Yêu cầu đối với khu vực pha chế thuốc phóng xạ tại cơ sở khám chữa bệnh

1. Quy định về yêu cầu đối với khu vực pha chế thuốc phóng xạ tại cơ sở khám chữa bệnh

Theo quy định tại khoản 4 Điều 10 của Thông tư 30/2021/TT-BYT, các hoạt động pha chế và phân liều thuốc phóng xạ trong danh mục được phép sử dụng tại cơ sở y tế đòi hỏi sự chú ý đặc biệt đến an toàn bức xạ. Điều này áp đặt yêu cầu về thiết kế và trang bị khu vực pha chế, phân liều thuốc phóng xạ, đồng thời áp dụng các biện pháp bảo vệ an toàn bức xạ theo quy định của Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT và Thông tư số 13/2018/TT-BKHCN.

Khu vực pha chế, phân liều thuốc phóng xạ được yêu cầu thiết kế với các thiết bị và dụng cụ bảo vệ an toàn bức xạ. Điều này bao gồm việc sử dụng tủ hút, bàn pha chế có che chắn chì, tay gắp, kẹp nguồn, bình đựng thuốc phóng xạ, khay đặc biệt, xilanh chống vỡ, ống hút tự động và dụng cụ xử lý chất phóng xạ đổ. Đối với cơ sở y học hạt nhân, cần trang bị thêm các thiết bị như tủ hút có thể tích và lưu lượng hút phù hợp, bàn pha chế có màn che chắn chì, tay gắp, kẹp nguồn, bình đựng thuốc phóng xạ có che chắn chì và vỏ bên ngoài chống vỡ, khay đặc biệt, xilanh chống vỡ, ống hút tự động và dụng cụ xử lý chất phóng xạ đổ.

Điều 8 của Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT quy định về yêu cầu an toàn đối với thiết bị đo bức xạ, thiết bị và dụng cụ bảo vệ an toàn bức xạ tại cơ sở y tế. Điều này bao gồm việc đòi hỏi cơ sở y tế sử dụng thiết bị xạ trị từ xa và thuốc phóng xạ phải trang bị thiết bị đo suất liều bức xạ, thiết bị đo nhiễm bẩn bề mặt, đồng thời thực hiện đo kiểm tra phông bức xạ môi trường và kiểm soát mức bức xạ khi tiếp cận khu vực có nguồn phóng xạ.

Nói cụ thể hơn, cơ sở y tế sử dụng thiết bị xạ trị từ xa và thuốc phóng xạ cần trang bị các thiết bị như bàn thao tác với nguồn phóng xạ, dụng cụ gắp nguồn, kẹp nguồn, tủ đựng nguồn với các ngăn khác nhau và bình đựng nguồn để vận chuyển. Các bước này nhằm đảm bảo an toàn trong việc sử dụng các loại thiết bị và chất phóng xạ, đồng thời giảm thiểu rủi ro cho người làm việc và môi trường xung quanh.

Bên cạnh những quy định về khu vực pha chế và phân liều thuốc phóng xạ, cũng quan trọng là cơ sở y tế phải tuân thủ những điều khoản tương ứng đối với khu vực pha chế thuốc phóng xạ. Điều này được đề cập chi tiết trong khoản 1 của Điều 4 Thông tư 30/2021/TT-BYT.

Khu vực pha chế thuốc phóng xạ tại cơ sở khám chữa bệnh phải được thiết kế sao cho phù hợp với quy mô của quá trình pha chế, bảo quản và kiểm nghiệm (nếu có). Điều này đòi hỏi một quy hoạch hợp lý, bảo đảm rằng không gian được sắp xếp một cách hiệu quả để thực hiện các bước pha chế một cách an toàn và hiệu quả. Mục tiêu là tối ưu hóa quy trình làm việc, duy trì điều kiện vệ sinh và kiểm soát nhiễm khuẩn.

Trong việc bố trí không gian, cần xác định các khu vực riêng biệt với diện tích phù hợp để thực hiện pha chế thuốc. Thiết kế này cần tuân theo một trật tự hợp lý tương ứng với các bước của quy trình pha chế và đảm bảo môi trường làm việc thuận tiện cho vệ sinh, sửa chữa, bảo trì và kiểm soát nhiễm khuẩn. Điều này bao gồm cả việc duy trì điều kiện nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng theo yêu cầu cụ thể của từng loại thuốc pha chế.

Ngoài ra, cần duy trì nguồn cung cấp nước sạch và tuân thủ các tiêu chuẩn về áp suất không khí và môi trường sạch theo nguyên tắc của Tổ chức Y tế Thế giới. Điều này đảm bảo kiểm soát nhiễm khuẩn trong khu vực pha chế và ngăn chặn phơi nhiễm cho nhân viên y tế. Đối với khu vực pha chế thuốc độc và thuốc phóng xạ, cần áp dụng biện pháp đặc biệt như dán nhãn cảnh báo và lắp đặt biển báo thích hợp. Những biện pháp này không chỉ nâng cao cảnh báo mà còn giúp ngăn chặn sự tiếp xúc không mong muốn và bảo vệ an toàn của nhân viên tham gia các hoạt động trong khu vực này.

Tổng quan, việc đảm bảo an toàn và hiệu quả trong khu vực pha chế thuốc phóng xạ đòi hỏi sự tuân thủ chặt chẽ các quy định, cũng như sự nhất quán và thực hiện đúng đắn các biện pháp bảo vệ an toàn, từ khâu thiết kế không gian đến các quy trình làm việc hàng ngày.

2. Quy định như thế nào về cách ghi nhãn thuốc phòng xạ sau khi cơ sở khám chữa bệnh pha chế ?

Theo quy định tại khoản 6 Điều 10 của Thông tư 30/2021/TT-BYT, việc pha chế và phân liều thuốc phóng xạ tại các cơ sở y tế đòi hỏi sự chú ý đặc biệt đến việc quản lý và thông tin hóa các sản phẩm có chứa chất phóng xạ. Quá trình này không chỉ tập trung vào quy trình kỹ thuật mà còn chú trọng đến việc đảm bảo an toàn và minh bạch thông tin đối với những sản phẩm này.

Một trong những điểm quan trọng nhất được nêu rõ tại khoản 6 là việc đánh nhãn và ghi rõ các thông tin quan trọng liên quan đến thuốc phóng xạ sau khi đã được pha chế. Các thông tin này bao gồm: tên cơ sở, địa chỉ cơ sở, ngày sản xuất, tên thuốc, đồng vị phóng xạ, dạng hóa học của thuốc, tổng hoạt độ phóng xạ, ngày đo hoạt độ phóng xạ, tên chất mang, người pha chế, số lô pha chế, thể tích của chế phẩm thuốc phóng xạ (trong trường hợp ở dạng dung dịch), hạn sử dụng và các thông tin khác liên quan đến nhãn thuốc theo quy định của pháp luật về dược.

Quy định này không chỉ giúp người sử dụng dễ dàng nhận biết và sử dụng đúng cách mà còn quan trọng trong việc theo dõi và đánh giá chất lượng của sản phẩm. Bằng cách này, thông tin trên nhãn thuốc không chỉ là một yếu tố hỗ trợ quản lý hiệu quả mà còn là công cụ thông tin quan trọng để giữ cho mọi quy trình đều tuân thủ đúng quy định.

Quá trình ghi chép và quản lý thông tin này đặt ra yêu cầu cao về sự chính xác và đồng bộ trong các bản ghi. Điều này không chỉ liên quan đến các quy trình kỹ thuật mà còn đòi hỏi sự hiểu biết chặt chẽ về các quy định pháp luật liên quan đến an toàn và chất lượng sản phẩm. Sự chú ý đặc biệt đến việc đào tạo và nâng cao năng lực cho những người tham gia quy trình là quan trọng để đảm bảo tính hiệu quả và an toàn của sản phẩm phóng xạ.

Trong bối cảnh y tế, việc duy trì độ chặt chẽ trong việc quản lý và ghi chép thông tin đối với thuốc phóng xạ không chỉ là nghệ thuật mà còn là trách nhiệm cao cả đối với sức khỏe cộng đồng. Những biện pháp này không chỉ đảm bảo sự minh bạch và an toàn mà còn là cơ sở để xây dựng niềm tin từ phía người tiêu dùng và cộng đồng y tế nói chung.

3. Biện pháp xử lý cơ sở khám chữa bệnh xử lý thuốc phóng xạ không sử dụng hết ?

Theo quy định tại khoản 8 của Điều 10 trong Thông tư 30/2021/TT-BYT, vấn đề quản lý và xử lý chất thải phóng xạ tại cơ sở pha chế thuốc phóng xạ là một khía cạnh quan trọng, nhằm đảm bảo an toàn và bảo vệ môi trường. Điều này đặt ra nhiều yêu cầu về quy trình, tư duy và trách nhiệm của cơ sở khám chữa bệnh để đảm bảo việc quản lý thuốc phóng xạ diễn ra đúng cách.

Theo quy định, cơ sở pha chế thuốc phóng xạ phải thực hiện việc lập và lưu giữ biên bản hủy lượng thuốc phóng xạ đã pha chế nhưng không sử dụng hết. Quy trình này không chỉ là bước quản lý chất thải mà còn nhấn mạnh tới trách nhiệm của cơ sở đối với việc giữ gìn và bảo vệ môi trường. Trong trường hợp thuốc phóng xạ không được sử dụng đầy đủ, biên bản hủy lượng phải được lập sao cho đảm bảo tính chính xác, đầy đủ thông tin và tuân thủ đúng quy trình quy định. Thông tin trong biên bản này bao gồm một loạt các yếu tố quan trọng như tên cơ sở, địa chỉ cơ sở, ngày lập biên bản, tên thuốc phóng xạ, loại đồng vị phóng xạ, lượng thuốc đã hủy và các thông tin khác liên quan.

Quá trình lưu giữ biên bản hủy cũng cần tuân theo quy định cụ thể tại Thông tư số 22/2014/TT-BKHCN về quản lý chất thải phóng xạ và nguồn phóng xạ đã qua sử dụng. Điều này bao gồm các biện pháp xử lý chất thải phóng xạ để đảm bảo rằng chúng không gây hại cho môi trường và con người.

Quan trọng hơn nữa, việc lưu giữ biên bản hủy không chỉ là một nhiệm vụ quản lý thông tin mà còn là cơ hội để cơ sở y tế tự kiểm tra và đánh giá quá trình sử dụng thuốc phóng xạ. Việc này giúp họ đối mặt với một cách tích cực với những thách thức liên quan đến an toàn và môi trường, đồng thời nâng cao chất lượng quản lý và sử dụng các sản phẩm chứa chất phóng xạ trong cơ sở y tế. Điều này không chỉ làm tăng cường uy tín mà còn làm nổi bật tầm quan trọng của việc quản lý thuốc phóng xạ trong ngành y tế.

Đối với cơ sở khám chữa bệnh, việc xử lý thuốc phóng xạ đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm túc các quy định và biện pháp an toàn, nhằm đảm bảo rằng quá trình này không chỉ đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn mà còn bảo vệ môi trường và sức khỏe cộng đồng. Theo Điều 7 của Thông tư 22/2014/TT-BKHCN, cơ sở khám chữa bệnh được quy định phải thực hiện các biện pháp cụ thể sau đây:

- Đối với chất thải phóng xạ dạng rắn, quy trình nén hoặc ép sẽ được thực hiện để giảm thể tích, nhất là khi loại chất thải này có khả năng nén hoặc ép được. Quá trình này phải đảm bảo rằng chất thải không chứa các thành phần có thể gây phản ứng hóa học hoặc làm hỏng kiện chất thải, không có nguồn phóng xạ bên trong, các thành phần gây nhiễm bệnh đã được loại bỏ hoặc đã được khử trùng, không có áp suất bên trong chất thải và chất thải đã được làm khô trước khi tiến hành nén hoặc ép.

- Đối với chất thải phóng xạ dạng rắn có tính chất thích hợp, quá trình đốt cũng là một phương pháp xử lý hiệu quả. Tuy nhiên, quy định rằng quá trình đốt phải đảm bảo không có nguồn phóng xạ bên trong chất thải, không có áp suất bên trong chất thải và cần phải có công nghệ đốt kiểm soát được để đảm bảo cháy hoàn toàn các thành phần ẩm ướt. Đồng thời, phải có giải pháp xử lý cho tro phóng xạ phát sinh từ quá trình đốt, nhằm đảm bảo rằng tro này được quản lý một cách an toàn và không gây hại cho môi trường.

Điều này đặt ra yêu cầu cao về công nghệ và quy trình trong việc xử lý chất thải phóng xạ, đặc biệt là trong việc đảm bảo tính an toàn và môi trường cho quá trình này. Các cơ sở khám chữa bệnh không chỉ cần áp dụng chặt chẽ các biện pháp kỹ thuật mà còn cần có sự chú ý và đầu tư đúng đắn vào đào tạo và nâng cao kỹ năng cho nhân viên liên quan đến việc xử lý chất thải phóng xạ. Điều này đồng nghĩa với việc tạo ra một môi trường làm việc an toàn, đồng thời làm tăng cường khả năng quản lý rủi ro và thực hiện các quy định pháp luật một cách hiệu quả.

Xem thêm: Cơ sở khám, chữa bệnh không treo biển hiệu bị xử phạt như thế nào ?

Liên hệ qua 1900.6162 hoặc qua lienhe@luatminhkhue.vn