Thử thuốc trên lâm sàng là hoạt động khoa học nghiên cứu thuốc trên người tình nguyện nhằm thăm dò hoặc xác định sự an toàn và hiệu quả của thuốc; nhận biết, phát hiện phản ứng có hại do tác động của thuốc; khả năng hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ của thuốc.
Dược lâm sàng là thuật ngữ thông dụng trong y văn và thực hành dược. Đó là một chuyên khoa y tế mô tả các hoạt động và dịch vụ của dược sĩ lâm sàng để phát triển và thúc đẩy việc sử dụng hợp lý và đúng đắn các thuốc và vật dụng y tế.
Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cho quý bạn đọc những quy định về Cách tiến hành chẩn đoán lâm sàng bệnh bạch lị và thương hàn ở gà. Mời quý khách hàng cùng theo dõi nội dung bài viết dưới đây để có thêm thông tin cần thiết. Cụ thể bao gồm:
Chính phủ vừa ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP thay thế nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Nghị định sẽ có hiệu lực vào năm 2022, về nội dung có một số sửa đổi mới, một trong những bổ sung mới đó là quy định về nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế.
Dược lâm sàng là hoạt động nghiên cứu khoa học và thực hành dược về tư vấn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả nhằm tối ưu hóa việc sử dụng thuốc. Tìm hiểu quy định về tổ chức hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám, chữa bệnh trong bài chia sẻ dưới đây:
Thử thuốc trên lâm sàng là gì? Thử thuốc trên lâm sàng bao gồm những giai đoạn nào? Thuốc phải thử lâm sàng, thuốc miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành thuốc? Điều kiện của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng là gì? Hãy cùng Luật Minh Khuê tìm hiểu:
Luật Minh Khuê xin giới thiệu: Mẫu Hợp đồng nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng (Phụ lục 4) ban hành kèm theo Thông tư số 03/2012/TT-BYT ngày 02 tháng 02 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Luật Minh Khuê xin giới thiệu: Mẫu đơn đề nghị thử thuốc trên lâm sàng (Phụ lục 1) ban hành kèm theo Thông tư số 03/2012/TT-BYT ngày 02 tháng 02 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Sử dụng đúng thuốc và phù hợp, nhằm tối ưu hoá phác đồ điều trị và bảo đảm hiệu quả điều trị tốt nhất cho từng người bệnh là mục tiêu của dược lâm sàng. Hoạt động dược lâm sàng đóng vai trò rất quan trọng trong việc bảo đảm sử dụng thuốc hiệu quả, an toàn, hợp lý song Luật dược 2005 lại chưa có quy định liên quan đến nội dung này
Các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế theo quy định hiện nay. Hồ sơ, thủ tục nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế như thế nào? Luật Minh Khuê xin giải đáp vấn đề này trong bài viết dưới đây.
Quy định pháp luật hiện nay về thử thuốc trên lâm sàng. Mức phạt hành chính hành vi vi phạm quy định về thực hiện thử thuốc trên lâm sàng như thế nào? Luật Minh Khuê xin giải đáp vấn đề này trong bài viết dưới đây.
Khách hàng: "Thưa luật sư, nội dung cuốn sách “Những vấn đề nhân văn trong nền văn minh công nghiệp” gồm nội dung gì? Hãy nêu phương pháp điều tra, nghiên cứu lâm sàng của Mayor và cuộc thí nghiệm của ông tại một nhà máy dệt được thực hiện như thế nào?"
Luật Minh Khuê xin giới thiệu: Mẫu Đơn đề nghị thẩm định, xét duyệt đề cương thử thuốc trên lâm sàng (Phụ lục 3) ban hành kèm theo Thông tư số 03/2012/TT-BYT ngày 02 tháng 02 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Bài viết dưới đây luật Minh Khuê sẽ gửi tới bạn đọc chi tiết về vấn đề: Mức độ đánh giá tuân thủ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của cơ sở thử thuốc? Bạn đọc hãy theo dõi chi tiết nội dung này nhé.
Ai phải bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng theo quy định hiện hành? Ngay sau đây, hãy cùng Luật Minh Khuê tìm hiểu về vấn đề này ở nội dung bài viết dưới đây. Cụ thể nội dung bao gồm: