trang thiết bị

trang thiết bị | Luật Minh Khuê - Trang tin tư vấn pháp luật, tổng đài luật sư tư vấn, bài viết giải đáp pháp luật về chủ đề trang thiết bị.

Quy định mới về số lưu hành trang thiết bị y tế

Quy định mới về số lưu hành trang thiết bị y tế
Chính phủ vừa ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về quản lý trang thiết bị y tế sẽ có hiệu lực vào 1/1/2022 thay thế Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Quy định về số lưu hành theo Nghị định 98 đã có thay đổi so với Nghị định cũ.

Gói thầu mua sắm trang thiết bị cho trường học dưới 200 triệu có cần thành lập tổ tư vấn và tổ thẩm định không ?

Gói thầu mua sắm trang thiết bị cho trường học dưới 200 triệu có cần thành lập tổ tư vấn và tổ thẩm định không ?
Xin phép cho em hỏi , bên trường em có gói thầu mua sắm trang thiết bị cho trường học với giá gói thầu dưới 200 triệu , áp dụng chào hàng cạnh tranh rút gọn , mình có phải thành lập tổ tư vấn đấu thầu và tổ thẩm định không, và 2 tổ này có quy định về số lượng thành viên không.

Trang thiết bị y tế là gì? Điều kiện xin giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế, dụng cụ y tế, vật tư y tế?

Trang thiết bị y tế là gì? Điều kiện xin giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế, dụng cụ y tế, vật tư y tế?
Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây:

Vi phạm quy định về điều kiện đảm bảo cơ sở vật chất, trang thiết bị, tài chính của cơ sở giáo dục bị xử phạt thế nào ?

Vi phạm quy định về điều kiện đảm bảo cơ sở vật chất, trang thiết bị, tài chính của cơ sở giáo dục bị xử phạt thế nào ?
Các hành vi vi phạm quy định về cơ sở vật chất, thiết bị, tài chính và các điều kiện đảm bảo chất lượng giảng dạy, đào tạo của các cơ sở giáo dục bị xử phạt theo quy định tại mục 8 Chương II Nghị định số 02/2021/NĐ-CP quy định về xử phạt trong lĩnh vực giáo dục.

Thủ tục công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế? Mức phạt khi không công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế?

Thủ tục công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế? Mức phạt khi không công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế?
Theo quy định của pháp luật hiện hành thì kinh doanh trang thiết bị y tế là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Việc thực hiện công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế thực hiện tại sở y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở qua cổng thông tin https://dmec.moh.gov.vn

Quy định mới về nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế

Quy định mới về nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế
Chính phủ vừa ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP thay thế nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Nghị định sẽ có hiệu lực vào năm 2022, về nội dung có một số sửa đổi mới, một trong những bổ sung mới đó là quy định về nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế.

Hồ sơ đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

Hồ sơ đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
Trang thiết bị y tế được phân loại thành 2 nhóm cụ thể. Trong đó nhóm 1 có trang thiết bị y tế thuộc loại A (trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp); nhóm 2 gồm có trang thiết bị thuộc loại B, C, D. Theo quy định với các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D phải thực hiện đăng ký lưu hành.

Điều kiện kinh doanh xuất khẩu trang thiết bị y tế theo pháp luật hiện hành

Điều kiện kinh doanh xuất khẩu trang thiết bị y tế theo pháp luật hiện hành
Hiện nay, hoạt động xuất khẩu của các doanh nghiệp được Nhà nước khuyến khích thực hiện nhằm đẩy mạnh phát triển nền kinh tế, việc xuất khẩu trang thiết bị y tế cũng không phải ngoại lệ. Sau đây là tư vấn của Luật sư đến từ Luật Minh Khuê về điều kiện kinh doanh với xuất khẩu trang thiết bị y tế.

Điều kiện kinh doanh dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế

Điều kiện kinh doanh dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế
Trang thiết bị y tế thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế công bố phải kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật trước khi đưa vào sử dụng định kỳ, sau sửa chữa lớn. Vậy đó là trang thiết bị y tế nào? Điều kiện cần đáp ứng để được hoạt động dịch vụ kiểm định trang thiết bị y tế là gì?

Kê khai giá trang thiết bị y tế thực hiện như thế nào?

Kê khai giá trang thiết bị y tế thực hiện như thế nào?
Nghị định 98/2021/NĐ-CP được ban hành sẽ có hiệu lực vào ngày 01/01/2022 thay thế Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Theo đó, tại Nghị định mới này có quy định về kê khai giá đối với trang thiết bị y tế. Nội dung chi tiết trong bài chia sẻ dưới đây.

Yêu cầu về tương thích điện từ với thiết bị truyền hình ảnh số không dây?

Yêu cầu về tương thích điện từ với thiết bị truyền hình ảnh số không dây?
Quy chuẩn quốc gia QCVN 93:2015/BTTTT là một tài liệu quy định những yêu cầu về tương thích điện từ (EMC), điều kiện đo kiểm và phương pháp đánh giá chỉ tiêu, tiêu chí chất lượng của các thiết bị truyền hình ảnh số không dây. Được áp dụng cho các tổ chức, cá nhân Việt Nam và cả nước ngoài có hoạt động sản xuất, kinh doanh các thiết bị thuộc phạm vi điều chỉnh của quy chuẩn trên trên lãnh thổ Việt Nam.
Liên hệ theo SĐT Liên hệ qua Facebook Messenger Liên hệ qua Email
Mở Đóng