này giúp đảm bảo rằng người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại quầy thuốc có đủ kiến thức và kỹ năng cần thiết để thực hiện công việc một cách chuyên nghiệp và an toàn.
2. Quy định về quyền của quầy thuốc
Quy định về quyền của quầy thuốc thì được quy định tại khoản 1 Điều 48 của Luật Dược 2016 có quy định cụ thể như sau:
- Thực hiện hoạt động kinh doanh dược: Có thể thực hiện một, một số hoặc tất cả các hoạt động kinh doanh dược nếu đáp ứng đủ điều kiện tương ứng với từng loại hình cơ sở kinh doanh theo quy định của Luật Dược 2016.
- Hưởng chính sách ưu đãi: Có quyền hưởng chính sách ưu đãi khi thực hiện hoạt động kinh doanh dược theo quy định của pháp luật.
- Quảng cáo thuốc: Có quyền thông tin và quảng cáo thuốc theo quy định của pháp luật.
- Tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc lưu động: Có thể tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc lưu động tại các vùng đặc biệt khó khăn như vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn theo quy định của Chính phủ.
- Tham gia cấp phát thuốc của bảo hiểm, chương trình, dự án y tế: Có quyền tham gia cấp phát thuốc của bảo hiểm, chương trình, dự án y tế khi đáp ứng yêu cầu và điều kiện của bảo hiểm, chương trình, dự án đó.
- Hoạt động trong phạm vi kinh doanh: Có thể hoạt động trong phạm vi kinh doanh theo quy định của Luật Dược 2016
Những quyền này giúp quầy thuốc thực hiện các hoạt động kinh doanh dược một cách hợp pháp và theo đúng quy định của pháp luật, đồng thời đảm bảo quyền lợi của người dân trong việc tiếp cận và sử dụng các sản phẩm dược phẩm.
3. Quy định về lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp dược
Căn cứ dựa theo quy định tại Điều 8 của Luật Dược 2016 có quy định cụ thể về lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp. Cụ thể như sau:
Nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ nguồn dược liệu sẵn có tại Việt Nam:
- Mục tiêu: Tăng cường khả năng tự chủ và giảm phụ thuộc vào nguồn cung từ nước ngoại.
- Hướng phát triển: Nghiên cứu và phát triển công nghệ sản xuất nguyên liệu từ các nguồn dược liệu có sẵn trong nước, đặc biệt là để phục vụ sản xuất thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền.
Sản xuất thuốc ngay khi hết hạn bằng sáng chế hoặc các độc quyền:
- Mục tiêu: Khuyến khích sáng tạo trong nghiên cứu và sản xuất thuốc, đặc biệt là các sản phẩm quan trọng như vắc xin, sinh phẩm, dược liệu, và thuốc cổ truyền.
- Hướng phát triển: Tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp phát triển và sản xuất các sản phẩm dược phẩm sử dụng sáng chế hoặc độc quyền.
Phát triển nguồn dược liệu:
- Mục tiêu: Đảm bảo nguồn cung ổn định và chất lượng cao cho công nghiệp dược.
- Hướng phát triển: Khuyến khích việc phát triển và quản lý các vùng nuôi trồng dược liệu, bảo tồn nguồn gen và nghiên cứu về các loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu.
Ưu đãi đầu tư và hỗ trợ đầu tư:
- Mục tiêu: Tạo điều kiện thuận lợi để doanh nghiệp hoạt động và đầu tư trong lĩnh vực dược.
- Hướng phát triển: Áp dụng các hình thức ưu đãi đầu tư và hỗ trợ đầu tư cho các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược, theo quy định của pháp luật về đầu tư.
Những lĩnh vực này không chỉ giúp nâng cao chất lượng và hiệu suất sản xuất trong ngành dược mà còn thúc đẩy sự đa dạng và bền vững của nguồn cung dược liệu trong nước.
4. Quy định về nghĩa vụ của quầy thuốc
Căn cứ dựa theo quy định tại khoản 2 Điều 48 Luật Dược 2016 có quy định cụ thể về nghĩa vụ của quầy thuốc như sau:
- Điều kiện kinh doanh: Có Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược và chỉ kinh doanh đúng loại hình cơ sở, phạm vi, và địa điểm đã ghi trong giấy chứng nhận.
- Duy trì Điều kiện kinh doanh: Bảo đảm duy trì các Điều kiện kinh doanh dược theo quy định của Luật Dược 2016.
- Thu hồi thuốc: Thực hiện thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định. Bồi thường thiệt hại: Bồi thường thiệt hại cho tổ chức, cá nhân bị thiệt hại do lỗi của cơ sở theo quy định của pháp luật.
- Chấp hành quyết định của cơ quan nhà nước: Chấp hành quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong trường hợp bảo đảm cung ứng thuốc khi có dịch bệnh, thiên tai, thảm họa.
- Báo cáo và tuân thủ: Báo cáo Bộ Y tế hoặc Sở Y tế và thực hiện các nghĩa vụ theo quy định trong trường hợp tạm dừng hoạt động hoặc chấm dứt hoạt động.
- Niêm yết và thông báo: Niêm yết công khai Chứng chỉ hành nghề dược và Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược tại cơ sở kinh doanh. Thông báo, cập nhật danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề.
- Báo cáo hàng năm: Báo cáo hàng năm và báo cáo theo yêu cầu của cơ quan quản lý về dược.
- Niêm yết giá và quản lý giá thuốc: Niêm yết giá bán buôn, bán lẻ đồng Việt Nam. Tuân thủ quy định của Bộ Y tế về quản lý giá thuốc.
- Lưu giữ chứng từ: Lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời gian ít nhất 01 năm.
- Bán thuốc kê đơn: Chỉ được bán thuốc kê đơn tại cơ sở bán lẻ thuốc khi có đơn thuốc.
- Hạn chế bán nguyên liệu làm thuốc: Không được bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu.
Những trách nhiệm này đảm bảo rằng quầy thuốc hoạt động một cách an toàn, chất lượng và tuân thủ các quy định pháp luật trong lĩnh vực dược phẩm.
5. Người hành nghề dược có những quyền gì?
Căn cứ dựa theo quy định tại Điều 30 của Luật Dược 2016 có quy định như sau về quyền của người hành nghề dược. Cụ thể
- Được đào tạo và cập nhật kiến thức: Quyền hành nghề dược bao gồm quyền được đào tạo, cập nhật kiến thức và tham gia các hoạt động trao đổi thông tin chuyên môn và pháp luật về dược. Điều này giúp người hành nghề dược duy trì và nâng cao chất lượng kiến thức chuyên ngành.
- Cấp Chứng chỉ hành nghề dược: Người hành nghề dược có quyền được cấp Chứng chỉ hành nghề dược khi đáp ứng đủ các điều kiện quy định tại Luật.
- Ủy quyền cho người thay thế: Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược có quyền ủy quyền cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp khi vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định.
- Thay thế thuốc trong đơn thuốc: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có quyền thay thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, cách dùng, liều lượng khi có sự đồng ý của người mua và phải chịu trách nhiệm về việc thay đổi thuốc.
- Từ chối thực hiện hoạt động trái với quy định của pháp luật hoặc đạo đức nghề nghiệp: Người hành nghề dược có quyền từ chối thực hiện bất kỳ hoạt động chuyên môn nào mà họ cho rằng vi phạm quy định của pháp luật hoặc đạo đức nghề nghiệp.
Những quyền này đảm bảo rằng người hành nghề dược được đào tạo và cung cấp các quyền lợi cần thiết để thực hiện công việc một cách chuyên nghiệp và an toàn.
6. Nghĩa vụ của người hành nghề dược
Căn cứ dựa theo quy định tại Điều 31 Luật Dược 2016 có quy định cụ thể về nghĩa vụ của người hành nghề dược. Cụ thể như sau
- Tuân thủ đạo đức nghề nghiệp: Người hành nghề dược có nghĩa vụ tuân thủ đạo đức nghề nghiệp trong quá trình thực hiện công việc.
- Có mặt trong thời gian hoạt động: Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc phải có mặt trong toàn bộ thời gian hoạt động của cơ sở dược, trừ trường hợp ủy quyền khi vắng mặt theo quy định.
- Chỉ chịu trách nhiệm chuyên môn đối với một cơ sở: Người hành nghề dược chỉ chịu trách nhiệm chuyên môn đối với một cơ sở kinh doanh dược và tại một địa điểm kinh doanh dược.
- Hành nghề dược theo đúng phạm vi hoạt động: Thực hiện hành nghề dược theo đúng phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong Chứng chỉ hành nghề dược và quy định chuyên môn kỹ thuật.
- Chấp hành quyết định của cơ quan nhà nước: Chấp hành quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong trường hợp có dịch bệnh nguy hiểm, thiên tai, thảm họa.
- Hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức: Hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 03 năm kể từ ngày được cấp Chứng chỉ hành nghề dược hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất.
- Thông báo về hành vi vi phạm: Thông báo với cơ quan, người có thẩm quyền về hành vi vi phạm pháp luật, đạo đức hành nghề dược của người hành nghề dược khác và phải chịu trách nhiệm về những thông tin đã thông báo.
- Những nghĩa vụ này giúp đảm bảo rằng người hành nghề dược thực hiện công việc của mình một cách chuyên nghiệp, tuân thủ các quy định pháp luật và đạo đức nghề nghiệp.
Trên đây là toàn bộ nội dung tư vấn của Luật Minh Khuê. Vui lòng liên hệ với chúng tôi thông qua số điện thoại 19006162 hoặc lienhe@luatminhkhue.vn để được hỗ trợ nhanh chóng nhất. Xin trân trọng cảm ơn!
Tham khảo thêm: Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc
