1. Quy định về vi sinh vật nhóm 4?

Vi sinh vật nhóm 4 là một thuật ngữ được quy định trong Điều 3 Nghị định 103/2016/NĐ-CP tại điểm a, khoản 1, để phân loại các vi sinh vật theo nhóm nguy cơ. Nhóm này được xác định dựa trên mức độ nguy hiểm và khả năng lây nhiễm cho cá thể và cộng đồng. Theo quy định, vi sinh vật nhóm 4 bao gồm các loại vi sinh vật như prion, vi rút, vi khuẩn, ký sinh trùng và vi nấm, có kích thước nhỏ đến mức không thể nhìn thấy bằng mắt thường, chỉ có thể nhìn thấy bằng kính hiển vi.

- Vi sinh vật nhóm 4 có khả năng gây bệnh truyền nhiễm cho người và được chia thành 4 nhóm dựa trên mức độ nguy cơ lây nhiễm và khả năng gây bệnh. Nhóm 1 là nhóm có ít hoặc không có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể và cộng đồng, bao gồm các loại vi sinh vật chưa được phát hiện khả năng gây bệnh cho người. Nhóm 2 là nhóm có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể ở mức độ trung bình, nhưng nguy cơ lây nhiễm cho cộng đồng ở mức độ thấp. Nhóm này bao gồm các loại vi sinh vật có khả năng gây bệnh nhưng ít gây bệnh nặng cho người, và đã có biện pháp phòng, chống lây nhiễm và điều trị hiệu quả trong trường hợp mắc bệnh.

- Nhóm 3 là nhóm có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể cao, nhưng nguy cơ lây nhiễm cho cộng đồng ở mức độ trung bình. Các loại vi sinh vật trong nhóm này có khả năng gây bệnh nặng cho người và có khả năng lây truyền sang người, và đã có biện pháp phòng, chống lây nhiễm và điều trị hiệu quả trong trường hợp mắc bệnh. Cuối cùng, nhóm 4 là nhóm có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể và cộng đồng ở mức độ cao. Nhóm này bao gồm các loại vi sinh vật có khả năng gây bệnh nặng cho người, có khả năng lây truyền sang người và chưa có biện pháp phòng, chống lây nhiễm và điều trị hiệu quả trong trường hợp mắc bệnh.

- Quy định trên cũng nêu rõ rằng Bộ trưởng Bộ Y tế sẽ quy định danh mục vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm theo nhóm nguy cơ. Từ đó, chúng ta có thể hiểu rằng vi sinh vật nhóm 4 là nhóm gồm các loại vi sinh vật có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể và cộng đồng ở mức độ cao, có khả năng gây bệnh nặng cho người và có khả năng lây truyền sang người, nhưng hiện vẫn chưa có biện pháp phòng, chống lây nhiễm và điều trị hiệu quả trong trường hợp mắc bệnh. Vi sinh vật nhóm 4 đại diện cho những tác nhân gây bệnh nguy hiểm và có khả năng lan truyền nhanh chóng trong cộng đồng.

- Vi sinh vật nhóm 4 có thể là prion, vi rút, vi khuẩn, ký sinh trùng hoặc vi nấm. Chúng có kích thước rất nhỏ đến mức chỉ có thể quan sát được qua kính hiển vi. Tuy không thể nhìn thấy bằng mắt thường, nhưng chúng có khả năng gây bệnh truyền nhiễm cho con người và gây hại nghiêm trọng cho sức khỏe.

- Đối với vi sinh vật nhóm 4, nguy cơ lây nhiễm cho cá thể và cộng đồng ở mức độ cao. Điều này có nghĩa là chúng có khả năng gây bệnh nặng cho con người và có thể lây truyền từ người này sang người khác. Đồng thời, hiện chưa có biện pháp phòng ngừa, kiểm soát lây nhiễm và điều trị hiệu quả trong trường hợp nhiễm bệnh. Điều này tạo ra một mức độ nguy hiểm lớn và cần sự quan tâm đặc biệt từ phía cơ quan y tế và chính phủ.

- Để đảm bảo an toàn và phòng ngừa lây nhiễm của vi sinh vật nhóm 4, Bộ Y tế sẽ quy định danh mục các vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm theo nhóm nguy cơ. Điều này giúp xác định và quản lý các loại vi sinh vật nguy hiểm này một cách hiệu quả, đồng thời phát triển các biện pháp phòng ngừa, kiểm soát và điều trị thích hợp để bảo vệ sức khỏe cá nhân và cộng đồng.

- Vi sinh vật nhóm 4 đóng vai trò quan trọng trong việc nghiên cứu và đánh giá các nguy cơ lây nhiễm từ các tác nhân vi sinh vật. Hiểu rõ về tính chất và tính chất lây nhiễm của chúng giúp xây dựng các chiến lược phòng chống bệnh tốt hơn và đảm bảo an toàn cho cộng đồng.

 

2. Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 3 được xét nghiệm các vi sinh vật nhóm 4?

Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 3 có quyền thực hiện xét nghiệm đối với các vi sinh vật thuộc nhóm 4 hay không? Điều này được quy định trong Điều 4, Nghị định 103/2016/NĐ-CP, điểm c, khoản 1, như sau:

- Theo quy định, cơ sở xét nghiệm được phân loại vào 4 cấp độ an toàn sinh học như sau:

+ Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I có quyền thực hiện xét nghiệm đối với các loại vi sinh vật thuộc nhóm 1, như được quy định tại Điểm a, Khoản 1, Điều 3 của Nghị định này, và cũng có thể xét nghiệm các sản phẩm từ vi sinh vật thuộc các nhóm khác, nhưng đã qua xử lý và không còn khả năng gây bệnh.

+ Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II có quyền thực hiện xét nghiệm đối với các loại vi sinh vật thuộc nhóm 1 và nhóm 2, như được quy định tại Điểm a, Điểm b, Khoản 1, Điều 3 của Nghị định này, và cũng có thể xét nghiệm các sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm 3 và nhóm 4, nhưng đã được xử lý phù hợp theo Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II.

+ Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III có quyền thực hiện xét nghiệm đối với các loại vi sinh vật thuộc nhóm 1, nhóm 2 và nhóm 3, như được quy định tại Điểm a, Điểm b, Điểm c, Khoản 1, Điều 3 của Nghị định này, và cũng có thể xét nghiệm các sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm 4, nhưng đã được xử lý phù hợp theo Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III.

Vì vậy, theo quy định trên, cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 3 có quyền thực hiện xét nghiệm các sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm 4, nhưng đã được xử lý phù hợp theo Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III.

 

3. Phải ghi chép thời gian vào lại khi người vào phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 3?

Theo quy định tại Thông tư 37/2017/TT-BYT, khi vào phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 3, người tham gia thí nghiệm cần phải ghi lại thông tin về thời gian vào và ra phòng xét nghiệm. Điều này được quy định tại Khoản 1 Điều 5 của Thông tư.

- Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp 3 phải tuân thủ đầy đủ các quy định liên quan đến việc vào và ra phòng xét nghiệm. Đồng thời, phải thực hiện việc ghi chép các thông tin sau đối với người tham gia thí nghiệm: tên người và thời gian vào, ra phòng xét nghiệm. Điều này nhằm mục đích tăng cường quản lý và giám sát việc thực hành an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm cấp 3.

- Ngoài ra, Thông tư cũng quy định về bảo hộ cá nhân và giám sát sức khỏe trong phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp 3. Các quy định này bao gồm việc sử dụng quần áo bảo hộ cá nhân để che kín phía trước, đội mũ trùm đầu và sử dụng bao giầy hoặc bộ quần áo bảo hộ che toàn bộ cơ thể. Điều này nhằm đảm bảo an toàn cho người tham gia thí nghiệm và ngăn ngừa nguy cơ lây nhiễm và ô nhiễm môi trường. Vì vậy, dựa trên quy định trên, người tham gia phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 3 cần phải ghi lại thông tin về thời gian vào phòng xét nghiệm để đảm bảo việc quản lý và giám sát an toàn sinh học hiệu quả.

Xem thêm >>> Điều kiện bảo đảm an toàn sinh học tại cơ sở xét nghiệm tương ứng với từng cấp độ

Nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến bài viết hoặc vấn đề pháp luật, chúng tôi đề nghị quý khách hàng liên hệ với tổng đài tư vấn pháp luật 1900.6162 hoặc gửi email tới địa chỉ lienhe@luatminhkhue.vn để được hỗ trợ và giải quyết. Chúng tôi hiểu rằng khi đối mặt với các vấn đề pháp lý, quý khách hàng có thể cảm thấy bối rối và không chắc chắn về quyền lợi và nghĩa vụ của mình. Vì vậy, chúng tôi đã thiết lập một dịch vụ tư vấn pháp luật chuyên nghiệp, nhằm đáp ứng nhu cầu tư vấn và giải đáp các câu hỏi pháp lý của quý khách hàng.