Điều kiện để thực phẩm chức năng lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường

1. Quy định về điều kiện để thực phẩm chức năng được lưu thông trên thị trường:

Điều kiện bảo đảm an toàn đối với thực phẩm chức năng được quy định tại Điều 14 của Luật An toàn thực phẩm năm 2010 là rất quan trọng để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về sức khỏe và an toàn cho người tiêu dùng. Đầu tiên, theo quy định, thực phẩm chức năng phải tuân thủ đầy đủ các điều kiện quy định tại Điều 10 của Luật An toàn thực phẩm. Điều này đảm bảo rằng sản phẩm không chỉ an toàn mà còn đáp ứng được các yêu cầu về vệ sinh, chất lượng và tránh được các thành phần có hại.

Thứ hai, thực phẩm chức năng cần có thông tin và tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của các thành phần tạo nên chức năng đã được công bố. Điều này giúp người tiêu dùng có thể tin tưởng vào tính hiệu quả và an toàn của sản phẩm mà họ sử dụng.

Thứ ba, đối với thực phẩm chức năng lần đầu tiên được đưa ra lưu thông trên thị trường, bắt buộc phải có báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm. Điều này đảm bảo rằng sản phẩm đã được kiểm định và chứng minh đúng đắn về công dụng mà nhà sản xuất quảng cáo.

Cuối cùng, Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể về quản lý thực phẩm chức năng để đảm bảo rằng các sản phẩm này được sản xuất và tiêu thụ một cách an toàn và có trách nhiệm.

Tóm lại, việc tuân thủ các điều kiện này là rất quan trọng để đảm bảo thực phẩm chức năng an toàn và hiệu quả cho sức khỏe con người, đồng thời cũng bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng trước những thông tin về sản phẩm mà họ sử dụng.

2. Thủ tục hồ sơ để thực phẩm chức năng lần đầu tiên được đưa ra lưu thông trên thị trường:

Theo Điều 6 của Nghị định số 15/2018/NĐ-CP, các cá nhân và tổ chức sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải tuân thủ quy định đăng ký bản công bố sản phẩm đối với ba loại thực phẩm cụ thể. Đó là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, và thực phẩm dinh dưỡng dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

Việc đăng ký bản công bố sản phẩm là một yêu cầu bắt buộc đối với những người kinh doanh thực phẩm chức năng. Quy định này nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm được đưa ra thị trường đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn và hiệu quả, đồng thời cung cấp đầy đủ thông tin cho người tiêu dùng.

Do đó, trước khi đưa sản phẩm thực phẩm chức năng ra lưu thông trên thị trường, các cá nhân và tổ chức phải hoàn thành thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật để đảm bảo tuân thủ và tránh các rủi ro pháp lý liên quan đến việc sản xuất và kinh doanh thực phẩm.

Theo quy định tại Điều 8 của Nghị định số 15/2018/NĐ-CP, các cá nhân và tổ chức sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng phải nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đến các cơ quan có thẩm quyền như sau:

Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, hồ sơ đăng ký được nộp tại Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế. Đây là cơ quan chịu trách nhiệm xem xét và cấp phép cho các sản phẩm này để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm đối với sức khỏe người tiêu dùng.

Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dinh dưỡng dùng cho chế độ ăn đặc biệt, hồ sơ đăng ký sẽ được nộp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, do Ủy ban nhân dân các cấp chỉ định. Điều này nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm này được đánh giá và kiểm soát chặt chẽ trước khi được phép lưu hành trên thị trường.

Đặc biệt lưu ý, trong trường hợp một cá nhân hoặc tổ chức có từ hai cơ sở sản xuất trở lên thực hiện sản xuất cùng một sản phẩm (trừ thực phẩm bảo vệ sức khỏe), họ chỉ cần lựa chọn và đăng ký bản công bố sản phẩm tại một địa phương mà có cơ sở sản xuất. Sau khi đã lựa chọn được cơ quan tiếp nhận, các lần đăng ký tiếp theo phải thực hiện tại cơ quan đã chọn trước đó để đảm bảo sự nhất quán trong quá trình quản lý và giảm thiểu sự rắc rối pháp lý.

Quy định trên nhằm mục đích bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp trong quá trình sản xuất và kinh doanh thực phẩm chức năng, đảm bảo tính an toàn và chất lượng của sản phẩm trên thị trường.

Quy trình và thủ tục đăng ký công bố sản phẩm thực phẩm chức năng là một quy trình rất quan trọng và cụ thể được quy định rõ ràng để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường. Dưới đây là các bước cụ thể trong quy trình này:

Bước 1: Nộp hồ sơ

Cá nhân, tổ chức sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng có thể gửi hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm theo một trong ba hình thức sau:

- Nộp qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://dichvucong.moh.gov.vn/.

- Nộp qua bưu điện.

- Nộp trực tiếp tại cơ quan có thẩm quyền.

Bước 2: Chờ cơ quan có thẩm quyền xử lý hồ sơ

 Sau khi nhận đủ hồ sơ đăng ký, cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành thẩm định và cấp giấy tiếp nhận công bố sản phẩm trong thời hạn quy định:

- 7 ngày làm việc đối với thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

- 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Trường hợp cơ quan tiếp nhận không đồng ý với hồ sơ hoặc yêu cầu bổ sung, sửa đổi, họ sẽ cung cấp văn bản chi tiết về lý do. Sau khi nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành thẩm định lại trong khoảng 7 ngày làm việc và cung cấp văn bản trả lời.

Lưu ý rằng nếu cá nhân, tổ chức không tiến hành sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu trong vòng 90 ngày kể từ ngày nhận công văn yêu cầu, hồ sơ sẽ không còn giá trị.

Bước 3: Công bố thực phẩm chức năng

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký sẽ thông báo công khai tên và sản phẩm của cá nhân, tổ chức đã được tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

Các cá nhân, tổ chức sản xuất, kinh doanh sản phẩm phải nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng là 1.500.000 đồng/lần/sản phẩm, theo quy định của Thông tư số 67/2021/TT-BTC.

Quy trình này nhằm đảm bảo rằng mỗi sản phẩm thực phẩm chức năng được đưa ra thị trường đều đảm bảo đủ các tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng, từ đó bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và tăng cường niềm tin vào các sản phẩm này trên thị trường.

3. Tầm quan trọng của việc kiểm soát chặt chẽ chất lượng thực phẩm chức năng trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường

Việc kiểm soát chặt chẽ chất lượng thực phẩm chức năng trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường có tầm quan trọng vô cùng lớn đối với sức khỏe và an toàn của người tiêu dùng, cũng như sự phát triển bền vững của ngành công nghiệp thực phẩm chức năng. Dưới đây là một số điểm nổi bật về tầm quan trọng của việc này:

- Bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng: Thực phẩm chức năng thường có tác dụng trực tiếp đến sức khỏe của người dùng. Việc kiểm soát chất lượng trước khi sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường giúp đảm bảo rằng các sản phẩm này không chỉ an toàn mà còn đáp ứng được các yêu cầu về hiệu quả và an toàn sức khỏe.

- Ngăn chặn sản phẩm không đảm bảo chất lượng: Việc áp dụng các quy trình kiểm định và thẩm định chất lượng giúp ngăn chặn các sản phẩm thực phẩm chức năng có thể gây hại đến sức khỏe người tiêu dùng. Những sản phẩm không đạt chuẩn sẽ không được cấp phép lưu hành, từ đó giảm thiểu nguy cơ phát sinh các vấn đề sức khỏe công cộng.

- Xây dựng niềm tin và uy tín: Việc có một quy trình kiểm soát chất lượng chặt chẽ giúp tăng cường niềm tin của người tiêu dùng vào thị trường thực phẩm chức năng. Người tiêu dùng sẽ có thêm niềm tin khi sử dụng các sản phẩm được công nhận chất lượng, từ đó tạo đà cho sự phát triển bền vững của ngành công nghiệp này.

- Định hướng phát triển bền vững: Việc quản lý và kiểm soát chất lượng thực phẩm chức năng không chỉ dừng lại ở việc bảo vệ người tiêu dùng mà còn đóng vai trò quan trọng trong việc phát triển bền vững của ngành. Các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm chức năng cũng sẽ được khuyến khích nghiên cứu, đầu tư vào nâng cao chất lượng sản phẩm để cạnh tranh và mở rộng thị trường.

- Tuân thủ pháp luật và nâng cao chất lượng sản phẩm: Việc thực hiện các quy định kiểm soát chất lượng trước khi lưu thông trên thị trường là bước đi quan trọng để các doanh nghiệp tuân thủ pháp luật. Đồng thời, các tiêu chuẩn này cũng thúc đẩy các tổ chức, cá nhân sản xuất thực phẩm chức năng nâng cao chất lượng sản phẩm, từ đó gia tăng giá trị thương hiệu và sự hài lòng của người tiêu dùng.

Tóm lại, việc kiểm soát chặt chẽ chất lượng thực phẩm chức năng trước khi đưa ra thị trường không chỉ là nỗ lực bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng mà còn là cơ hội để ngành công nghiệp này phát triển một cách bền vững và đáng tin cậy.

Xem thêm bài viết: Thủ tục thành lập Hộ kinh doanh kinh doanh thực phẩm chức năng tại Hà Nội

Khi có thắc mắc về quy định pháp luật, vui lòng liên hệ đến hotline 19006162 hoặc email: lienhe@luatminhkhue.vn để được tư vấn.