Luật sư tư vấn về chủ đề "trang thiết bị"

Chính phủ vừa ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về quản lý trang thiết bị y tế sẽ có hiệu lực vào 1/1/2022 thay thế Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Quy định về số lưu hành theo Nghị định 98 đã có thay đổi so với Nghị định cũ.

Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây:

Xin phép cho em hỏi , bên trường em có gói thầu mua sắm trang thiết bị cho trường học với giá gói thầu dưới 200 triệu , áp dụng chào hàng cạnh tranh rút gọn , mình có phải thành lập tổ tư vấn đấu thầu và tổ thẩm định không, và 2 tổ này có quy định về số lượng thành viên không.

Nghị định 98/2021/NĐ-CP được ban hành sẽ có hiệu lực vào ngày 01/01/2022 thay thế Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Theo đó, tại Nghị định mới này có quy định về kê khai giá đối với trang thiết bị y tế. Nội dung chi tiết trong bài chia sẻ dưới đây.

Luật Minh Khuê xin giới thiệu: Mẫu bảng kê phương tiện, trang thiết bị (phụ lục số 3) ban hành kèm theo Thông tư số 21/2013/TT-BCT ngày 25 tháng 9 năm 2013 của Bộ Công Thương

Thưa Luật sư, tôi có thắc mắc cần Luật sư tư vấn, tôi là một cá nhân kinh doanh, tôi có nhu cầu muốn thuê một số những trang thiết bị sự kiện như loa đài, dàn máy, khung sắt, một dàn âm thanh, ánh sáng của một cá nhân khác để chuẩn bị cho sự kiện khai trương của bên tôi.............,

Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. Điều kiện để được công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế là gì? Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế tiến hành ra sao? Tìm hiểu cụ thể trong bài viết dưới đây.

Chính phủ vừa ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP thay thế nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Nghị định sẽ có hiệu lực vào năm 2022, về nội dung có một số sửa đổi mới, một trong những bổ sung mới đó là quy định về nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế.

Luật Minh Khuê cung cấp quy định pháp lý về trang thiết bị của phòng tập Gym, erobic, thể dục thể hình, Fitness

Quy định pháp luật hiện nay về mua bán trang thiết bị y tế. Mức phạt hành chính hành vi vi phạm các quy định về mua bán trang thiết bị y tế như thế nào? Luật Minh Khuê xin giải đáp vấn đề này trong bài viết dưới đây.

Trang thiết bị y tế là gì? Điều kiện và thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Luật Minh Khuê nghiên cứu và chia sẻ chi tiết trong nội dung bài viết dưới đây.

Trang thiết bị y tế được lưu hành trên thị trường không phải luôn đảm bảo an toàn, nhiều trường hợp trang thiết bị y tế có lỗi hoặc quá trình sử dụng xảy ra sự cố. Trong những trường hợp như vậy phải xử lý ra sao để đảm bảo an toàn và quyền lợi của người sử dụng?

Theo quy định của pháp luật hiện hành thì kinh doanh trang thiết bị y tế là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Việc thực hiện công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế thực hiện tại sở y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở qua cổng thông tin https://dmec.moh.gov.vn

Chào luật sư, cho tôi hỏi một vấn đề như sau: quảng cáo trang thiết bị y tế cần điều kiện gì? Trình tự, thủ tục quảng cáo trang thiết bị y tế như nào? Mong luật sư giải đáp giúp tôi. Tôi xin chân thành cảm ơn.

Luật Minh Khuê xin giới thiệu mẫu bản kê khai trang thiết bị của cơ sở điều trị ban hành kèm theo Thông tư số 12/2015/TT-BYT ngày 28 tháng 5 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Điều kiện, hồ sơ, trình tự, thủ tục để thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế là gì ? Mức phạt hành chính hành vi vi phạm các quy định về sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào ?

Hồ sơ, thủ tục tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế theo quy định pháp luật hiện nay như thế nào? Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành là gì? Luật Minh Khuê xin giải đáp vấn đề này trong bài viết dưới đây.

Thông tư 13/2021/TT-BYT có hiệu lực từ 16/09/2021 (Hết hiệu lực 01/01/2023) quy định về cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19 trong trường hợp cấp bách. Nội dung chi tiết được chia sẻ trong bài viết dưới đây:

Trang thiết bị y tế được phân loại thành 2 nhóm cụ thể. Trong đó nhóm 1 có trang thiết bị y tế thuộc loại A (trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp); nhóm 2 gồm có trang thiết bị thuộc loại B, C, D. Theo quy định với các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D phải thực hiện đăng ký lưu hành.

Trang thiết bị y tế thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế công bố phải kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật trước khi đưa vào sử dụng định kỳ, sau sửa chữa lớn. Vậy đó là trang thiết bị y tế nào? Điều kiện cần đáp ứng để được hoạt động dịch vụ kiểm định trang thiết bị y tế là gì?