Bắt buộc phải có Chứng chỉ hành nghề dược khi phụ trách những công việc gì?

1. Căn cứ pháp lý quy định về những công việc bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược

Luật Dược 2016 là một văn bản pháp lý quan trọng điều chỉnh toàn diện các hoạt động liên quan đến dược phẩm tại Việt Nam, bao gồm các quy định về sản xuất, phân phối, sử dụng thuốc, và các yêu cầu về chứng chỉ hành nghề dược. Luật này không chỉ quy định các vấn đề liên quan đến chất lượng thuốc mà còn đặt ra những yêu cầu cụ thể về việc cấp chứng chỉ hành nghề dược cho các cá nhân và tổ chức tham gia vào các hoạt động chuyên môn trong lĩnh vực dược.

Theo quy định tại Luật Dược 2016, có một số công việc và hoạt động trong ngành dược mà cá nhân và tổ chức bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược để thực hiện. Những quy định này được quy định chi tiết tại các điều, khoản của Luật Dược 2016 và các văn bản pháp luật liên quan. Các công việc này bao gồm nhưng không giới hạn ở các hoạt động như sau:

Tóm lại, Luật Dược 2016 và các văn bản pháp luật liên quan quy định rõ ràng rằng chứng chỉ hành nghề dược là yêu cầu bắt buộc đối với các cá nhân và tổ chức thực hiện các công việc trong lĩnh vực dược phẩm. Các công việc bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược bao gồm cung cấp dịch vụ tư vấn dược, kê đơn thuốc, kinh doanh thuốc, sản xuất và bào chế thuốc, quản lý chất lượng thuốc, cung cấp dịch vụ y tế, và các hoạt động khác liên quan đến dược phẩm. Những quy định này nhằm đảm bảo chất lượng dịch vụ dược phẩm, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và thực hiện các chính sách pháp luật về dược.

2. Những công việc bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược

Theo quy định tại Điều 11 Luật Dược 2016, các vị trí công việc trong lĩnh vực dược yêu cầu cá nhân phải có Chứng chỉ hành nghề dược để thực hiện các nhiệm vụ và trách nhiệm chuyên môn liên quan đến dược phẩm. Luật Dược 2016 là một văn bản pháp luật quan trọng điều chỉnh các hoạt động liên quan đến dược phẩm tại Việt Nam, bao gồm các quy định về quản lý chất lượng thuốc, hoạt động kinh doanh thuốc, cũng như các yêu cầu về chứng chỉ hành nghề cho những cá nhân thực hiện các công việc chuyên môn trong lĩnh vực dược.

Dưới đây là các quy định chi tiết từ Điều 11 Luật Dược 2016 về những vị trí công việc phải có chứng chỉ hành nghề dược, cùng với giải thích về vai trò và yêu cầu của từng vị trí:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược

Theo quy định tại Điều 11, khoản 1 Luật Dược 2016, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược là người có nhiệm vụ đảm bảo rằng các hoạt động liên quan đến dược phẩm tại cơ sở kinh doanh được thực hiện theo đúng quy định của pháp luật. Vai trò của người này bao gồm việc quản lý chất lượng thuốc, đảm bảo việc cung cấp thuốc đạt tiêu chuẩn và phù hợp với các quy định về kinh doanh dược.

Để thực hiện các nhiệm vụ này, cá nhân cần phải có Chứng chỉ hành nghề dược, chứng nhận rằng họ có đủ trình độ chuyên môn và kiến thức cần thiết để đảm nhiệm vị trí này. Chứng chỉ hành nghề dược không chỉ là một yêu cầu pháp lý mà còn là một tiêu chí quan trọng để đảm bảo các hoạt động dược phẩm tại cơ sở kinh doanh được thực hiện với chất lượng và hiệu quả cao nhất.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược phải đảm bảo rằng các hoạt động như mua bán, phân phối thuốc và dịch vụ tư vấn dược được thực hiện đúng pháp luật và theo đúng các quy định về chất lượng thuốc. Họ cần phối hợp với các cơ quan chức năng để đảm bảo tuân thủ các quy định về an toàn dược phẩm và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Theo Điều 11, khoản 2 Luật Dược 2016, người phụ trách bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc là người có trách nhiệm đảm bảo rằng các sản phẩm thuốc và nguyên liệu làm thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn theo quy định pháp luật. Vai trò này bao gồm việc thiết lập và giám sát hệ thống đảm bảo chất lượng, thực hiện các kiểm tra và đánh giá chất lượng sản phẩm.

Để đảm bảo rằng người này có đủ năng lực thực hiện các nhiệm vụ quản lý chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc, pháp luật yêu cầu cá nhân phải có Chứng chỉ hành nghề dược. Chứng chỉ này chứng nhận rằng người phụ trách có kiến thức chuyên sâu về các quy định về chất lượng thuốc, các phương pháp kiểm tra chất lượng, và các kỹ thuật bảo đảm chất lượng sản phẩm.

Người phụ trách bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm xây dựng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng, thực hiện các biện pháp kiểm soát chất lượng sản phẩm, và đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất, kiểm tra và phân phối theo các tiêu chuẩn chất lượng được quy định. Họ cũng phải phối hợp với các cơ quan chức năng để thực hiện các cuộc kiểm tra và đánh giá chất lượng sản phẩm theo định kỳ.

Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Theo Điều 11, khoản 3 Luật Dược 2016, người phụ trách công tác dược lâm sàng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là người có trách nhiệm thực hiện các hoạt động liên quan đến việc kê đơn thuốc, tư vấn về việc sử dụng thuốc, và theo dõi hiệu quả điều trị của thuốc cho bệnh nhân. Đây là một vị trí quan trọng trong việc đảm bảo các phương pháp điều trị được thực hiện đúng cách và hiệu quả.

Để thực hiện các nhiệm vụ dược lâm sàng, cá nhân phải có Chứng chỉ hành nghề dược, chứng nhận rằng người phụ trách đã được đào tạo và đạt yêu cầu về kiến thức chuyên môn trong lĩnh vực dược lâm sàng. Chứng chỉ hành nghề dược đảm bảo rằng người này có khả năng cung cấp tư vấn thuốc, thực hiện các nhiệm vụ điều trị, và phối hợp với các bác sĩ để xây dựng phác đồ điều trị phù hợp cho bệnh nhân.

Người phụ trách công tác dược lâm sàng có nhiệm vụ đảm bảo rằng việc kê đơn thuốc và các hoạt động điều trị cho bệnh nhân được thực hiện theo đúng các quy định của pháp luật về dược phẩm. Họ cần phải theo dõi và đánh giá hiệu quả điều trị, tư vấn cho bác sĩ về các lựa chọn thuốc và phương pháp điều trị, và đảm bảo rằng tất cả các hoạt động liên quan đến thuốc đều tuân thủ các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn.

Như vậy, theo Điều 11 Luật Dược 2016, có ba vị trí công việc chính trong lĩnh vực dược mà cá nhân phải có Chứng chỉ hành nghề dược để thực hiện các nhiệm vụ chuyên môn liên quan đến dược phẩm bao gồm:

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược, đảm bảo các hoạt động kinh doanh thuốc và dịch vụ dược phẩm tuân thủ quy định pháp luật.

- Người phụ trách bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc, đảm bảo chất lượng và an toàn của các sản phẩm thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

- Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, đảm bảo hiệu quả và an toàn trong việc kê đơn thuốc và tư vấn điều trị cho bệnh nhân.

Các quy định này không chỉ yêu cầu cá nhân phải có chứng chỉ hành nghề dược mà còn nhằm đảm bảo rằng các hoạt động dược phẩm được thực hiện bởi những người có đủ trình độ chuyên môn và hiểu biết về các quy định pháp luật, qua đó góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng và nâng cao chất lượng dịch vụ dược phẩm.

Xem thêm: Buộc phải có bằng dược sỹ khi chịu trách nhiệm chuyên môn về dược?

Quý khách còn vướng mắc về vấn đề trên hoặc mọi vấn đề pháp lý khác, quý khách hãy vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến theo số điện thoại 1900.6162 để được Luật sư tư vấn pháp luật trực tiếp qua tổng đài kịp thời hỗ trợ và giải đáp mọi thắc mắc.

Nếu quý khách cần báo giá dịch vụ pháp lý thì quý khách có thể gửi yêu cầu báo phí dịch vụ đến địa chỉ email: lienhe@luatminhkhue.vn để nhận được thông tin sớm nhất!