Nghiệm thu thiết bị đã lắp đặt xong và nguyên tắc cơ bản ra sao theo quy định của pháp luật hiện hành? Ngay sau đây, hãy cùng Luật Minh Khuê tìm hiểu về vấn đề này ở nội dung bài viết dưới đây. Cụ thể như sau:
Xin phép cho em hỏi , bên trường em có gói thầu mua sắm trang thiết bị cho trường học với giá gói thầu dưới 200 triệu , áp dụng chào hàng cạnh tranh rút gọn , mình có phải thành lập tổ tư vấn đấu thầu và tổ thẩm định không, và 2 tổ này có quy định về số lượng thành viên không.
Trang thiết bị y tế thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế công bố phải kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật trước khi đưa vào sử dụng định kỳ, sau sửa chữa lớn. Vậy đó là trang thiết bị y tế nào? Điều kiện cần đáp ứng để được hoạt động dịch vụ kiểm định trang thiết bị y tế là gì?
Chính phủ vừa ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về quản lý trang thiết bị y tế sẽ có hiệu lực vào 1/1/2022 thay thế Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Quy định về số lưu hành theo Nghị định 98 đã có thay đổi so với Nghị định cũ.
Quy chuẩn quốc gia QCVN 93:2015/BTTTT là một tài liệu quy định những yêu cầu về tương thích điện từ (EMC), điều kiện đo kiểm và phương pháp đánh giá chỉ tiêu, tiêu chí chất lượng của các thiết bị truyền hình ảnh số không dây. Được áp dụng cho các tổ chức, cá nhân Việt Nam và cả nước ngoài có hoạt động sản xuất, kinh doanh các thiết bị thuộc phạm vi điều chỉnh của quy chuẩn trên trên lãnh thổ Việt Nam.
Trang thiết bị y tế là gì? Điều kiện và thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Luật Minh Khuê nghiên cứu và chia sẻ chi tiết trong nội dung bài viết dưới đây.
Các yêu cầu chung về an toàn đối với các bộ phận chủ yếu của kết cấu thiết bị sản xuất đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo môi trường làm việc an toàn và giảm thiểu rủi ro cho người lao động
Việc lắp đặt thiết bị sân chơi đòi hỏi tuân theo các quy định và hướng dẫn được quy định trong Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12721-7:2020 về Thiết bị và bề mặt sân chơi - Phần 7: Hướng dẫn lắp đặt, kiểm tra, bảo dưỡng và vận hành. Quy trình lắp đặt phải đảm bảo an toàn và tuân thủ các quy định quốc gia và địa phương về an toàn và xây dựng.
Quy định pháp luật hiện nay về mua bán trang thiết bị y tế. Mức phạt hành chính hành vi vi phạm các quy định về mua bán trang thiết bị y tế như thế nào? Luật Minh Khuê xin giải đáp vấn đề này trong bài viết dưới đây.
Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. Điều kiện để được công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế là gì? Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế tiến hành ra sao? Tìm hiểu cụ thể trong bài viết dưới đây.
Trường hợp nào phải thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế? Thủ tục thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế được tiến hành như thế nào theo quy định pháp luật? Theo dõi bài viết dưới đây để có lời giải đáp chính xác.
Kinh doanh trang thiết bị y tế là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP (hiện nay sửa đổi tại Nghị dịnh 169/2018/NĐ-CP), để được mua bán trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện và thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Luật Minh Khuê xin giới thiệu mẫu bản kê khai trang thiết bị của cơ sở điều trị ban hành kèm theo Thông tư số 12/2015/TT-BYT ngày 28 tháng 5 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế là gì? Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế không phải trang thiết bị y tế như thế nào? Mức phạt hành chính hành vi vi phạm các quy định về phân loại trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất hiện nay.
Bộ phận cảm biến nhiệt trong hệ thống phòng cháy chữa cháy là thiết bị được sử dụng để phát hiện sự thay đổi nhiệt độ bất thường trong một khu vực cụ thể. Khi nhiệt độ tăng lên một mức đáng ngại do sự xuất hiện của đám cháy, bộ phận cảm biến nhiệt sẽ phát ra tín hiệu để kích hoạt các thiết bị chữa cháy như bình khí chữa cháy tự động.
Điều kiện, hồ sơ, trình tự, thủ tục để thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế là gì ? Mức phạt hành chính hành vi vi phạm các quy định về sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào ?
Hồ sơ, thủ tục tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế theo quy định pháp luật hiện nay như thế nào?
Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành là gì? Luật Minh Khuê xin giải đáp vấn đề này trong bài viết dưới đây.
Các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế theo quy định hiện nay. Hồ sơ, thủ tục nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế như thế nào? Luật Minh Khuê xin giải đáp vấn đề này trong bài viết dưới đây.
