Mục lục bài viết

1. Thủ tục đề nghị thí điểm áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới của cơ sở khám bệnh

Dựa trên tiểu mục 26 Mục 1 Phần II Phụ lục theo Quyết định 159/QĐ-BYT 2024 thì quy trình thực hiện thí điểm áp dụng kỹ thuật mới và phương pháp mới như sau:

- Bước 1: Cơ sở đề nghị triển khai kỹ thuật mới và phương pháp mới cần tuân thủ quy định tại khoản 2 của Điều 97 trong Nghị định 96/2023/NĐ-CP của Bộ Y tế khi gửi hồ sơ. Hồ sơ này nên bao gồm đầy đủ thông tin, tài liệu kỹ thuật, và bất kỳ yếu tố nào khác cần thiết để hiểu rõ về ứng dụng của kỹ thuật mới hoặc phương pháp mới.

- Bước 2: Ngay sau khi nhận được hồ sơ, Bộ Y tế sẽ tiến hành kiểm tra và xác nhận tiếp nhận hồ sơ. Đồng thời, cung cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ cho cơ sở đề nghị thí điểm. Điều này giúp đảm bảo sự minh bạch và tương tác thông tin giữa các bên liên quan.

- Bước 3: Trong trường hợp hồ sơ không yêu cầu bất kỳ sửa đổi hoặc bổ sung nào, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ chịu trách nhiệm tổ chức quá trình thẩm định. Thời gian thực hiện quy định là không quá 30 ngày, được tính từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu cần thiết, cơ quan này có thể quyết định tổ chức thẩm định thực tế tại cơ sở đề nghị triển khai kỹ thuật mới và phương pháp mới. Điều này nhằm đảm bảo rằng quá trình thẩm định không chỉ là một quy trình giấy tờ, mà còn là cơ hội để hiểu rõ hơn về ứng dụng thực tế và tiềm năng của kỹ thuật mới và phương pháp mới.

- Bước 4: 

Trong khoảng thời gian 15 ngày, bắt đầu từ ngày có biên bản thẩm định, Bộ Y tế sẽ phát hành một văn bản chính thức chấp thuận việc thực hiện thí điểm áp dụng kỹ thuật mới và phương pháp mới. Trong văn bản này, sẽ được rõ ràng ghi lại số lượng ca bệnh dự kiến tham gia vào quá trình thí điểm. Điều này giúp tạo ra một tầm nhìn tổng quan về quy mô và ảnh hưởng của dự án.

Trong trường hợp Bộ Y tế từ chối thí điểm, sẽ có một văn bản chính thức trả lời cùng với việc nêu rõ lý do của quyết định. Điều này tạo cơ hội cho sự minh bạch và hiểu biết về quyết định từ phía cơ quan quản lý, giúp cơ sở đề nghị có thể điều chỉnh và cải thiện hồ sơ của họ.

Trong tình huống có yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ có thời gian 15 ngày để phản hồi. Trong văn bản gửi đến cơ sở đề nghị thực hiện thí điểm, sẽ đưa ra các chi tiết cụ thể về tài liệu và nội dung cần được điều chỉnh hoặc bổ sung. Điều này giúp tối ưu hóa quy trình và đảm bảo rằng mọi yêu cầu được xử lý một cách cụ thể và chính xác.

- Bước 5: 

Ở giai đoạn này, sau khi nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ tiếp tục đưa ra quy trình tiếp theo. Cụ thể, cơ sở đề nghị thí điểm sẽ nhận được phiếu tiếp nhận mới, đồng thời phải tuân thủ quy định tại các điểm c và d trong quy trình này. Điều này giúp đảm bảo rằng mọi điều chỉnh được thực hiện đúng quy định và theo dõi sát sao.

Trong trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, Bộ Y tế sẽ có văn bản thông báo chính thức đến cơ sở đề nghị thí điểm, tuân thủ theo quy định tại điểm đ của Điều 97 Nghị định 96/2023/NĐ-CP. Điều này mở ra cơ hội cho sự tương tác và cải thiện từ phía cơ sở đề nghị để đảm bảo rằng mọi điều chỉnh được thực hiện theo đúng hướng.

Trong khoảng thời gian 06 tháng, tính từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo điều chỉnh, cơ sở đề nghị thí điểm cần nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn này, nếu không có bất kỳ điều chỉnh nào được thực hiện, quy trình thí điểm của kỹ thuật mới và phương pháp mới sẽ tiếp tục theo quy định. Hơn nữa, sau 12 tháng, tính từ ngày nộp hồ sơ lần đầu tiên, nếu hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu, hồ sơ đã nộp sẽ không còn có giá trị. Điều này đảm bảo rằng chỉ những dự án có đủ chất lượng và tuân thủ sẽ tiếp tục được thí điểm và đánh giá.

 

2. Điều kiện đề nghị thực hiện thí điểm kỹ thuật mới, phương pháp mới

Dựa trên quy định của khoản 1 Điều 97 trong Nghị định 96/2023/NĐ-CP, cơ sở khám bệnh chữa bệnh khi đề nghị thực hiện thí điểm kỹ thuật mới và phương pháp mới cần đáp ứng một loạt các điều kiện quan trọng sau đây:

- Cần có quy trình kỹ thuật được người đứng đầu cơ sở phê duyệt để triển khai và áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới. Điều này đảm bảo tính chính xác và chất lượng của quy trình được thực hiện.

- Chi tiết quy trình bao gồm:

+ Tên quy trình: Một định danh độc đáo để xác định quy trình, tạo thuận lợi trong việc theo dõi và giao tiếp nội dung.

+ Đại cương và định nghĩa: Mô tả tổng quan về mục tiêu và phạm vi của quy trình, cung cấp định nghĩa cụ thể về các thuật ngữ quan trọng.

+ Chỉ định và chống chỉ định: Liệt kê các trường hợp cụ thể khi quy trình được áp dụng và những trường hợp nào cần tránh.

+ Hướng dẫn chuẩn bị và thực hiện: Cung cấp hướng dẫn chi tiết về công đoạn chuẩn bị và thực hiện quy trình, bao gồm cả yêu cầu về nhân lực, cơ sở vật chất, thuốc, thiết bị y tế và điều kiện môi trường.

+ Các bước tiến hành: Mô tả từng bước cụ thể của quy trình, giúp nhân viên y tế hiểu rõ và thực hiện một cách đồng nhất.

+ Quy trình theo dõi hiệu suất và kết quả: Xác định cách theo dõi hiệu suất và đánh giá kết quả để đảm bảo rằng quy trình đang được triển khai hiệu quả.

+ Xử trí tai biến và ghi chú khác: Cung cấp hướng dẫn về xử lý các tình huống không mong muốn và các ghi chú khác nếu có.

- Để đảm bảo quá trình triển khai kỹ thuật và phương pháp mới diễn ra một cách suôn sẻ và hiệu quả, cơ sở khám bệnh chữa bệnh cần phải đáp ứng đầy đủ các yếu tố về nhân lực, cơ sở vật chất, thiết bị y tế và các điều kiện khác theo yêu cầu được quy định tại khoản 3 của Điều 97 trong Nghị định 96/2023/NĐ-CP. Đặc biệt, người thực hiện kỹ thuật mới và phương pháp mới cần phải đáp ứng một loạt các điều kiện sau:

​- Phải có giấy phép hành nghề khám bệnh chữa bệnh, và phạm vi hành nghề phải phù hợp với kỹ thuật và phương pháp mới được áp dụng. Điều này đảm bảo rằng người thực hiện có đủ kinh nghiệm và chuyên môn để áp dụng một cách an toàn và chất lượng.

​- Phải có một trong các giấy tờ sau: chứng chỉ hoặc chứng nhận đã được đào tạo về kỹ thuật và phương pháp mới, do cơ sở có chức năng đào tạo cấp, hoặc giấy chứng nhận tập huấn chuyển giao kỹ thuật mới, phương pháp mới từ cơ sở khám bệnh chữa bệnh trong nước hoặc nước ngoài. Điều này đảm bảo người thực hiện có đủ kiến thức và kỹ năng cần thiết.

​- Phải là người đã đăng ký hành nghề tại cơ sở khám bệnh chữa bệnh. Điều này đảm bảo rằng người thực hiện đã được chứng nhận và có đủ năng lực để tham gia vào quá trình triển khai.

 

3. Hồ sơ để thực hiện thủ tục đề nghị thực hiện thí điểm kỹ thuật mới, phương pháp mới 

Hồ sơ để thực hiện thủ tục đề nghị thực hiện thí điểm kỹ thuật mới, phương pháp mới được quy định bao gồm:

- Văn bản đề nghị áp dụng thí điểm kỹ thuật mới và phương pháp mới sẽ được trình bày theo Mẫu 02, Phụ Lục VI đi kèm theo Nghị Định 96/2023/NĐ-CP. Đây không chỉ là một yêu cầu thủ tục, mà còn là cơ hội để mô tả rõ ràng và chi tiết về mục tiêu, phạm vi, và lợi ích của thí điểm. Văn bản cũng có thể bao gồm chiến lược thực hiện và mô tả chi tiết về kế hoạch giám sát và đánh giá.

- Bảng dự kiến giá dịch vụ kỹ thuật không chỉ là một phần của hồ sơ, mà còn là công cụ quan trọng để dựa vào định mức kinh tế - kỹ thuật để tính giá dịch vụ. Việc mô tả chi tiết về giá trị kỹ thuật của dịch vụ sẽ không chỉ giúp xác định giá cả một cách chính xác mà còn tăng cường khả năng hiểu biết về những lợi ích mà kỹ thuật và phương pháp mới có thể mang lại. Bảng cũng có thể bao gồm các chi phí liên quan và lợi ích dự kiến để tạo ra một bức tranh toàn diện về chi phí và giá trị.

- Để bảo đảm sự chuyên nghiệp và hiệu quả khi triển khai kỹ thuật mới và phương pháp mới, hồ sơ này sẽ bao gồm các giấy tờ chứng minh đầy đủ về nhân lực, cơ sở vật chất, thiết bị y tế, và các điều kiện khác. Mỗi phần được thiết kế để làm nổi bật đội ngũ và nguồn lực cơ sở khám bệnh chữa bệnh dự kiến.

+ Một danh sách chính xác và chi tiết về nhân sự dự kiến tham gia trong quá trình triển khai. Ghi rõ họ, tên và số giấy phép hành nghề đã được cấp, điều này tạo ra một hình ảnh đầy đủ và minh bạch về đội ngũ chuyên gia.

+ Sơ đồ chi tiết về mặt bằng của nơi dự kiến triển khai kỹ thuật mới và phương pháp mới. Bằng cách này, không chỉ đảm bảo rằng môi trường làm việc được chuẩn bị đúng cách, mà còn tạo ra một hình ảnh trực quan về bố trí cơ sở vật chất.

+ Một danh mục chi tiết về các thiết bị y tế cần thiết để thực hiện kỹ thuật và phương pháp mới. Nó sẽ không chỉ xác định đầy đủ công cụ, mà còn cung cấp thông tin về tính năng kỹ thuật và hiệu suất của từng thiết bị.

+ Các giấy tờ và tài liệu chứng minh rõ ràng việc đáp ứng các điều kiện khác cần thiết. Điều này có thể bao gồm các chứng từ về an toàn, bảo mật, và bất kỳ yêu cầu pháp lý khác.

Ngoài ra, có thể tham khảo: Quy định về người phụ trách chuyên môn của cơ sở khám chưa bệnh. Còn khúc mắc, liên hệ 1900.6162 hoặc gửi email tới: lienhe@luatminhkhue.vn để được hỗ trợ. Xin cảm ơn.