Quy định của pháp luật về điều kiện kinh doanh thiết bị vật lý trị liệu ?

Trả lời:

Chào bạn, Cảm ơn bạn đã tin tưởng và gửi câu hỏi đề nghị tư vấn luật đến Bộ phận luật sư tư vấn pháp luật của Công ty Luật Minh Khuê. Nội dung câu hỏi của bạn đã được đội ngũ luật sư của Chúng tôi nghiên cứu và tư vấn cụ thể như sau:

1. Cơ sở pháp lý:

Thông tư 07/2007/TT-BYT Hướng dẫn về hành nghề y, y học cổ truyền và trang thiết bị y tế tư nhân

Đối với trường hợp của bạn do hộ kinh doanh của bạn đang tiến hành hoạt động kinh doanh thiết bị y tế vật lý trị liệu ( đèn hồng ngoại) nên theo quy định tại điểm 2 mục VII thông tư 07/2007/TT-BYT quy định về điều kiện và phạm vi chuyên môn hành nghề đối với doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế thì hộ kinh doanh của bạn sẽ phải đáp ứng các điều kiện sau đây:

2.1. Điều kiện về nhân sự và cơ sở vật chất:

a) Nhân sự:

- Người chịu trách nhiệm chính về kỹ thuật phải có một trong các bằng cấp sau: Bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành điện tử y sinh học; Bằng tốt nghiệp đại học hệ kỹ thuật, bằng tốt nghiệp đại học Y, Dược và có Chứng chỉ đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế do các cơ sở đào tạo hợp pháp về kỹ thuật trang thiết bị y tế cấp hoặc Chứng chỉ tương đương do nước ngoài cấp, thời gian của khóa đào tạo này ít nhất là một tháng.

Đối với những người có bằng cấp nêu trên và đã có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế tại các cơ sở y tế hợp pháp (trong và ngoài công lập) từ 3 năm trở lên được thủ trưởng đơn vị nơi công tác xác nhận thì không cần phải có Chứng chỉ đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế;

- Có cán bộ, nhân viên kỹ thuật đủ trình độ hướng dẫn lắp đặt, bảo hành, bảo trì trang thiết bị y tế mà doanh nghiệp đang kinh doanh;

Như vậy, theo quy định trên thì yêu cầu về bằng cấp chỉ được đặt ra đối với người chịu trách nhiệm chính về kỹ thuật trong hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế nên nếu như bạn là chủ hộ kinh doanh mà không phải là người chịu trách nhiệm chính về kỹ thuật trong hoạt động kinh doanh của hộ kinh doanh thì sẽ không cần phải có bằng cấp theo quy định ở trên 

Những điều cần lưu ý: Bạn nên lưu ý đến bằng cấp của người chịu trách nhiệm chính về kỹ thuật trong hộ kinh doanh của bạn xem bằng cấp của người đó có phù hợp với một trong các loại bằng cấp theo quy định ở trên không, nếu không thì sẽ không đáp ứng được điều kiện và cần phải thuê người khác để đảm bảo kinh doanh hợp pháp theo đúng quy định của pháp luật

Tham khảo bài viết liên quan:

Tư vấn thủ tục mở cửa hàng kinh doanh vật liệu nha khoa

Tư vấn thủ tục sản xuất và nhập khẩu thiết bị y tế

Tư vấn thuê địa điểm làm văng phòng kinh doanh thiết bị y tế nhập khẩu

Mọi vướng mắc bạn vui lòng trao đổi trực tiếp với bộ phận luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài 24/7 gọi số: 1900.6162hoặc liên hệ văn phòng để nhận được sự tư vấn, hỗ trợ từ Luật Minh Khuê.

Rất mong nhận được sự hợp tác!

Trân trọng./.

Bộ phận Luật sư Tư vấn Pháp luật