Chế phẩm sinh học là gì? Điều kiện cần đáp ứng để được cấp phép lưu hành chế phẩm sinh học là gì? Trình tự, thủ tục đề nghị cấp phép lưu hành chế phẩm sinh học tiến hành ra sao? Luật Minh Khuê nghiên cứu và chia sẻ chi tiết trong bài viết dưới đây.
Bài viết chia sẻ quy định mới tại Nghị định 119/2021/NĐ-CP về gia hạn thời gian lưu hành tại Việt Nam cho phương tiện của Lào và Quy trình đăng ký, ngừng khai thác tuyến, bổ sung, thay thế, điều chỉnh tần suất chạy xe trên tuyến vận tải hành khách cố định giữa Việt Nam và Lào.
Chính phủ vừa ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về quản lý trang thiết bị y tế sẽ có hiệu lực vào 1/1/2022 thay thế Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Quy định về số lưu hành theo Nghị định 98 đã có thay đổi so với Nghị định cũ.
Điều kiện cấp Quyết định công nhận lưu hành giống cây trồng là gì? Thủ tục đề nghị cấp quyết định công nhận lưu hành giống cây trồng được tiến hành như thế nào? Luật Minh Khuê nghiên cứu và chia sẻ chi tiết trong bài viết dưới đây.
Điều kiện cấp Quyết định công nhận lưu hành đặc cách giống cây trồng là gì? Thủ tục đề nghị cấp Quyết định công nhận lưu hành đặc cách giống cây trồng được tiến hành như thế nào? Luật Minh Khuê nghiên cứu và chia sẻ chi tiết trong bài viết dưới đây.
Kính chào luật minh khuê, tôi có một vấn đề mong các luật sư giải đáp: tôi là một bác sĩ đông y sau một thời gian khám và chữa trị cho bệnh nhân. Tôi đã nghiên cứu ra một bài thuốc đông y điều trị hiệu quả bệnh viêm loét dạ dày. Tôi có làm viên hoàn và lưu hành tại nội bộ phòng khám.
Xe đã được nước sở tại cấp giấy phép liên vận CVL hoặc phương tiện của Lào, Campuchia gặp trường hợp bất khả kháng như thiên tai, tai nạn giao thông, hỏng phương tiện không thể sửa chữa tại Việt Nam sẽ được gia hạn thời gian lưu hành tại Việt Nam. Gia hạn thời gian lưu hành tại Việt Nam cho phương tiện của Lào, Campuchia sẽ có trong bài viết của Luật Minh Khuê dưới đây
Phân bón là hàng hóa kinh doanh có điều kiện và phải được cấp Quyết định công nhận phân bón lưu hành tại Việt Nam. Tìm hiều quy định pháp luật về trình tự, thủ tục đề nghị cấp Quyết định công nhận phân bón lưu hành trong bài viết dưới đây.
Thông tư 13/2021/TT-BYT có hiệu lực từ 16/09/2021 (Hết hiệu lực 01/01/2023) quy định về cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19 trong trường hợp cấp bách. Nội dung chi tiết được chia sẻ trong bài viết dưới đây:
Bộ y tế ban hành Thông tư 39/2021/TT-BYT sửa đổi một số quy định tại Thông tư 21/2018/TT-BYT trong đó có sửa đổi một số nội dung về hồ sơ, thủ tục cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền. Bài viết hướng dẫn chi tiết hồ sơ, thủ tục cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền theo hướng dẫn mới này.
Trường hợp nào phải thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế? Thủ tục thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế được tiến hành như thế nào theo quy định pháp luật? Theo dõi bài viết dưới đây để có lời giải đáp chính xác.
Bài viết chia sẻ quy định mới về thủ tục gia hạn thời gian lưu hành tại Việt Nam cho phương tiện của Trung Quốc và quy trình đăng ký, ngừng khai thác tuyến, bổ sung hoặc thay thế phương tiện khai thác tuyến vận tải hành khách định kỳ giữa Việt Nam và Trung Quốc theo Nghị định 119/2021/NĐ-CP.
Kính gửi Liên Minh Khuê, Cơ sở chúng tôi đã hoạt động từ 1954 dưới hình thức cơ sở gia truyền nhiều thế hệ, chúng tôi bào chế, sản xuất nhiều loại thuốc Đông dược dùng trong và dùng ngoài. Trong đó, loại thuốc dùng ngoài là rượu xoa bóp được nhiều bệnh nhân dùng và có hiệu quả tốt nhiều năm liền (theo thống kê nội bộ). Tuy nhiên, chúng tôi chỉ sản xuất và phân phối sản phẩm đến các thầy thuốc YHCT, các phòng khám và chữa bệnh YHCT với mục đích lưu hành nội bộ.
Quy định pháp luật hiện nay về đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D. Mức phạt hành chính hành vi vi phạm các quy định về đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế như thế nào? Luật Minh Khuê xin giải đáp vấn đề này trong bài viết dưới đây.
Trang thiết bị y tế được phân loại thành 2 nhóm cụ thể. Trong đó nhóm 1 có trang thiết bị y tế thuộc loại A (trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp); nhóm 2 gồm có trang thiết bị thuộc loại B, C, D. Theo quy định với các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D phải thực hiện đăng ký lưu hành.
Trang thiết bị y tế được phân loại thành 2 nhóm cụ thể. Trong đó nhóm 1 có trang thiết bị y tế thuộc loại A (trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp); nhóm 2 gồm có trang thiết bị thuộc loại B, C, D. Theo quy định với các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D phải thực hiện đăng ký lưu hành.
Trước thời hạn 03 tháng kể từ ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành, cơ sở đăng ký nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền. Luật Minh Khuê hướng dẫn hồ sơ, thủ tục Gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền trong bài chia sẻ dưới đây.
Hồ sơ, thủ tục tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế theo quy định pháp luật hiện nay như thế nào?
Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành là gì? Luật Minh Khuê xin giải đáp vấn đề này trong bài viết dưới đây.
Gia hạn Giấy đăng ký lưu hành dược liệu thực hiện như thế nào? Đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành dược liệu trong trường hợp nào? Hồ sơ, thủ tục tiến hành ra sao? Luật Minh Khuê hướng dẫn trên cơ sở quy định mới hiện hành.
