Mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc mới nhất 2024

1. Khái niệm liên quan đến thuốc biệt dược gốc

- Thuốc biệt dược gốc:

+ Là thuốc có cùng hoạt chất, cùng hàm lượng, cùng dạng bào chế và cùng đường dùng như thuốc biệt dược đã được cấp phép lưu hành đầu tiên, được chứng minh lâm sàng về sự tương đương sinh học với thuốc biệt dược gốc.

+ Thuốc biệt dược gốc thường có giá thành rẻ hơn so với thuốc biệt dược do không phải chi trả chi phí nghiên cứu và phát triển.

- Gói thầu thuốc biệt dược gốc:

+ Là tập hợp các loại thuốc biệt dược gốc có cùng hoạt chất, cùng hàm lượng, cùng dạng bào chế và cùng đường dùng, được sử dụng cho một hoặc nhiều bệnh lý, nhóm bệnh lý hoặc mục đích điều trị.

+ Gói thầu thuốc biệt dược gốc được sử dụng trong quy trình đấu thầu mua sắm thuốc cho các cơ sở y tế công lập.

- Vai trò và ý nghĩa của việc sử dụng thuốc biệt dược gốc trong hệ thống y tế:

+ Giảm chi phí cho hệ thống y tế: Do giá thành rẻ hơn, việc sử dụng thuốc biệt dược gốc giúp giảm chi phí cho hệ thống y tế, đặc biệt là trong bối cảnh nguồn lực y tế còn hạn chế.

+ Tăng cường khả năng tiếp cận thuốc cho người bệnh: Việc sử dụng thuốc biệt dược gốc giúp người bệnh có nhiều lựa chọn hơn về thuốc, đồng thời giảm gánh nặng chi phí cho người bệnh.

+ Thúc đẩy cạnh tranh giữa các nhà sản xuất thuốc: Việc sử dụng gói thầu thuốc biệt dược gốc khuyến khích các nhà sản xuất thuốc cạnh tranh về giá cả và chất lượng, góp phần nâng cao chất lượng thuốc trên thị trường.

+ Góp phần đảm bảo an toàn và hiệu quả sử dụng thuốc: Thuốc biệt dược gốc phải được chứng minh lâm sàng về sự tương đương sinh học với thuốc biệt dược gốc, do vậy đảm bảo an toàn và hiệu quả sử dụng cho người bệnh.

- Ngoài ra, việc sử dụng thuốc biệt dược gốc còn có những lợi ích khác như:

+ Góp phần sử dụng hợp lý thuốc, tránh lãng phí thuốc.

+ Góp phần bảo vệ môi trường.

+ Nâng cao nhận thức của người bệnh về việc sử dụng thuốc hợp lý.

- Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc biệt dược gốc cũng cần lưu ý một số vấn đề như:

+ Chất lượng thuốc: Cần lựa chọn thuốc biệt dược gốc của các nhà sản xuất uy tín, có chất lượng đảm bảo.

+ Thông tin thuốc: Cần cung cấp đầy đủ thông tin về thuốc biệt dược gốc cho người bệnh, bao gồm thành phần, tác dụng, chống chỉ định, tác dụng phụ và cách sử dụng.

+ Giám sát sử dụng thuốc: Cần tăng cường giám sát việc sử dụng thuốc biệt dược gốc để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người bệnh.

Việc sử dụng thuốc biệt dược gốc mang lại nhiều lợi ích cho hệ thống y tế và người bệnh. Tuy nhiên, cần sử dụng thuốc biệt dược gốc một cách hợp lý và an toàn để đảm bảo hiệu quả điều trị.

2. Xác định mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc mới nhất

Tải về: Mẫu hồ sơ mời thầy gói thầu thuốc biệt dược gốc mới nhất

Theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 14 Thông tư 07/2024/TT-BYT, hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc được áp dụng theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT.

3. Phân tích các nội dung chính trong mẫu hồ sơ mời thầu

Sau đây là chi tiết hóa các nội dung chính cần có trong mẫu hồ sơ mời thầu:

- Thông tin về gói thầu:

+ Tên gói thầu: Cần nêu rõ tên cụ thể của gói thầu, thể hiện được nội dung, phạm vi của gói thầu.

+ Mã số gói thầu: Mã số gói thầu do cơ quan y tế tổ chức đấu thầu quy định, đảm bảo tính thống nhất và dễ dàng quản lý.

+ Nguồn vốn: Xác định rõ nguồn vốn sử dụng để thanh toán cho gói thầu, bao gồm nguồn vốn ngân sách nhà nước, nguồn vốn tự chủ của cơ sở y tế hoặc nguồn vốn hỗ trợ từ các tổ chức phi chính phủ.

+ Thời gian thực hiện hợp đồng: Nêu rõ thời gian bắt đầu và kết thúc thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc.

+ Địa điểm giao hàng: Cụ thể hóa địa điểm giao hàng cho gói thầu, có thể là kho thuốc của cơ sở y tế hoặc các địa điểm khác theo yêu cầu của cơ quan y tế.

- Yêu cầu về nhà thầu:

+ Điều kiện dự thầu: Quy định rõ các điều kiện về năng lực, kinh nghiệm, tài chính, nhân sự,... mà nhà thầu cần đáp ứng để tham gia đấu thầu.

+ Hồ sơ dự thầu: Liệt kê đầy đủ các loại tài liệu mà nhà thầu cần nộp trong hồ sơ dự thầu, bao gồm Tờ khai dự thầu, Bảng giá dự thầu, Hồ sơ chứng minh năng lực, Hồ sơ chứng minh kinh nghiệm, Hồ sơ chứng minh nguồn gốc xuất xứ thuốc, Hồ sơ chứng minh chất lượng thuốc, và các tài liệu khác theo quy định của pháp luật về đấu thầu.

- Nội dung kỹ thuật của thuốc:

+ Tên thuốc: Ghi rõ tên thuốc theo danh mục thuốc được Bộ Y tế ban hành.

+ Hoạt chất: Nêu rõ hoạt chất chính của thuốc, bao gồm tên hoạt chất, hàm lượng hoạt chất.

+ Dạng bào chế: Xác định dạng bào chế của thuốc, ví dụ như viên nén, viên nang, siro, dung dịch tiêm,...

+ Quy cách đóng gói: Ghi rõ quy cách đóng gói của thuốc, bao gồm số lượng thuốc trong một hộp, số hộp trong một thùng.

+ Hạn sử dụng: Nêu rõ hạn sử dụng của thuốc.

+ Tiêu chuẩn chất lượng: Xác định tiêu chuẩn chất lượng áp dụng cho thuốc, ví dụ như Dược điển Việt Nam, Tiêu chuẩn cơ sở của nhà sản xuất.

- Hình thức và phương thức thanh toán:

+ Hình thức thanh toán: Quy định hình thức thanh toán cho gói thầu, có thể là thanh toán sau khi giao hàng và nghiệm thu, thanh toán theo tiến độ thực hiện hợp đồng hoặc thanh toán theo hình thức khác phù hợp với quy định của pháp luật.

+ Phương thức thanh toán: Xác định phương thức thanh toán cụ thể, ví dụ như chuyển khoản ngân hàng, thanh toán bằng tiền mặt.

- Quy trình đánh giá và lựa chọn nhà thầu:

+ Quy trình đánh giá hồ sơ dự thầu: Nêu rõ các bước đánh giá hồ sơ dự thầu, bao gồm kiểm tra hợp lệ hồ sơ, đánh giá về năng lực, kinh nghiệm, giá cả của nhà thầu.

+ Phương thức lựa chọn nhà thầu: Xác định phương thức lựa chọn nhà thầu, ví dụ như lựa chọn nhà thầu có giá thấp nhất đáp ứng các yêu cầu về kỹ thuật và chất lượng, lựa chọn nhà thầu có tổng điểm đánh giá cao nhất.

- Các điều khoản hợp đồng:

+ Nội dung hợp đồng: Liệt kê các nội dung chính của hợp đồng, bao gồm nghĩa vụ của các bên, giá cả, điều khoản thanh toán, thời gian giao hàng, điều khoản bảo hành, trách nhiệm của các bên, trường hợp hủy hợp đồng, giải quyết tranh chấp.

+ Hình thức hợp đồng: Xác định hình thức hợp đồng, ví dụ như hợp đồng mua bán thuốc, hợp đồng cung cấp dịch vụ.

4. Hướng dẫn sử dụng mẫu hồ sơ mời thầu

Mẫu hồ sơ mời thầu là một tài liệu quan trọng được sử dụng trong quy trình đấu thầu mua sắm thuốc tại các cơ sở y tế công lập. Mẫu hồ sơ này cung cấp đầy đủ thông tin về gói thầu, yêu cầu về nhà thầu, nội dung kỹ thuật của thuốc, hình thức thanh toán, quy trình đánh giá và lựa chọn nhà thầu, các điều khoản hợp đồng, v.v.

* Cách thức điền thông tin vào các mục trong hồ sơ:

- Phần I: Mời thầu:

+ Điền đầy đủ thông tin về cơ quan y tế tổ chức đấu thầu, thông tin về gói thầu, yêu cầu về nhà thầu, hồ sơ dự thầu, quy trình, phương thức lựa chọn nhà thầu, dự toán giá gói thầu, hình thức bảo đảm thực hiện hợp đồng, điều khoản hợp đồng.

+ Sử dụng phông chữ dễ đọc, cỡ chữ phù hợp, trình bày rõ ràng, khoa học.

+ Đảm bảo tính chính xác, đầy đủ của thông tin.

- Phần II: Tài liệu dự thầu:

+ Điền đầy đủ thông tin vào Tờ khai dự thầu, Bảng giá dự thầu.

+ Nộp kèm theo các hồ sơ chứng minh năng lực, kinh nghiệm, nguồn gốc xuất xứ thuốc, chất lượng thuốc theo yêu cầu.

+ Các tài liệu cần được đóng dấu đỏ của cơ quan, tổ chức có thẩm quyền, có chữ ký của người đại diện hợp pháp.

* Các lưu ý khi chuẩn bị hồ sơ dự thầu:

- Đọc kỹ thông tư hướng dẫn về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập và mẫu hồ sơ mời thầu.

- Chuẩn bị đầy đủ, chính xác các hồ sơ theo yêu cầu.

- Hồ sơ dự thầu cần được trình bày gọn gàng, sạch đẹp, dễ đọc.

- Nộp hồ sơ đúng thời hạn và địa điểm quy định.

* Quy trình nộp hồ sơ dự thầu:

- Nhà thầu nộp hồ sơ dự thầu trực tiếp tại cơ quan y tế tổ chức đấu thầu hoặc qua hệ thống mạng theo quy định.

- Hồ sơ dự thầu phải được niêm phong, bảo đảm nguyên vẹn, không bị sửa chữa, tẩy xóa.

- Trên bìa phong bì ghi rõ tên gói thầu, tên nhà thầu, địa chỉ nhà thầu.

- Cơ quan y tế tổ chức đấu thầu tiếp nhận hồ sơ dự thầu và kiểm tra hợp lệ hồ sơ.

Ngoài ra, có thể tham khảo: Chi phí lập hồ sơ mời thầu, thẩm định hồ sơ mời thầu mới nhất. Còn khúc mắc, liên hệ 1900.6162 hoặc gửi email tới: lienhe@luatminhkhue.vn để được hỗ trợ. Xin cảm ơn.