Quy định đấu thầu thuốc, thiết bị y tế theo Luật đấu thầu 2023

1. Tổng quan về đấu thầu thuốc, thiết bị y tế

- Đấu thầu, nói một cách đơn giản, là một hình thức cạnh tranh để lựa chọn nhà cung cấp hàng hóa hoặc dịch vụ tốt nhất. Trong đấu thầu, các nhà cung cấp sẽ đưa ra những đề xuất, giá cả và điều kiện khác nhau để đáp ứng yêu cầu của người mua. Người mua sau đó sẽ so sánh các đề xuất này và chọn nhà cung cấp phù hợp nhất.

- Vai trò của đấu thầu trong lĩnh vực y tế

Đấu thầu đóng vai trò vô cùng quan trọng trong lĩnh vực y tế, đặc biệt là trong việc mua sắm thuốc, thiết bị y tế. Nó mang lại nhiều lợi ích như:

+ Đảm bảo tính công khai, minh bạch: Tất cả các nhà cung cấp đều có cơ hội tham gia, tạo ra sự cạnh tranh lành mạnh. Quá trình đấu thầu được thực hiện công khai, các thông tin về giá cả, chất lượng sản phẩm đều được công bố rộng rãi, giúp loại bỏ tình trạng tiêu cực, tham nhũng.

+ Tiết kiệm chi phí: Nhờ sự cạnh tranh giữa các nhà cung cấp, giá cả của các sản phẩm, dịch vụ sẽ được đưa về mức hợp lý nhất, giúp tiết kiệm chi phí cho các cơ sở y tế và người bệnh.

+ Nâng cao chất lượng: Các nhà cung cấp sẽ cố gắng đưa ra những sản phẩm, dịch vụ tốt nhất để giành được hợp đồng. Điều này giúp nâng cao chất lượng của thuốc, thiết bị y tế, góp phần cải thiện chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh.

+ Đảm bảo tính khách quan: Quyết định lựa chọn nhà cung cấp được đưa ra dựa trên các tiêu chí cụ thể, rõ ràng, được quy định trong hồ sơ mời thầu.

2. Những điểm mới trong Luật đấu thầu 2023 về thuốc, thiết bị y tế

- Các cơ sở y tế công lập tự quyết định việc mua sắm thuốc không thuộc danh mục thuốc chi trả của bảo hiểm y tế, mua vắc xin để tiêm chủng theo hình thức dịch vụ trên cơ sở bảo đảm công khai, minh bạch, hiệu quả kinh tế và trách nhiệm giải trình.

- Cho phép chỉ định thầu để mua thuốc, thiết bị y tế trong trường hợp cấp cứu người bệnh hoặc duy trì hoạt động của cơ sở khám, chữa bệnh trong trường hợp cấp bách, tránh gây nguy hại đến tính mạng, sức khỏe người dân.

- Có thể áp dụng hình thức mua sắm tập trung đối với các loại thuốc hiếm, thuốc cần mua với số lượng ít.

- Cho phép áp dụng đàm phán giá đối với gói thầu mua biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu; gói thầu mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ 01 hoặc 02 hãng sản xuất.

- Mua sắm tập trung đối với thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng khi đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:

- Thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm cần mua sắm với số lượng lớn, chủng loại tương tự ở một hoặc nhiều cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở y tế.

Trường hợp mua thuốc hiếm, thuốc cần mua với số lượng ít có thể áp dụng hình thức mua sắm tập trung để bảo đảm có đủ thuốc phục vụ nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh;

- Thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục mua sắm tập trung theo quy định tại Khoản 2 Điều 53 Luật Đấu thầu 2023

Việc mua sắm tập trung phải được thực hiện thông qua hình thức đấu thầu rộng rãi, tuy nhiên:

+ Trường hợp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục mua sắm tập trung nhưng cần mua sắm để phòng, chống dịch bệnh thì được áp dụng hình thức chỉ định thầu

+ Trường hợp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục mua sắm tập trung đáp ứng điều kiện đàm phán giá theo quy định thì được áp dụng hình thức đàm phán giá.

3. Quy trình đấu thầu thuốc, thiết bị y tế

Hiện nay, chưa có điều luật cụ thể nào nhắc đến quy trình đấu thầu thuốc, thiết bị y tế. Phần nội dung dưới đây dựa vào sự hiểu biết và chắt lọc các tài liệu của luật Minh Khuê bạn đọc có thể tham khảo: 

- Lập Kế hoạch Đấu Thầu:

+ Xác định nhu cầu: Xác định rõ loại thuốc, thiết bị y tế cần mua, số lượng, chất lượng và các yêu cầu kỹ thuật khác.

+ Nghiên cứu thị trường: Thu thập thông tin về các nhà cung cấp tiềm năng, giá cả, chất lượng sản phẩm.

+ Lựa chọn hình thức đấu thầu: Chọn hình thức đấu thầu phù hợp (đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế,...) tùy thuộc vào giá trị gói thầu và tính chất của hàng hóa.

- Soạn thảo Hồ Sơ Mời Thầu:

+ Hồ sơ yêu cầu: Chi tiết các yêu cầu kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng, điều kiện giao hàng, thanh toán,...

+ Hồ sơ dự thầu: Các tài liệu mà nhà thầu phải cung cấp để chứng minh năng lực.

- Công bố Mời Thầu:

+ Công bố rộng rãi: Thông báo rộng rãi đến các nhà cung cấp tiềm năng thông qua các kênh thông tin phù hợp.

+ Đảm bảo tính minh bạch: Công bố đầy đủ thông tin về gói thầu để mọi nhà thầu có cơ hội tham gia.

- Nhận và Đánh Giá Hồ Sơ Dự Thầu:

+ Tiếp nhận hồ sơ: Tiếp nhận hồ sơ dự thầu từ các nhà thầu trong thời hạn quy định.

+ Đánh giá sơ bộ: Kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ.

+ Đánh giá kỹ thuật: Đánh giá các tiêu chí kỹ thuật, chất lượng của sản phẩm.

+ Đánh giá tài chính: Đánh giá năng lực tài chính của nhà thầu.

- Mở Thầu và Lựa Chọn Nhà Thầu:

+ Mở thầu công khai: Mở thầu để các nhà thầu có mặt chứng kiến.

+ Lựa chọn nhà thầu: Lựa chọn nhà thầu có giá cả hợp lý, chất lượng tốt nhất và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của hồ sơ mời thầu.

- Ký Kết Hợp Đồng:

+ Soạn thảo hợp đồng: Soạn thảo hợp đồng mua bán chi tiết, bao gồm các điều khoản về giá cả, thời gian giao hàng, thanh toán, bảo hành,...

+ Ký kết: Đại diện hai bên ký kết hợp đồng.

4. Trường hợp được áp dụng đàm phán giá

Theo quy định tại Điều 28 của Luật Đấu thầu 2023, phương thức đàm phán giá được áp dụng đối với một số loại gói thầu nhất định. Cụ thể, đàm phán giá được áp dụng trong các trường hợp sau:

- Đối với việc mua sắm biệt dược gốc và sinh phẩm tham chiếu, đây là những sản phẩm đặc biệt yêu cầu chất lượng cao và tính chính xác trong việc cung cấp, nên việc đàm phán giá giúp đảm bảo rằng giá cả hợp lý và phù hợp với nhu cầu của cơ quan, tổ chức đấu thầu.

- Đối với việc mua sắm thuốc, thiết bị y tế, và vật tư xét nghiệm mà trên thị trường chỉ có một hoặc hai hãng sản xuất cung cấp, trong trường hợp này, việc áp dụng phương thức đàm phán giá là cần thiết để đảm bảo rằng giá cả được thỏa thuận một cách hợp lý và công bằng, đồng thời đáp ứng nhu cầu của các cơ sở y tế một cách hiệu quả nhất.

Việc áp dụng hình thức đàm phán giá cho các loại gói thầu này, bao gồm cả việc ban hành danh mục thuốc, thiết bị y tế và vật tư xét nghiệm, sẽ được thực hiện theo các quy định cụ thể được quy định bởi Bộ trưởng Bộ Y tế. Quy trình và thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá sẽ được thực hiện theo quyết định và hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ Y tế, nhằm đảm bảo tính chính xác và hiệu quả trong việc thực hiện các gói thầu này

5. Quy định về mua sắm tập trung

Hiện nay, chưa có điều luật cụ thể nào quy định về mua sắm tập trung mà dựa vào sự hiểu biết cá nhân, Luật đấu thầu 2023, Thông tư 04/2024/TT-BYT quy định thì bạn đọc có thể tham khảo phần trình bày của luật Minh Khuê như sau:

- Mục tiêu:

+ Đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc, thiết bị y tế chất lượng cao.

+ Tạo điều kiện cạnh tranh lành mạnh giữa các nhà cung cấp.

+ Tiết kiệm chi phí, nâng cao hiệu quả sử dụng ngân sách.

+ Ngăn chặn tham nhũng, tiêu cực trong quá trình mua sắm.

- Đối tượng áp dụng:

+ Các cơ sở y tế công lập.

+ Các đơn vị được giao nhiệm vụ mua sắm tập trung.

- Các bước trong quá trình mua sắm:

+ Lập kế hoạch: Xác định nhu cầu, lập danh mục thuốc, thiết bị cần mua sắm, dự toán kinh phí.

+ Tổ chức đấu thầu: Thực hiện đấu thầu rộng rãi hoặc lựa chọn nhà thầu theo quy định của pháp luật.

+ Ký kết hợp đồng: Ký kết hợp đồng với nhà thầu trúng thầu.

+ Thanh toán và nghiệm thu: Thực hiện thanh toán và nghiệm thu theo hợp đồng.

- Nguyên tắc:

+ Công khai, minh bạch: Tất cả các thông tin về quá trình mua sắm phải được công khai để mọi người có thể tham gia giám sát.

+ Cạnh tranh: Tạo điều kiện cho nhiều nhà cung cấp tham gia đấu thầu.

+ Hiệu quả: Đảm bảo mua sắm được các sản phẩm chất lượng cao với giá cả hợp lý.

+ Tuân thủ pháp luật: Thực hiện đúng quy định của pháp luật về đấu thầu, mua sắm.

6. Các vấn đề cần lưu ý khi đấu thầu thuốc, thiết bị y tế

Bạn đọc có thể tham khảo bài viết sau:Thời gian lựa chọn nhà thầu
Bạn đọc có bất kỳ thắc mắc về vấn đề pháp lý có thể liên hệ qua số tổng đài 19006162 hoặc thông qua địa chỉ email: lienhe@luatminhkhue.vn để được tư vấn cụ thể.