Mục lục bài viết

1. Thực hành tốt nuôi trồng thu hái dược liệu được hiểu là như thế nào?

Thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu, như được miêu tả trong Điều 3 của Thông tư 19/2019/TT-BYT, là một quy trình quan trọng đảm bảo chất lượng và an toàn của dược liệu và các sản phẩm từ dược liệu.
Để thực hiện thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu, cần phải tuân thủ một chuỗi nguyên tắc và tiêu chuẩn kỹ thuật phù hợp từ quá trình nuôi trồng, thu hái, sơ chế, chế biến, vận chuyển cho đến bảo quản. Mục tiêu của việc này là đảm bảo rằng toàn bộ quy trình được thực hiện một cách chính xác và hiệu quả, nhằm tối ưu hóa chất lượng, an toàn và hiệu quả của dược liệu và các sản phẩm có nguồn gốc từ dược liệu.
Quá trình thực hiện các nguyên tắc và tiêu chuẩn này đòi hỏi sự tỉ mỉ, quan tâm và kiên nhẫn từ phía các nhà sản xuất. Từ việc chọn lựa loại giống, quản lý nguồn nước và phân bón, đến cách thu hái và sơ chế sau thu hoạch, tất cả đều cần phải được thực hiện một cách cẩn thận và chính xác. Việc này không chỉ đảm bảo rằng sản phẩm cuối cùng sẽ đạt được chất lượng tốt nhất mà còn giữ vững uy tín và niềm tin từ phía người tiêu dùng đối với các sản phẩm dược liệu.
Ngoài ra, quy định cũng rõ ràng về việc áp dụng nguyên tắc và tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên. Các phương pháp và kỹ thuật phù hợp được áp dụng trong quá trình này cũng nhằm mục đích bảo đảm chất lượng, an toàn và hiệu quả của dược liệu và các sản phẩm liên quan.
Tóm lại, thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu không chỉ là một quy định mà còn là một cam kết để bảo vệ sức khỏe công cộng và đảm bảo chất lượng của các sản phẩm dược phẩm.
 

2. Khi nào cơ sở đề nghị đánh giá dược liệu đạt thực hành tốt nuôi trồng thu hái dược liệu (GACP)?

Theo quy định tại Khoản 1 của Điều 8 trong Thông tư 19/2019/TT-BYT, các cơ sở sẽ đề nghị đánh giá dược liệu đạt thực hành tốt nuôi trồng thu hái dược liệu (GACP) trong những trường hợp sau đây:
- Cơ sở đề nghị đánh giá dược liệu đạt GACP khi:
+ Cơ sở có dược liệu chưa được đánh giá hoặc chưa được công bố đạt GACP trước ngày có hiệu lực của Thông tư này.
+ Cơ sở có dược liệu đã được công bố hoặc cấp Giấy chứng nhận GACP nhưng có sự thay đổi, bổ sung địa điểm nuôi trồng, thu hái, hoặc thay đổi quy trình nuôi trồng, thu hái, chế biến dược liệu so với trước đó.
- Cơ sở đề nghị đánh giá duy trì GACP khi: Giấy chứng nhận GACP hết hiệu lực và cần gia hạn.
- Cơ sở đề nghị đánh giá thay đổi, bổ sung GACP khi: Có thay đổi, bổ sung đối với các yếu tố quan trọng trong quá trình nuôi trồng, thu hái, chế biến dược liệu, trừ trường hợp được quy định khác.
Điều này đảm bảo rằng các cơ sở sẽ liên tục duy trì và nâng cao chất lượng quản lý, đồng thời đáp ứng các yêu cầu và tiêu chuẩn của GACP để sản xuất ra các sản phẩm dược liệu chất lượng và an toàn.
Do đó, theo quy định được nêu trên, cơ sở sẽ đề nghị đánh giá dược liệu đạt thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu (GACP) trong các trường hợp sau:
- Trường hợp 1: Trong trường hợp cơ sở có dược liệu chưa được đánh giá, công bố đạt GACP hoặc được cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP, hoặc Phiếu tiếp nhận công bố cơ sở đạt GACP và các văn bản này vẫn còn hiệu lực, được cấp trước ngày có hiệu lực của Thông tư này, cơ sở sẽ được yêu cầu tuân thủ các quy định của Thông tư để tiến hành đánh giá và đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc và tiêu chuẩn của thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu (GACP). Điều này nhằm đảm bảo rằng cơ sở sẽ tiếp tục duy trì và cải thiện chất lượng của dược liệu sản xuất, đồng thời đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng khi sử dụng các sản phẩm từ dược liệu này.
- Trường hợp 2: Trong trường hợp cơ sở đã có dược liệu được công bố hoặc cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu (GACP), nhưng sau đó có sự thay đổi, bổ sung địa điểm nuôi trồng, thu hái, khai thác dược liệu tại vùng địa lý, thổ nhưỡng, khí hậu khác với vùng trồng, thu hái, khai thác dược liệu đã đạt GACP trước đó. Hoặc nếu cơ sở có sự thay đổi toàn bộ quy trình nuôi trồng, thu hái, khai thác, chế biến dược liệu, điều này đòi hỏi cơ sở phải tuân thủ các quy định cụ thể của Thông tư 19/2019/TT-BYT.
Quy trình này không chỉ yêu cầu cơ sở cập nhật thông tin về các thay đổi này mà còn đòi hỏi họ phải tiến hành việc đánh giá lại tuân thủ các nguyên tắc và tiêu chuẩn của GACP đối với các điều chỉnh mới này. Việc thực hiện đánh giá này giúp đảm bảo rằng mọi thay đổi được thực hiện một cách hợp lý và đáng tin cậy, đồng thời đảm bảo rằng chất lượng và an toàn của dược liệu không bị ảnh hưởng.
Những biện pháp này không chỉ giúp cơ sở duy trì độ tin cậy trong sản phẩm của họ mà còn giúp đảm bảo rằng người tiêu dùng sẽ luôn được cung cấp các sản phẩm dược liệu chất lượng và an toàn nhất.

3. Hiệu lực của Giấy chứng nhận dược liệu đạt thực hành tốt nuôi trồng thu hái dược liệu (GACP) là bao nhiêu năm?

Theo quy định tại Điều 8, Khoản 5 của Thông tư 19/2019/TT-BYT, hiệu lực của giấy chứng nhận dược liệu đạt thực hành tốt nuôi trồng thu hái dược liệu (GACP) được xác định như sau:
Theo quy định của Thông tư 19/2019/TT-BYT, giấy chứng nhận GACP hoặc công bố dược liệu đạt GACP sẽ có hiệu lực trong 03 năm kể từ ngày được công bố hoặc cấp. Điều này áp dụng cho các cơ sở đã đạt được chứng nhận GACP và được công bố tương ứng.
Việc xác định thời hạn hiệu lực này là một phần quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn của dược liệu, cũng như thúc đẩy sự liên tục cải tiến và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định. Đồng thời, việc thiết lập một thời hạn cụ thể cũng giúp cho các cơ sở có đủ thời gian để duy trì và nâng cao chất lượng quản lý trong quá trình nuôi trồng và thu hái dược liệu.
Điều này cũng đảm bảo rằng các sản phẩm dược liệu được sản xuất và cung cấp từ các cơ sở này đều đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng, góp phần vào việc bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng.
Điều này giúp đảm bảo rằng các cơ sở duy trì và tuân thủ các nguyên tắc và tiêu chuẩn của GACP một cách liên tục trong thời gian được quy định. Việc cung cấp một thời hạn cụ thể cũng tạo điều kiện cho các cơ sở để liên tục cải thiện và nâng cao chất lượng quản lý trong quá trình nuôi trồng và thu hái dược liệu.
Tóm lại, xác định thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận GACP là một phần không thể thiếu trong quá trình đảm bảo chất lượng và an toàn của dược liệu. Điều này giúp đảm bảo rằng các cơ sở nuôi trồng và thu hái dược liệu phải liên tục duy trì và nâng cao chất lượng quản lý của họ. 
Việc thiết lập một thời hạn cụ thể không chỉ làm rõ về mặt pháp lý mà còn tạo động lực cho các cơ sở để tiếp tục cải thiện và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định. Đồng thời, việc này cũng giúp người tiêu dùng có thể tin tưởng vào chất lượng và an toàn của các sản phẩm dược liệu mà họ sử dụng.
Nhờ vào việc áp dụng và tuân thủ chặt chẽ các quy định về thời hạn hiệu lực, ngành dược liệu có thể ngày càng phát triển mạnh mẽ và đáp ứng được nhu cầu ngày càng tăng của thị trường, cùng với việc bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng.
 
Khi quý khách hàng còn có thắc mắc về những quy định pháp luật liên quan đến nội dung bài viết hay những quy điinh khác, vui lòng liên hệ đến hotline 19006162 hoặc email: lienhe@luatminhkhue.vn để được tư vấn pháp luật nhanh chóng và kịp thời