Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm

1. Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm 

Ngày 12/6/2023, Bộ Tài chính đã công bố Thông tư số 41/2023/TT-BTC, đặt ra các quy định mới liên quan đến việc thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược phẩm và mỹ phẩm. Thông tư này nhằm điều chỉnh và làm rõ các khoản phí phải đóng khi thực hiện các quy trình và hoạt động liên quan đến dược phẩm và mỹ phẩm, giúp quản lý nguồn lực và tài chính hiệu quả hơn trong ngành này.

Thông tư số 41/2023/TT-BTC cụ thể hóa các mức phí như sau:

Phí thẩm định cấp giấy phép lưu hành, nhập khẩu, xác nhận và công bố trong lĩnh vực dược phẩm và mỹ phẩm có mức từ 500 nghìn đồng đến 11 triệu đồng. Cụ thể:

- Phí thẩm định cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc (trừ vị thuốc cổ truyền) là 11 triệu đồng cho mỗi hồ sơ.

- Phí thẩm định cấp giấy đăng ký lưu hành cho nguyên liệu làm thuốc và vị thuốc cổ truyền là 5,5 triệu đồng cho mỗi hồ sơ.

- Phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu cho thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam (trừ một số trường hợp) là 1,2 triệu đồng cho mỗi mặt hàng.

Phí thẩm định về tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề, kinh doanh trong lĩnh vực dược phẩm và mỹ phẩm có mức từ 200 nghìn đồng đến 30 triệu đồng. Cụ thể:

- Phí thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cấp, cấp lại và điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề dược) là 500 nghìn đồng cho mỗi hồ sơ.

- Phí thẩm định về điều kiện và đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm tại cơ sở là 30 triệu đồng cho mỗi cơ sở.

Thông tư này sẽ có hiệu lực chính thức từ ngày 01/8/2023 và sẽ thay thế Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính, cũng như Thông tư số 114/2017/TT-BTC ngày 24/10/2017 của Bộ Tài chính, về sửa đổi và bổ sung Biểu mức thu phí trong lĩnh vực dược phẩm và mỹ phẩm, được ban hành kèm theo Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 về quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược phẩm và mỹ phẩm.Thông tư này sẽ giúp tạo ra sự rõ ràng và đồng nhất trong việc thu phí và quản lý tài chính trong lĩnh vực dược phẩm và mỹ phẩm tại Việt Nam.

2. Bên nộp, bên thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm là ai?

2.1. Người nộp phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm 

Người nộp phí trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm được xác định như một phần quan trọng của hệ thống thu phí và quản lý tài chính trong ngành này. Đây là những cá nhân hoặc tổ chức đóng góp phí khi họ yêu cầu hoặc thực hiện các thủ tục, dịch vụ hoặc công việc liên quan đến dược phẩm và mỹ phẩm do cơ quan quản lý nhà nước yêu cầu, và mức phí cụ thể được quy định tại Biểu mức thu phí ban hành kèm theo Thông tư số 41/2023/TT-BTC.

- Các cá nhân:

Các cá nhân bao gồm những người có quan tâm cá nhân đối với lĩnh vực dược và mỹ phẩm. Đây có thể là các doanh nhân, nhà sản xuất, người nhập khẩu, hoặc những người đang tham gia vào các hoạt động kinh doanh, sản xuất, hoặc thương mại liên quan đến dược phẩm và mỹ phẩm. Họ phải nộp phí khi yêu cầu hoặc tham gia vào các quy trình như đăng ký lưu hành sản phẩm, xác nhận chất lượng, công bố sản phẩm, hay đạt được giấy phép cụ thể trong ngành.

- Các tổ chức:

Tổ chức bao gồm các công ty sản xuất dược phẩm và mỹ phẩm, các đơn vị nhập khẩu, cơ sở y tế, các cơ sở nghiên cứu, và các tổ chức có liên quan đến ngành này. Các tổ chức này phải đóng góp phí khi họ yêu cầu hoặc tham gia vào các hoạt động đăng ký sản phẩm, kiểm tra và xác nhận chất lượng sản phẩm, công bố sản phẩm trên thị trường, hoặc khi họ cần các giấy phép và chứng chỉ liên quan đến lĩnh vực dược và mỹ phẩm.

Mục tiêu chính của việc thu phí từ người nộp phí trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm là tạo nguồn tài chính để hỗ trợ cơ quan quản lý nhà nước trong việc thực hiện các nhiệm vụ liên quan đến kiểm tra, giám sát, và đảm bảo chất lượng và an toàn của các sản phẩm trong ngành. Ngoài ra, các khoản phí này có thể được sử dụng để thúc đẩy nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm, đồng thời đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm được đưa ra thị trường đều tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn an toàn cần thiết.

2.2. Tổ chức thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm

Tổ chức thu phí trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm được xác định là các cơ quan và đơn vị chính trị thuộc Bộ Y tế cũng như các cơ quan y tế tại các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương. Cụ thể:

- Bộ Y tế: Bộ Y tế hoặc các đơn vị thuộc Bộ Y tế mà Bộ Y tế giao nhiệm vụ thực hiện các công việc quy định thu phí tại Biểu mức thu phí ban hành kèm theo Thông tư số 41/2023/TT-BTC, đây là tổ chức chịu trách nhiệm thu phí trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm theo quy định.

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương: Đối với các vấn đề liên quan đến dược và mỹ phẩm tại cấp địa phương, các Sở Y tế tại các tỉnh và thành phố trực thuộc trung ương chịu trách nhiệm thực hiện các công việc quy định thu phí tại Biểu mức thu phí ban hành kèm theo Thông tư số 41/2023/TT-BTC. Điều này đảm bảo việc thu phí và quản lý tài chính liên quan đến lĩnh vực dược và mỹ phẩm được thực hiện hiệu quả cả tại cấp trung ương và địa phương.

Như vậy, các cơ quan thuộc Bộ Y tế và Sở Y tế cấp tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương được xem là tổ chức thu phí chính thức trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm, và họ chịu trách nhiệm về việc thu phí và quản lý tài chính trong ngành này theo quy định của Thông tư số 41/2023/TT-BTC.

3. Ý nghĩa của việc quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm

Việc quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm có ý nghĩa quan trọng và đa chiều với mục tiêu đảm bảo quản lý, phát triển, và bảo vệ ngành này cũng như đáp ứng nhu cầu xã hội. Dưới đây là một số ý nghĩa quan trọng của việc quy định phí trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm:

- Tài chính và nguồn lực: Phí thu được từ người nộp phí là một nguồn tài chính quan trọng để hỗ trợ các hoạt động quản lý và giám sát ngành dược và mỹ phẩm. Nó giúp cung cấp nguồn kinh phí cần thiết để thực hiện các nhiệm vụ kiểm tra, giám sát chất lượng sản phẩm, cũng như thúc đẩy nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực này.

- An toàn và chất lượng: Việc thu phí có thể đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm và mỹ phẩm được kiểm tra và kiểm soát chặt chẽ, đảm bảo rằng chúng đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng cần thiết. Nó cũng giúp ngăn chặn việc sản xuất và phân phối sản phẩm không an toàn hoặc không đáng tin cậy.

- Điều chỉnh thị trường: Phí cũng có thể sử dụng để kiểm soát thị trường dược và mỹ phẩm, đặc biệt trong việc quản lý cung cấp và cạnh tranh. Nó giúp ngăn chặn các thực hành không đối thủ và đảm bảo rằng các sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn cần thiết để bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng.

- Nghiên cứu và phát triển: Một phần thu phí có thể được sử dụng để đầu tư vào nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm. Điều này có thể thúc đẩy sáng tạo, cải tiến sản phẩm, và phát triển công nghệ mới, giúp ngành này tiến bộ và cung cấp những sản phẩm tốt hơn cho người tiêu dùng.

- Tuân thủ luật pháp: Quy định phí cũng giúp đảm bảo tuân thủ các quy định và luật pháp liên quan đến dược và mỹ phẩm. Việc áp dụng các khoản phí có thể là một biện pháp để đảm bảo rằng tất cả các cá nhân và tổ chức trong ngành này phải tuân theo quy định, góp phần vào việc duy trì tính minh bạch và đạo đức trong các hoạt động kinh doanh.

- Bảo vệ người tiêu dùng: Việc quản lý tài chính qua việc thu phí có thể giúp bảo vệ người tiêu dùng khỏi các sản phẩm dược và mỹ phẩm không an toàn hoặc không hiệu quả. Nó đảm bảo rằng người tiêu dùng có được truy cập vào các sản phẩm đáng tin cậy và có chất lượng cao, giúp nâng cao sức khỏe và an toàn của họ.

Tóm lại, quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm là một phần quan trọng của quá trình quản lý ngành này. Nó có ý nghĩa to lớn trong việc đảm bảo an toàn, chất lượng và phát triển bền vững của dược phẩm và mỹ phẩm trong xã hội.

Xem thêm: Mỹ phẩm là gì? Có nên khởi nghiệp bằng kinh doanh mỹ phẩm?