Dụng cụ y tế bằng kim loại phải được chế tạo bằng chất liệu gì?

1. Dụng cụ y tế bằng kim loại phải được chế tạo bằng chất liệu nào?

Theo quy định tại Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5764:1993 thì yêu cầu kỹ thuật trong việc chế tại dụng cụ y tế bằng kim loại được quy định cụ thể như sau:

- Tiêu chuẩn vật liệu và lựa chọn phù hợp: Chất liệu chế tạo của dụng cụ cần tuân thủ những nguyên tắc nghiêm ngặt về vật liệu. Chúng ta không chỉ giới hạn ở việc sử dụng thép hợp kim chống ăn mòn mà còn cần xem xét một cơ sở xác đáng để áp dụng thép cacbon. Quyết định chọn lựa giữa hai loại vật liệu này phải được đưa ra dựa trên cơ sở nghiên cứu chi tiết về tính chất và yêu cầu cụ thể của từng ứng dụng.

- Kỹ thuật lớp mạ và đảm bảo độ bám chắc: Lớp mạ trên dụng cụ là một thành phần quan trọng, yêu cầu sự chú ý đặc biệt đối với chất liệu và kỹ thuật chế tạo. Thay vì chỉ xác định từ thép cacbon, ta cần nghiên cứu và áp dụng các quy định chi tiết đối với từng loại dụng cụ. Điều này đảm bảo rằng lớp mạ không chỉ đáp ứng yêu cầu chống ăn mòn mà còn giữ được độ bám chắc với kim loại nền, tránh hiện tượng bong tróc và phồng rộp.

- Điều chỉnh độ nhám với sự đa dạng của dụng cụ: Độ nhám bề mặt của dụng cụ không chỉ là một chỉ số cơ bản mà còn phản ánh sự đa dạng của từng loại. Các tiêu chuẩn nên được xây dựng đồng thời dựa trên công dụng cụ, kiểu kết cấu, vật liệu, công nghệ cấu tạo, và yếu tố tính chống ăn mòn. Điều này giúp đảm bảo rằng mỗi dụng cụ đều được điều chỉnh độ nhám một cách tối ưu, tương ứng với yêu cầu cụ thể của nó.

- Tối ưu hóa độ cứng linh hoạt: Độ cứng của các phần làm việc và chi tiết riêng biệt cần được tối ưu hóa dựa trên một sự hiểu biết sâu rộng về công dụng, kiểu kết cấu, và vật liệu. Việc này đặt ra một thách thức khác nhau cho mỗi loại dụng cụ, yêu cầu sự linh hoạt đặc biệt để đáp ứng đúng các yêu cầu công việc và môi trường sử dụng cụ thể.

- Bề mặt hoàn hảo và sạch bóng: Trên bề mặt của dụng cụ, không chỉ đòi hỏi không có vết nứt, lõm, ba via, xước, rỗ, sứt, mẻ, phân lớp, vết xóa, mà còn đảm bảo không có bất kỳ chất bẩn nào như vẩy sắt, các phần tử từ quá trình mài, đánh bóng, và cả vết dầu. Mục tiêu là tạo ra một bề mặt không chỉ đẹp mắt mà còn đạt đến độ hoàn hảo về chất lượng.

- Ánh sáng và oxy hóa tinh Tế: Tính thẩm mỹ của dụng cụ không chỉ nằm ở việc có bề mặt bóng sáng hoặc bóng mờ mà còn đòi hỏi sự chăm sóc tinh tế đối với tay nắm chế tạo bằng hợp kim nhôm. Oxy hóa được áp dụng không chỉ để tạo độ bóng mịn mà còn để chống rỉ sét, mang lại cho dụng cụ sự bền bỉ và dài lâu.

- Tiêu chuẩn đảm bảo hiệu suất: Để đảm bảo khả năng làm việc vượt trội, mỗi dụng cụ cần tuân thủ các tiêu chuẩn đặc biệt liên quan đến chức năng và hiệu suất của nó. Điều này đảm bảo rằng từng chi tiết của dụng cụ được đánh giá và kiểm soát theo cách tối ưu nhất để đáp ứng các yêu cầu công việc.

- Khớp nối tinh tế và trơn tru: Trong trường hợp dụng cụ có khớp nối, sự dễ dàng và tính trơn nhẹ của việc vận hành qua lại là yếu tố then chốt. Việc chế tạo khớp nối sao cho đóng mở dụng cụ có thể thực hiện bằng đúng hai ngón tay không chỉ tạo sự thuận tiện mà còn tăng hiệu quả làm việc. Đồng thời, việc chuyển động mượt mà từ răng này sang răng khác và sự chống tự nới lỏng của trục tâm hoặc vít trong quá trình làm việc là quan trọng để duy trì độ chính xác và hiệu suất.

Từ nội dung quy định trên, có thể khẳng định rằng, dụng cụ y tế bằng kim loại phải được chế tạo bằng thép hợp kim chống ăn mòn, nếu có cơ sở xác đáng được phép sử dụng thép cacbon.

2. Phương pháp thử nhỏ giọt của dụng cụ y tế bằng kim loại 

Cũng tại Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5764:1993 thì phương pháp thử nhỏ giọt của dụng cụ y tế bằng kim loại được quy định cụ thể như sau:

- Dung dịch thử:

+ Dung Dịch Nền: 1616 gram Nước Cất: Đảm bảo độ tinh khiết cao để tạo nền cho quá trình thử nghiệm. Nước cất chính là yếu tố quyết định chất lượng cơ bản của dung dịch.

+ Axit Sunfuric: 57 gram Axit Sunfuric: Một thành phần chủ chốt để kiểm soát độ acid của dung dịch. Điều này không chỉ ảnh hưởng đến tính chất hóa học mà còn đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì sự ổn định và đồng đều của quá trình thử nghiệm.

+ Sunfat Đông: 142 gram Sunfat Đông: Với khả năng tạo phức tốt, sunfat đông không chỉ làm gia tăng độ chính xác của thử nghiệm mà còn là đối tác hoàn hảo để kết hợp với axit sunfuric, tạo ra một hệ thống phản ứng linh hoạt và ổn định.

- Tiến hành thử:

+ Bắt đầu tại 3 điểm chiến lược: Trên bề mặt đã được làm sạch mỡ, chọn tinh tế 3 điểm thử nghiệm, như những điểm trọng yếu tiềm ẩn. Dung dịch sẽ được nhỏ nhẹ tại những điểm này để tạo nên một cuộc hội đặc biệt để quan sát.

+ Khoảnh khắc 10 phút: Dung dịch được để đó, trong khoảng thời gian 10 phút, thời gian đủ cho một cuộc trò chuyện đặc biệt giữa dụng cụ và dung dịch. Đây là khoảnh khắc chúng ta sẽ đợi chờ, mong đợi sự tác động của hai yếu tố này với nhau.

+ Màu sắc của sự ổn định: Nếu trong thời gian ấy, không có kết tủa màu đỏ xuất hiện tại bất kỳ vị trí nào, chúng ta sẽ không ngần ngại kết luận rằng dụng cụ đã thể hiện tính chống ăn mòn. Điều này là một dấu hiệu rõ ràng về khả năng ổn định và chất lượng của sản phẩm.

+ Sự linh hoạt của điểm thử: Đặc biệt, chúng ta để ý đến vị trí nhạy cảm như vết đồng ở vị trí hàn, cũng như ở các phần làm việc có ren và răng của dụng cụ. Điều này là để chắc chắn rằng tính chất chống ăn mòn được duy trì một cách linh hoạt và hiệu quả ở mọi góc độ của sản phẩm.

Như vậy, quá trình thử nghiệm không chỉ là một thách thức khoa học, mà còn là một cơ hội để chứng kiến sự tương tác tuyệt vời giữa công nghệ và vật liệu. Hãy cùng nhau tiếp tục khám phá thêm về những điều kỳ diệu mà quá trình này có thể mang lại trong thế giới của tính chống ăn mòn.

3. Bao gói từng chiếc cả dụng cụ y tế bằng kim loại được nhúng vào nước sâu bao nhiêu?

Trong quá trình kiểm tra độ kín của bao gói, quá trình này không chỉ là một bước kiểm tra thông thường mà còn là một nghệ thuật nhỏ để xác định độ kín một cách chính xác và hiệu quả.

- Bước đầu: đưa bao gói vào "vùng dung dịch": Mỗi chiếc dụng cụ được bao bọc kỹ lưỡng, nhưng để đảm bảo chúng thực sự an toàn, chúng ta chìm từng bao gói vào một lớp nước với chiều sâu chính xác là 300 mm. Bước này không chỉ là thử nghiệm mà còn là một cuộc phiêu lưu nhỏ giữa thế giới khám phá của nước.

- Thời gian 15 giây: Tại "vùng dung dịch" này, chúng ta giữ bao gói yên bình trong suốt 15 giây để đánh giá độ kín. Trong khoảnh khắc này, chúng ta sẽ quan sát mọi biểu hiện của sự an toàn và đồng đều của bao gói.

- Huy động sức mạnh của nước: Độ kín được đánh giá thông qua mắt xanh của nước, không chấp nhận bất kỳ bọt khí nào. Nếu chúng ta không phát hiện bọt khí nổi lên, bao gói được coi là kín đáo, chứng tỏ khả năng chống thấm nước và giữ an toàn cho nội dung bên trong.

Quá trình kiểm tra này không chỉ là một thách thức về chất lượng mà còn là một tập trung đặc biệt vào chi tiết và chính xác. Tại đây, sự kết hợp giữa nghệ thuật và khoa học tạo nên một quy trình kiểm tra độ kín có ý nghĩa sâu sắc và an toàn mỗi chiếc bao gói. 

Ngoài ra, có thể tham khảo: Trang thiết bị y tế là gì? Điều kiện xin giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế, dụng cụ y tế, vật tư y tế. Còn khúc mắc, liên hệ 1900.6162 hoặc gửi email tới: lienhe@luatminhkhue.vn để được hỗ trợ. Xin cảm ơn.